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平成２４年２月７日判決言渡同日原本領収裁判所書記官
平成２０年（ワ）第３３５３６号特許権侵害差止等請求事件
口頭弁論終結日平成２３年９月１日
判決
当事者の表示別紙当事者目録記載のとおり
主文
１被告らは，別紙物件目録記載の医療器具を製造し，譲渡し，輸出し，
又は譲渡の申出をしてはならない。
２被告らは，原告に対し，連帯して１億１６６８万７９１１円及びうち
１億０９９４万９３６２円に対する平成２２年９月２４日から支払済
みまで年５分の割合による金員を支払え。
３原告のその余の請求を棄却する。
４訴訟費用は，これを１０分し，その３を被告らの連帯負担とし，その
余を原告の負担とする。
５この判決は，第２項に限り，仮に執行することができる。
６原告のために，この判決に対する控訴のための付加期間を３０日と定
める。
事実及び理由
第１請求
１主文第１項と同旨
２被告らは，原告に対し，連帯して８億１７０８万円及びこれに対する平成２
０年１１月２６日から支払済みまで年５分の割合による金員を支払え。
第２事案の概要
本件は，医療器具であるカニューレ挿入装置等の安全装置に関する発明につ
き，特許権を有し，あるいは存続期間の満了した特許権につき，これに基づく
権利を譲り受けた原告が，被告らの製造，販売等していた製品が上記各特許権
を侵害するとして，被告らに対し，特許法１００条１項に基づき，上記製品の
製造，譲渡等の差止めを求めるとともに，民法７１９条１項，特許法１０２条
３項に基づき，実施料相当額の損害賠償を求める事案である。
１前提事実（争いのない事実並びに証拠及び弁論の全趣旨により容易に認めら
れる事実）
(1)当事者
ア原告は，アメリカ合衆国カリフォルニア州の法律に基づいて設立された
法人である（弁論の全趣旨）。
イ被告メディキット株式会社は，医療機器及び医薬品の国内及び海外への
販売等を業とする株式会社である（弁論の全趣旨）。
ウ被告東郷メディキット株式会社は，医療機器の製造，輸出入及び販売等
を業とする株式会社である（弁論の全趣旨）。
(2)本件両特許権
ア本件特許権１
(ア)原告は，平成２０年８月３０日，Ａから，同年４月２８日に存続期
間の満了により消滅した別紙特許権目録記載１(1)の特許権（以下「本
件特許権１」という。また，本件特許権１の発明に係る特許を「本件特
許１」といい，本件特許１に係る明細書（別紙特許公報（特許番号第２
６４７１３２号）参照）を「本件明細書１」という。）に基づく権利の
すべてを譲り受けた（譲渡日，譲渡人，消滅日につき甲１，３）。
(イ)被告らは，平成２１年１月２１日，本件特許１の請求項１につき，
特許無効審判請求（無効２００９－８０００１３号）をしたところ，同
年１０月２１日，上記請求は成り立たない旨の審決がされ，同年１１月
２日，その謄本の送達があったため，同月２６日，上記審決の取消しを
求める訴え（知的財産高等裁判所平成２１年(行ケ)第１０３８１号）を
提起した（甲２２，４５，乙８）。これに対し，Ａは，平成２２年２月
２２日，本件特許１の請求項１につき，別紙特許権目録記載１(2)のとお
り，特許請求の範囲の減縮を目的とする訂正審判請求（訂正２０１０－
３９００１７号）をしたところ，同年６月１日，請求を認める旨の審決
がされ，確定した（以下，訂正審決確定後の請求項１の発明を「本件訂
正発明１」という。甲２９，３０，４５）
イ本件特許権２
(ア)原告は，別紙特許権目録記載２の特許権（以下「本件特許権２」と
いい，その特許請求の範囲請求項１等の発明を「本件発明２－１」等と
いい，本件訂正発明１と併せて「本件各発明」という。また，本件発明
２に係る特許を「本件特許２」といい，本件特許２に係る明細書（別紙
特許公報（特許番号第２５８８３７５号）参照）を「本件明細書２」と
いう。）を有する。
(イ)被告らは，平成２１年９月３日，本件特許２の請求項７・８につき，
特許無効審判請求（無効２００９－８００１９０号）をした（乙１５）。
これに対し，原告は，平成２１年１２月２４日，前記審判事件におい
て，本件特許２の請求項８につき，別紙特許権目録記載２(5)イのとおり，
特許請求の範囲の減縮及び明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正
請求（以下「本件訂正請求」という。）をした（以下，本件訂正請求後
の請求項８の発明を「本件訂正発明２－８」という。甲２６）。
(3)構成要件の分説
ア本件訂正発明１を構成要件に分説すると，次のとおりである（以下，分
説した構成要件をそれぞれ「構成要件１－Ａ」等という。）。
１－Ａ近い端及び遠い端を有する中空のハンドルと，
１－Ｂ該ハンドル内に配置されたニードルハブと，
１－Ｃ鋭い自由端と，前記ニードルハブに連結された固着端とを有し，
カニューレを患者の定位置に案内し運ぶためのニードルと，
１－Ｄ前記ニードルハブを前記中空なハンドルの近い端に向かって付
勢する付勢手段と，
１－Ｅ前記ニードルハブから独立して移動可能であり，前記ニードルハ
ブを前記付勢手段の力に抗して一時的に前記中空のハンドルの遠い
端に隣接して保持するラッチであって，前記ニードルの長さよりも
短い振幅で手動により駆動され，前記ニードルの移動距離よりも短
い距離のみ移動するラッチと，
１－Ｆから成ることを特徴とする，カニューレ挿入のための安全装置。
イ本件発明２－１を構成要件に分説すると，次のとおりである（以下，分
説した構成要件をそれぞれ「構成要件２－１－Ａ」等という。）。
２－１－Ａカニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後
患者の体内にあった該装置の部分に人が接触しないように保護
するための安全装置において，
２－１－Ｂ患者を穿刺し，前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して
搬送する中空針であって，少なくとも１つの鋭利な端部を有す
る軸を具備する中空針と，
２－１－Ｃ人の指が届かないように，少なくとも前記針の鋭利な端部を
包囲するようになされた中空のハンドルと，
２－１－Ｄ前記鋭利な端部を前記ハンドルから突出させた状態で前記
軸を前記ハンドルに固定する固定手段と，
２－１－Ｅ前記固定手段を解除し，前記針の鋭利な端部を人の指が届か
ないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に後退させる解
除／後退手段であって，前記針の軸よりも実質的に短い距離だ
け簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解除／後退
手段と，
２－１－Ｆ前記後退のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収
手段と
２－１－Ｇを備えることを特徴とする安全装置。
ウ本件発明２－３を構成要件に分説すると，次のとおりである（以下，分
説した構成要件をそれぞれ「構成要件２－３－Ａ」等という。）。
２－３－Ａ請求項１の安全装置において，前記エネルギ吸収手段が，
２－３－Ｂ前記針と前記ハンドルの内部孔とのうちの一方に固定され
た表面と，
２－３－Ｃ前記針と前記内部孔とのうちの他方に担持されて前記表面
に圧接し，前記後退の間に摩擦を生ずる要素と
２－３－Ｄを備えることを特徴とする安全装置。
エ本件発明２－５を構成要件に分説すると，次のとおりである（以下，分
説した構成要件をそれぞれ「構成要件２－５－Ａ」等という。）。
２－５－Ａ請求項１の安全装置において，
２－５－Ｂ前記中空のハンドルは，前記針がそれに向かって後退する端
部構造を有し，
２－５－Ｃ前記エネルギ吸収手段は，前記針と前記端部構造とうちの一
方に固定されて前記端部構造に対する前記針の衝撃の一部を吸
収する押し潰し可能な要素を有する
２－５－Ｄことを特徴とする安全装置。
オ本件発明２－７を構成要件に分説すると，次のとおりである（以下，分
説した構成要件をそれぞれ「構成要件２－７－Ａ」等という。）。
２－７－Ａ請求項１の安全装置において，
２－７－Ｂ前記中空針の中からの血液を収容する共に，前記後退によっ
て生ずる力に抗して，前記針が後退する間に及び該後退の後に，
前記血液を確実に保持するための収容／保持手段とを更に備え
る
２－７－Ｃことを特徴とする安全装置。
カ本件発明２－８を構成要件に分説すると，次のとおりである（以下，分
説した構成要件をそれぞれ「構成要件２－８－Ａ」等という。）。
２－８－Ａ請求項１の安全装置において，
２－８－Ｂ前記収容／保持手段が，前記後退によって生ずる力から前記
室の内部を隔離するための隔離手段を更に備える
２－８－Ｃことを特徴とする安全装置。
(4)被告らによる医療器具の製造・販売
被告らは，平成１９年５月１日から平成２２年９月２３日までの間，共同
して別紙物件目録記載の医療器具（以下「被告製品」という。）を製造し，
販売し，輸出していた（鑑定の結果）。
(5)被告製品の外観及び構成
ア被告製品は，別紙物件説明書記載の外観及び構成を有する。
イ被告製品の構成を本件訂正発明１の構成要件に対比して分説すると，次
の点は当事者間に争いがない。
１－ａ手元に近い後端と手元から遠い先端を有する中空の外管及び内管
と，
１－ｂ内管内に配置された針基と，
１－ｃ鋭利な端部と，針基に連結された固着端を有し，カニューレを患
者の定位置に案内し運ぶための中空針と，
１－ｄ針基を内管の後端に向かって付勢するばねと，
１－ｆから成る，カニューレ挿入のための安全装置。
ウ被告製品の構成を本件発明２－１の構成要件に対比して分説すると，次
の点は当事者間に争いがない。
２－１－ａカテーテルを患者の体内へ挿入し，かつその後患者の体内に
あった内針の部分に人が接触しないように内針が収納される安
全装置において，
２－１－ｂ患者を穿刺し，カテーテルを患者の体内の適所へ案内して搬
送する中空針であって，鋭利な端部を有する軸を具備する中空
針と，
２－１－ｃ人の指が届かないように，中空針を包囲するようになされた
内管と，
２－１－ｄ中空針の鋭利な端部を外管から突出させた状態で中空針の軸
が針基に連結され，さらに針基が移動レバーにより外管に固定
されるという固定手段と，
２－１－ｇを備える安全装置。
エ被告製品の構成を本件発明２－３の構成要件に対比して分説すると，次
の点は当事者間に争いがない。
２－３－ｄ安全装置。
オ被告製品の構成を本件発明２－５の構成要件に対比して分説すると，次
の点は当事者間に争いがない。
２－５－ｂ内管は，中空針がそれに向かって後退する後端に担持された
栓を有し，
２－５－ｄ安全装置。
カ被告製品の構成を本件発明２－７の構成要件に対比して分説すると，次
の点は当事者間に争いがない。
２－７－ｃ安全装置。
キ被告製品の構成を本件発明２－８の構成要件に対比して分説すると，次
の点は当事者間に争いがない。
２－８－ｃ安全装置。
(6)被告製品の本件各発明に対する充足性
被告製品は，構成要件１－Ａ・Ｃ・Ｄ・Ｆ，２－１－Ａ～Ｄ・Ｇ，２－３
－Ｄ，２－５－Ｂ・Ｄ，２－７－Ｃ，２－８－Ｃをいずれも充足する。
(7)先行技術
本件各発明の先行技術として，別紙先行技術目録記載の技術がある（ただ
し，番号８９～９１を除く。以下，上記技術が記載された公報，明細書又は
文献を上記別紙の略称欄記載のとおり略称する。）。
２争点及び当事者の主張
本件の争点は，①被告製品の構成，②被告製品は本件各発明の技術的範囲に
属するか，③本件特許１の請求項１はいわゆるサポート要件違反により特許無
効審判で無効とされるべきものか，④本件特許１の請求項１は拡大先願発明と
同一であることにより特許無効審判で無効とされるべきものか，⑤本件特許２
の請求項１・３・５は新規性の欠如により特許無効審判で無効とされるべきも
のか，⑥本件特許２の請求項８は特許請求の範囲の記載要件違反により特許無
効審判で無効とされるべきものか，⑦本件特許１の請求項１及び本件特許２の
請求項１・３・５・７・８は進歩性の欠如により特許無効審判で無効とされる
べきものか，⑧被告らの責任及び損害である。
(1)争点①（被告製品の構成）について
（原告の主張）
ア構成要件１－Ｅに対比した構成（１－ｅ）
被告製品は，針基の移動方向と垂直方向に移動可能であり，針基をばね
の力に抗して一時的に内管の先端に隣接して保持する移動レバーであっ
て，中空針の長さに比べて短い距離のみ指で押し込まれると，内管の後端
までの中空針の移動距離よりも短い距離のみ移動する移動レバーを有す
る。
イ構成要件２－１－Ｅに対比した構成（２－１－ｅ）
被告製品は，指で移動レバーの天井部にあるボタンを押し込むことによ
って中空針の固定手段が解除され，ばねにより中空針の鋭利な端部に人の
指が届かないように中空針を内管の中へ実質的に永続的に後退させると
いう解除／後退手段であって，中空針の軸の長さに比べて短い距離のみ指
で押し込むことによって手操作で作動可能な解除／後退手段を有する。
ウ構成要件２－１－Ｆに対比した構成（２－１－ｆ）
被告製品では，中空針に連結する針基の後端に，内管の後端の栓に対す
る中空針の衝撃の一部を吸収する押しつぶし可能なシリコンゴム製の弾
性部品がはめ付けられるとともに，その弾性部品が約３～４㎝後退するま
では外管の内部孔に固定された内管の内周面に圧接し，中空針の後退の間
に摩擦を生じる弾性部品がはめ付けられている。このため，被告製品は，
中空針が後退するエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段を
有する。
エ構成要件２－３－Ａ～Ｃに対比した構成（２－３－ａ～ｃ）
被告製品は，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置である（２－３－
ａ）。また，被告製品は，前記ウのとおり，エネルギ吸収手段として，外
管の内部孔に固定された内管の内周面と（２－３－ｂ），中空針に連結す
る針基に担持されて上記内周面に圧接し，中空針の後退の間に摩擦を生ず
る弾性部品を有する（２－３－ｃ）。
オ構成要件２－５－Ａ・Ｃに対比した構成（２－５－ａ・ｃ）
被告製品は，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置である（２－５－
ａ）。また，被告製品は，前記ウのとおり，エネルギ吸収手段として，中
空針に連結する針基に固定されて栓に対する中空針の衝撃の一部を吸収
する押しつぶし可能な弾性部品を有する（２－５－ｃ）。
カ構成要件２－７－Ａ・Ｂに対比した構成（２－７－ａ・ｂ）
被告製品は，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置である（２－７－
ａ）。また，被告製品では，中空針の中からの血液が，相当の容積がある
針基内に流入した後，針基の後部上面にある穴とこれに向かい合って密着
した内管の穴を通って，内管と外管の間にあるフラッシュバック室に流入
する。そして，被告製品は，中空針の中からの血液を収容するとともに，
中空針の後退の際に生じる血液と中空針との相対的な運動による影響を
受けることを阻止して，中空針が後退する間と中空針が後退した後に，血
液を外管から外へ漏出させないようにするための針基及びフラッシュバ
ック室を有する（２－７－ｂ）。
キ構成要件２－８－Ａ・Ｂに対比した構成（２－８－ａ・ｂ）
被告製品は，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置である（２－８－
ａ）。また，被告製品の針基は，内部が壁で取り囲まれており，後部上面
に穴はあるが，血液の表面張力により，中空針の後退の際に生じる力によ
る影響を受けても，空気が穴から針基の内部へ急速には入らず，血液が針
基の内部から排出されない。このため，被告製品は，針基が，中空針の後
退の際に生じる力による影響を受けて血液を針基の内部から排出させな
い隔離手段を有する（２－８－ｂ）。
（被告らの主張）
ア構成要件１－Ｅに対比した構成（１－ｅ）について
否認する。
イ構成要件２－１－Ｅに対比した構成（２－１－ｅ）について
否認する。
ウ構成要件２－１－Ｆに対比した構成（２－１－ｆ）について
否認する。被告製品の弾性部品は，中空針の後退の間，内管の内周面に
圧接しておらず，中空針の後退の間に摩擦を生じない。このため，被告製
品は，中空針が後退するエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手
段を有しない。
エ構成要件２－３－Ａ～Ｃに対比した構成（２－３－ａ～ｃ）について
被告製品は，２－１－ｅ・ｆの構成を有しないから，２－３－ａの構成
も有しない。２－３－ｂの構成は否認する。また，前記ウのとおり，被告
製品は，内管の内周面に圧接して中空針の後退の間に摩擦を生ずる弾性部
品を有さず，２－３－ｃの構成を有しない。
オ構成要件２－５－Ａ・Ｃに対比した構成（２－５－ａ・ｃ）について
被告製品は，２－１－ｅ・ｆの構成を有しないから，２－５－ａの構成
も有しない。２－５－ｃの構成は否認する。
カ構成要件２－７－Ａ・Ｂに対比した構成（２－７－ａ・ｂ）について
被告製品は，２－１－ｅ・ｆの構成を有しないから，２－７－ａの構成
も有しない。
また，被告製品の針基は，約０．０１mlの容積しかないため，血液の通
り道にすぎず，中空針の中からの血液を収容しない。さらに，フラッシュ
バック室の奥には血液が流入するのを妨げないように空気を逃がすため
の内管への開口部がある上，移動レバーを押し込むと，針基と中空針が後
退し，密着していた内管と針基が離れ，針基内やフラッシュバック室内の
血液が内管の開口部や穴，針基の穴から流出して外管から外へも漏出し得
るようになる。したがって，２－７－ｂの構成も有しない。
キ構成要件２－８－Ａ・Ｂに対比した構成（２－８－ａ・ｂ）について
被告製品は，２－１－ｅ・ｆの構成を有しないから，２－８－ａの構成
も有しない。
また，前記カのとおり，被告製品の移動レバーを押し込むと，針基内の
血液が針基の穴から流出し得るようになる。したがって，２－８－ｂの構
成も有しない。
(2)争点②（被告製品は本件各発明の技術的範囲に属するか）について
（原告の主張）
ア構成要件１－Ｂの充足性
被告製品の「針基」は，中空針に連結し，ばねによって内管の後端に向
かって付勢されるとともに，移動レバーによりばねの力に抗して一時的に
内管の先端に隣接して保持されるから，構成要件１－Ｂのニードルに連結
し，付勢手段によって中空なハンドルの近い端に向かって付勢されるとと
もに，ラッチにより付勢手段の力に抗して一時的に中空のハンドルの遠い
端に隣接して保持される「ニードルハブ」に当たる。そして，被告製品の
「内管内に配置された針基」は，内管の外側に上記構成要件の「中空のハ
ンドル」に当たる外管があるから，上記構成要件の「該ハンドル内に配置
されたニードルハブ」に当たる。
したがって，被告製品は，構成要件１－Ｂを充足する。
イ構成要件１－Ｅの充足性
被告製品の「移動レバー」は，構成要件１－Ｅの「ラッチ」に当たる。
そして，被告製品の移動レバーは，針基の移動方向と垂直方向に移動可
能であるから，上記構成要件の「前記ニードルハブから独立して移動可能」
といえる。また，被告製品の移動レバーは，針基をばねの力に抗して一時
的に内管の先端に隣接して保持するから，上記構成要件の「前記ニードル
ハブを前記付勢手段の力に抗して一時的に前記中空のハンドルの遠い端
に隣接して保持する」ものといえる。さらに，「前記ニードルの移動距離」
とは，ラッチをニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動させることに
より，簡単な操作でニードルをハンドル内へ後退させるという本件訂正発
明１の目的に照らせば，ニードルの後退が完了するまでの移動距離を意味
するところ，被告製品の移動レバーは，中空針の長さに比べて短い距離の
み指で押し込まれると，内管の後端までの中空針の移動距離よりも短い距
離のみ移動するから，上記構成要件の「前記ニードルの長さよりも短い振
幅で手動により駆動され，前記ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移
動する」ものといえる。
したがって，被告製品は，構成要件１－Ｅを充足する。
ウ構成要件２－１－Ｅの充足性
被告製品の「指で移動レバーの天井部にあるボタンを押し込むことによ
って中空針の固定手段が解除され，ばねにより中空針の鋭利な端部に人の
指が届かないように中空針を内管の中へ実質的に永続的に後退させると
いう解除／後退手段」は，構成要件２－１－Ｅの「前記固定手段を解除し，
前記針の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質
的に永続的に後退させる解除／後退手段」に当たる。また，被告製品の「中
空針の軸の長さに比べて短い距離のみ指で押し込むことによって手操作
で作動可能な解除／後退手段」は，上記構成要件の「前記針の軸よりも実
質的に短い距離だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解
除／後退手段」に当たる。
したがって，被告製品は，構成要件２－１－Ｅを充足する。
エ構成要件２－１－Ｆの充足性
被告製品の「中空針が後退するエネルギの一部を吸収するためのエネル
ギ吸収手段」は，構成要件２－１－Ｆの「前記後退のエネルギの一部を吸
収するためのエネルギ吸収手段」に当たる。
したがって，被告製品は，構成要件２－１－Ｆを充足する。
オ構成要件２－３－Ａ～Ｃの充足性
被告製品の「２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置」は，構成要件２
－３－Ａの「請求項１の安全装置」に当たる。また，被告製品の「エネル
ギ吸収手段として，外管の内部孔に固定された内管の内周面」は，構成要
件２－３－Ａ・Ｂの「前記エネルギ吸収手段が，…前記ハンドルの内部孔
…に固定された表面」に当たる。さらに，被告製品の「エネルギ吸収手段
として，中空針に連結する針基に担持されて内管の内周面に圧接し，中空
針の後退の間に摩擦を生ずる弾性部品」は，構成要件２－３－Ａ・Ｃの「前
記エネルギ吸収手段が，…前記針…に担持されて前記表面に圧接し，前記
後退の間に摩擦を生ずる要素」に当たる。
したがって，被告製品は，構成要件２－３－Ａ～Ｃを充足する。
カ構成要件２－５－Ａ・Ｃの充足性
被告製品の「２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置」は，構成要件２
－５－Ａの「請求項１の安全装置」に当たる。また，被告製品の「エネル
ギ吸収手段として，中空針に連結する針基に固定されて栓に対する中空針
の衝撃の一部を吸収する押しつぶし可能な弾性部品」は，構成要件２－５
－Ｃの「前記エネルギ吸収手段は，前記針…に固定されて前記端部構造に
対する前記針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要素」に当たる。
したがって，被告製品は，構成要件２－５－Ａ・Ｃを充足する。
キ構成要件２－７－Ａ・Ｂの充足性
被告製品の「２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置」は，構成要件２
－７－Ａの「請求項１の安全装置」に当たる。
また，構成要件２－７－Ｂの「前記後退によって生ずる力に抗して，…
前記血液を確実に保持する」とは，本件発明２－７が，使用後に中空針を
後退させると，血液と中空針との相対的な運動により，血液が針の先端や
ハンドルの前方の開口部から漏出するといった課題を解決するものであ
ったことから，「中空針の後退の際に生じる血液と中空針との相対的な運
動による影響を受けることを阻止して，血液を中空のハンドルから外へ漏
出させないようにする」ことを意味する。このため，被告製品の「中空針
の中からの血液を収容するとともに，中空針の後退の際に生じる血液と中
空針との相対的な運動による影響を受けることを阻止して，中空針が後退
する間と中空針が後退した後に，血液を外管から外へ漏出させないように
するための」針基及びフラッシュバック室は，構成要件２－７－Ｂの「前
記中空針の中からの血液を収容する共に，前記後退によって生ずる力に抗
して，前記針が後退する間に及び該後退の後に，前記血液を確実に保持す
るための収容／保持手段」に当たる。
なお，前記構成要件と整合しない本件明細書２の【００３８】「この問
題に対する解決策は，運動可能な針に効果的に固定された点におけるフラ
ッシュ血液を包囲あるいは阻害することとは別の方法に見い出すことが
でき」という記載（９欄３８行～４１行）は，対応する米国特許第５５７
５７７７号明細書にも同旨の記載がなく，誤記である。
したがって，被告製品は，構成要件２－７－Ａ・Ｂを充足する。
ク構成要件２－８－Ａ・Ｂの充足性
被告製品の「２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置」は，構成要件２
－８－Ａの「請求項１の安全装置」に当たる。また，構成要件２－８－Ｂ
の「前記室」とは，本件明細書２の【００６９】「針と共に運動するよう
に固定された室」という記載（１４欄２行・３行）から，キャリアブロッ
クを意味するところ，構成要件２－８－Ｂの「前記後退によって生ずる力
から前記室の内部を隔離する」とは，本件発明２－８が，中空針とキャリ
アブロックを後退させると，空気がキャリアブロックの内部へ比較的急速
に入ることにより，血液が針の先端から排出されるといった課題を解決す
るものであったことから，「中空針の後退の際に生じる力による影響を受
けて血液をキャリアブロックの内部から排出させないようにする」ことを
意味する。このため，キャリアブロックに当たる被告製品の針基が中空針
の後退の際に生じる力による影響を受けて血液を針基の内部から排出さ
せない隔離手段を有するのは，構成要件２－８－Ｂの「前記収容／保持手
段が，前記後退によって生ずる力から前記室の内部を隔離するための隔離
手段を更に備える」ものといえる。
したがって，被告製品は，構成要件２－８－Ａ・Ｂを充足する。
（被告らの主張）
ア構成要件１－Ｂの充足性について
構成要件１－Ｂの「ニードルハブ」の意義は，本件明細書１中の発明の
詳細な説明に記載も示唆もなく，不明である。このため，被告製品の「針
基」が上記構成要件の「ニードルハブ」に当たるかどうかも，不明である。
したがって，被告製品は，構成要件１－Ｂを充足しない。
イ構成要件１－Ｅの充足性について
ラッチとは，「ドア・門等の掛けがね。留め金。」を意味し，内管と針基
の密着固定を解除する移動レバーと異なるから，被告製品の「移動レバー」
は，構成要件１－Ｅの「ラッチ」に当たらない。
仮に「ラッチ」に当たるとしても，被告製品の移動レバーの穴の内側に
ある突起部分は，これとかみ合っている針基の溝と共に，移動レバーのボ
タンに向かって２１度後方に傾いているから，移動レバーを約１．３㎜押
し込むと，針基と中空針も約０．４㎜後方に移動する。このため，移動レ
バーは，前記構成要件の「ニードルハブから独立して移動可能」といえず，
上記構成要件の「前記ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動する」
ともいえない。
したがって，被告製品は，構成要件１－Ｅを充足しない。
ウ構成要件２－１－Ｅの充足性について
否認する。
エ構成要件２－１－Ｆの充足性について
前記(1)（被告らの主張）ウのとおり，被告製品は，２－１－ｆの構成を
有しないから，構成要件２－１－Ｆを充足しない。
オ構成要件２－３－Ａ～Ｃの充足性について
前記(1)（被告らの主張）エのとおり，被告製品は，２－３－ａ～ｃの構
成を有しないから，構成要件２－３－Ａ～Ｃを充足しない。
カ構成要件２－５－Ａ・Ｃの充足性について
前記(1)（被告らの主張）オのとおり，被告製品は，２－５－ａ・ｃの構
成を有しないから，構成要件２－５－Ａ・Ｃを充足しない。
キ構成要件２－７－Ａ・Ｂの充足性について
前記(1)（被告らの主張）カのとおり，被告製品は，２－７－ａ・ｂの構
成を有しない。また，次の理由からも，被告製品の針基及びフラッシュバ
ック室は，構成要件２－７－Ｂを充足しない。
(ア)被告製品の針基について
構成要件２－７－Ｂの「収容／保持手段」は，本件明細書２の【００
３８】「この問題に対する解決策は，運動可能な針に効果的に固定され
た点におけるフラッシュ血液を包囲あるいは阻害することとは別の方法
に見い出すことができ」という記載（９欄３８行～４１行）から，中空
針に連結した被告製品の針基を含まない。
また，構成要件２－７－Ｂの「収容／保持手段」は，本件明細書２の
【００６９】「例えば，収容／保持手段は，針と共に運動するように固
定された室と，収容され且つ保持された血液を本装置のユーザが観察で
きるようにする何等かの手段とを備えるのが極めて好ましい。」（１４
欄２行～５行）等という記載から，カテーテルが実際に血管の中へ挿入
されていることを確認する目的をも有するところ，そのようなフラッシ
ュ室は１つあれば足り，本件明細書２もキャリアブロックとは別個のフ
ラッシュ室を備える実施例（図８参照）について後者のみを「フラッシ
ュ室」と記載しているから（２３欄３９行），前者のキャリアブロック
に当たると思われる被告製品の針基を含まない。
(イ)被告製品のフラッシュバック室について
構成要件２－７－Ｂの「前記後退によって生ずる力に抗して，…前記
血液を確実に保持する」とは，「中空針の後退によって生じる力を受け，
これに対抗して，…血液を確実に保持する」ことを意味する。しかるに，
被告製品のフラッシュバック室は，中空針の後退によって生じる力を受
けておらず，これに対抗してもいないから，構成要件２－７－Ｂの「前
記後退によって生ずる力に抗して，…前記血液を確実に保持する」とは
いえない。
また，構成要件２－７－Ｂの「収容／保持手段」は，本件明細書２の
【００８６】「本発明は，血液をハンドルの中に保持するのではなく，
後退の間に血液を針と共に搬送し，従って，血液と針との間に相対的な
運動を何等生じないようにすることにより，上述の問題を解消する。」
という記載（１６欄２５行～２８行）から，中空針との間で相対的な運
動を行う被告製品のフラッシュバック室も含まない。
ク構成要件２－８－Ａ・Ｂの充足性について
前記(1)（被告らの主張）キのとおり，被告製品は，２－８－ａの構成を
有しない。また，構成要件２－８－Ｂの「前記室」は，本件特許２の特許
請求の範囲請求項１～７に該当する記載がなく，発明の詳細な説明には
【００７２】「上記ハンドルに関連して設けられる室」（１４欄２３行・
２４行）等，複数の該当し得る記載があるから，キャリアブロックを意味
しない。
したがって，被告製品は，構成要件２－８－Ａ・Ｂを充足しない。
(3)争点③（本件特許１の請求項１はいわゆるサポート要件違反により特許無
効審判で無効とされるべきものか）について
（被告らの主張）
「ニードルハブ」は，構成要件１－Ｂ～Ｅに関わる本件訂正発明１の重要
な構成要素であるにもかかわらず，前記(2)（被告らの主張）アのとおり，本
件明細書１中の発明の詳細な説明に記載も示唆もなく，意味内容の確立した
技術用語でもない。請求項で用いられる用語の意味は，出願ごとにまちまち
であるから，他の出願で用いられたからといって，明らかではない上，他の
特許公報では符号等の説明を付して用いられている。また，本件明細書１中
の発明の詳細な説明には，「キャリヤブロック」という記載があるが，それ
が「ニードルハブ」や「針基」に対応する旨の記載もない。
このように，「ニードルハブ」は，本件明細書１中の発明の詳細な説明に
記載がないから，本件特許１の特許請求の範囲請求項１の記載は，いわゆる
サポート要件（平成２年法律第３０号による改正前の特許法３６条４項１号）
違反により特許無効審判で無効とされるべきものである。
（原告の主張）
「ニードルハブ」は，注射器やカテーテル等の医療機器の分野において，
針の土台部分である針基を意味する確立した技術用語である。実際，他の特
許公報では意味内容の説明なく用いられている。被告東郷メディキット株式
会社も，自社の特許の明細書や被告製品の添付文書で「内針ハブ」と呼んで
いる。そして，本件明細書１中の発明の詳細な説明には，針基に相当する用
語として，「キャリヤブロック」や「針キャリヤブロック」という記載があ
る。
このように，「ニードルハブ」は，本件明細書１中の発明の詳細な説明に
記載があるから，本件特許１の特許請求の範囲請求項１の記載は，いわゆる
サポート要件に違反せず，特許無効審判で無効とされるべきものではない。
(4)争点④（本件特許１の請求項１は拡大先願発明と同一であることにより特
許無効審判で無効とされるべきものか）について
（被告らの主張）
ア乙９－１９公報記載の発明
乙９－１９公報記載の発明は，昭和６３年４月２０日に特許出願され，
同年１１月２８日に出願公開されたものであり，同公報の発明の詳細な説
明中に記載された「シリンダ」，「針支持および整列部材」，「針」，「ば
ね」，「ロッキングカップ」は，本件訂正発明１の「中空のハンドル」，
「ニードルハブ」，「ニードル」，「付勢手段」，「ラッチ」にそれぞれ
相当する。
そして，乙９－１９公報記載の発明が他の適切な型の注射器にも応用可
能であることは，同公報に記載されていた上（１０頁右上欄１４行～左下
欄２行），カニューレの挿入のためのニードルを含む注射器は，乙９－３
０～４０・４９公報・明細書・文献に記載のとおり，周知・慣用のものに
すぎなかった。
したがって，乙９－１９公報には，次の発明が実質的に記載されている。
(ア)近い端及び遠い端を有する中空のハンドルと，
(イ)該ハンドル内に配置されたニードルハブと，
(ウ)鋭い自由端と，前記ニードルハブに連結された固着端とを有し，カ
ニューレを患者の定位置に案内し運ぶためのニードルと，
(エ)前記ニードルハブを前記中空なハンドルの近い端に向かって付勢
する付勢手段と，
(オ)前記ニードルハブから独立して移動可能であり，前記ニードルハブ
を前記付勢手段の力に抗して一時的に前記中空のハンドルの遠い端に隣
接して保持するラッチであって，前記ニードルの長さよりも短い振幅で
手動により駆動され，前記ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動
するラッチと，
(カ)から成る，カニューレ挿入のための安全装置。
イ小括
以上のとおり，本件訂正発明１は，当該特許出願の日である昭和６３年
４月２８日以前の特許出願であって，当該特許出願後に出願公開がされた
ものの願書に最初に添付した明細書又は図面に記載された乙９－１９公
報記載の発明と同一である。したがって，本件特許１の請求項１は，拡大
先願発明と同一であること（特許法２９条の２）により特許無効審判で無
効とされるべきものである。
（原告の主張）
本件訂正発明１は，カニューレの挿入に用いられるものであるのに対し，
乙９－１９公報記載の発明は，アンプルを構成要件とした歯科用注射器に
関する発明であって，カニューレの挿入に用いられるものではなく，その
旨の記載も示唆もない。
以上のとおり，乙９－１９公報には，本件訂正発明１と同一の発明が記
載されておらず，本件特許１の請求項１は，拡大先願発明と同一であるこ
とにより特許無効審判で無効とされるべきものではない。
(5)争点⑤（本件特許２の請求項１・３・５は新規性の欠如により特許無効審
判で無効とされるべきものか）について
（被告らの主張）
ア乙１１－１公報記載の発明
乙１１－１公報（平成３年１月２３日発行）の記載（特許請求の範囲請
求項１，１０頁左下欄７行～９行，１１頁左上欄１２行～１６行，同頁左
下欄１６行～右下欄１１行，１４頁左下欄９行～２０行）によれば，乙１
１－１公報には，次の発明が記載されている。
ａカニューレを患者の中に挿入しその後で患者内にあった装置部分との
接触から人々を保護するに当たって使用される安全装置であって，
ｂ前記患者に突き刺し前記カニューレを前記患者内の定位置に案内し運
ぶための針であって，少なくとも１つの鋭い端を備えた軸を有する針と，
ｃ前記人々の指が届かないように前記針の少なくとも鋭い端を封包する
ようになされた中空ハンドルと，
ｄ前記鋭い端がハンドルから突出した状態で前記軸をハンドルに固着す
るための手段と，
ｅ前記固着手段を解除し且つ前記人々の指が届かないように前記針の鋭
い端をハンドル内へ実質的に永久的に後退させるための手段とから成
り，前記解除および後退手段は針の軸よりも実質的に短い振幅の単純な
一体運動により手動で作動可能であり，
ｆ針を保持するキャリヤブロックの外面とハンドルの内面とは流体密封
しており，針を保持するキャリヤブロックの後面はデルリン製であり，
完全に後退したときにハンドルの内側ストッパ部分に着座する
ｇ安全装置。
イ本件発明２－１との対比
本件発明２－１と乙１１－１公報記載の発明とを対比すると，本件発明
２－１の構成要件Ａ～Ｅ・Ｇは，乙１１－１公報記載の発明の構成ａ～
ｅ・ｇにそれぞれ相当する。
また，乙１１－１公報に記載された発明の構成ｆにおける流体密封とは，
液体が漏れ出ない程度に密着していることを意味し，ばねの力によりキャ
リヤブロックが後退するときにキャリヤブロックの外面とハンドルの内
面との間に摩擦が生じるものと解される。乙１１－１公報には，「トリガ
ーが作動されていない時に」流体密封を与える旨の記載や中空ハンドルの
内径差に関する記載があるが，「この孔はごく一般的には真円筒形である」
という記載（１１頁左上欄７行・８行）やそれを示す図１の記載，内径差
も０．０１１７㎝しかないこと等を考慮すれば，トリガーが作動されてい
る時にも流体密封を与えることが明らかである。なお，乙１１－１公報に
記載されたキャリヤブロックの外側に延びるラッチ耳も，ハンドルの内面
との間に摩擦が生じるものと解される。さらに，乙１１－１公報に記載さ
れた発明の構成ｆにおけるデルリン製のキャリヤブロックの後面は，「デ
ルリン」がデュポン社の登録商標であり（乙１１の４・５），ポリオキシ
メチレン材からなるその製品は弾性率が高く，柔軟性を有するものであ
り，衝撃吸収体としての機能を有することは周知であったから，着座の際
の衝撃を緩衝するものである。一方，構成要件２－１－Ｆの「前記後退の
エネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段」とは，本件発明２－
３・５の記載から，摩擦を生じる要素や衝撃の一部を吸収する要素を含む
上位概念と解される。そうすると，本件発明２－１の構成要件２－１－Ｆ
は，乙１１－１公報記載の発明の構成ｆに相当する。
したがって，本件発明２－１は，乙１１－１公報記載の発明と同一の発
明である。
ウ本件発明２－３との対比
本件発明２－３は，本件発明２－１に対し，「前記エネルギ吸収手段が，
前記針と前記ハンドルの内部孔とのうちの一方に固定された表面と，前記
針と前記内部孔とのうちの他方に担持されて前記表面に圧接し，前記後退
の間に摩擦を生ずる要素とを備える」と限定したものである。
乙１１－１公報に記載されたハンドルの内面は，後端近くのストッパ表
面を含めて，構成要件２－３－Ｂの「前記ハンドルの内部孔…に固定され
た表面」に相当する。乙１１－１公報に記載された針を保持するキャリヤ
ブロックの外面は，前記イのとおり，後退するときにハンドルの内面との
間に摩擦力が生じると解されるから，構成要件２－３－Ｃの「前記針…に
担持されて前記表面に圧接し，前記後退の間に摩擦を生ずる要素」に相当
する。
したがって，本件発明２－３は，乙１１－１公報記載の発明と同一の発
明である。
エ本件発明２－５との対比
本件発明２－５は，本件発明２－１に対し，「前記中空のハンドルは，
前記針がそれに向かって後退する端部構造を有し，前記エネルギ吸収手段
は，前記針と前記端部構造とうちの一方に固定されて前記端部構造に対す
る前記針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要素を有する」と限定し
たものである。
乙１１－１公報に記載された針を保持するキャリヤブロックが完全に後
退したときに着座するハンドルの内側ストッパ部分は，構成要件２－５－
Ｂの「前記針がそれに向かって後退する端部構造」に相当する。乙１１－
１公報に記載された針を保持して内側ストッパ部分に着座する後面がデ
ルリン製のキャリヤブロックは，前記イのとおり，デルリンが着座の際の
衝撃を緩衝することから，構成要件２－５－Ｃの「前記針…に固定されて
前記端部構造に対する前記針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要
素」に相当する。
したがって，本件発明２－５は，乙１１－１公報記載の発明と同一の発
明である。
オ小括
以上のとおり，本件発明２－１・３・５は，いずれも特許出願前に日本
国内において頒布された刊行物に記載された発明（特許法２９条１項３
号）である。したがって，本件特許２の請求項１・３・５は，新規性の欠
如により特許無効審判で無効とされるべきものである。
（原告の主張）
ア本件発明２－１との対比について
乙１１－１公報には，「トリガーが作動されていない時に」（１４頁左
下欄１１行）キャリヤブロックの後端にある円錐台状ストッパ部分の前端
の直径を中空ハンドルの内側孔の表面に対して流体密封を与えるようわ
ずかに増大させる旨の記載があるだけである。これは，そうすることによ
り，円錐台状ストッパ部分の前方にあるばねや内部空洞等の衛生の維持を
最小限に抑えることができ，中空針を介しての効果的な流体連通が容易に
なるからである。乙１１－１公報には，トリガーが作動されて中空針が後
退する間も円錐台状ストッパ部分が中空ハンドルの内側孔の表面に圧接
して摩擦を生じる旨の記載はなく，むしろ「この孔はごく一般的には真円
筒形であるが，好ましくは型からのハンドルの除去を容易にするためにハ
ンドルの後端に向けて広がるごく僅かなテーパもしくはドラフトを有す
る。」（１１頁左上欄７行～１１行），「第１図の好ましい実施例の他の
寸法は大略以下の通りである（㎝）。…トリガー近傍でのハンドル孔の内
径０．４２０１後端近傍でのハンドル孔の内径０．４３１８」（１３頁
左下欄８行～１８行）と逆の記載がある。中空ハンドルの後端近くのスト
ッパ表面は，後退中の円錐台状ストッパ部分との間で摩擦を生じるもので
はなく，そこに円錐台状ストッパ部分がはまるだけである。なお，乙１１
－１公報に記載されたキャリヤブロックのラッチ耳が中空ハンドルの内
側孔の表面に圧接し，中空針の後退の間に摩擦を生じる旨の記載もない。
また，デルリンは，ギア等に用いられる剛性を有するプラスチックであ
る上，製品の弾性率にも幅があり，弾性率が高くて柔軟性を有する物質や
衝撃吸収材として用いられる物質とは限らない。乙１１－１公報に円錐台
状ストッパ部分の材料としてデルリンが記載されているのは，中空針を通
す鼻部片の材料にデルリンが記載されている理由と同様，精密に成形しや
すいからである。
したがって，乙１１－１公報記載の発明の構成ｆは，構成要件２－１－
Ｆに相当せず，本件発明２－１は，乙１１－１公報記載の発明と同一の発
明ではない。
イ本件発明２－３との対比について
乙１１－１公報に記載されたキャリヤブロックの後端にある円錐台状ス
トッパ部分は，前記アのとおり，中空針が後退する間，中空ハンドルの内
側孔の表面に圧接しておらず，摩擦も生じないから，構成要件２－３－Ｃ
の「前記針…に担持されて前記表面に圧接し，前記後退の間に摩擦を生ず
る要素」に相当しない。
したがって，本件発明２－３は，乙１１－１公報記載の発明と同一の発
明ではない。
ウ本件発明２－５との対比について
乙１１－１公報に記載されたキャリヤブロック後面のデルリンは，前記
アのとおり，衝撃吸収剤として用いられる物質とは限らないから，構成要
件２－５－Ｃの「前記針…に固定されて前記端部構造に対する前記針の衝
撃の一部を吸収する押し潰し可能な要素」に相当しない。
したがって，本件発明２－５は，乙１１－１公報記載の発明と同一の発
明ではない。
エ小括
以上のとおり，本件発明２－１・３・５は，いずれも特許出願前に日本
国内において頒布された刊行物に記載された発明ではなく，新規性を有す
る。したがって，本件特許２の請求項１・３・５は，特許無効審判で無効
とされるべきものではない。
(6)争点⑥（本件特許２の請求項８は特許請求の範囲の記載要件違反により特
許無効審判で無効とされるべきものか）について
（被告らの主張）
ア特許請求の範囲の記載要件違反
本件発明２－８の特許出願が行われた当時の平成６年法律第１１６号に
よる改正前の特許法３６条５項２号は，「特許を受けようとする発明の構
成に欠くことができない事項のみを記載した項（以下「請求項」という。）
に区分してあること。」と規定しており，かつ，平成７年通商産業省令第
５７号による改正前の特許法施行規則２４条の２第３号は，「請求項の記
載における他の請求項の引用は，その請求項に付した番号によりしなけれ
ばならない。」と規定していたから，各請求項は独立しており，他の請求
項の引用はその請求項に付した番号を特定して行う必要がある。このた
め，本件発明２－８の特許請求の範囲に記載された「前記収容／保持手段」
や「前記室」は，これらの前にある「請求項１」にその内容が記載されて
いなければならないにもかかわらず，請求項１には，その記載がないため，
内容が不明である。「前記収容／保持手段」は，本件特許２の請求項７に
同じ記載があるから，その前に「請求項７の安全装置において」と記載さ
れるべきであったが，そのような記載もない。「前記室」は，本件特許２
の請求項１～７のいずれにも記載がない上，発明の詳細な説明には，【０
０７２】「上記ハンドルに関連して設けられる室」等，複数の同じ記載が
あり，内容を特定することができない。
イ訂正の請求について
明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正の請求は，当該記載が理解
可能であることを要する。前記アのとおり，本件発明２－８の「前記収容
／保持手段」や「前記室」は，理解不能であるから，本件訂正請求は，明
りょうでない記載の釈明を目的とするものとはいえない。そして，本件訂
正請求は，前記(2)（被告らの主張）クのとおり，本件発明２－８の技術
的範囲に属しない被告製品を本件訂正発明２－８の技術的範囲に属させ
るものであるから，実質上特許請求の範囲を拡張し，又は変更するもので
ある。このため，本件訂正請求は，適法な訂正の請求でない。
ウ進歩性の欠如
本件訂正発明２－８は，後記(7)（被告らの主張）エ(ウ)のとおり，本件
発明２－８と同様，進歩性の欠如により特許が受けられないものである。
エ小括
以上のとおり，本件特許２の請求項８は，特許請求の範囲の記載要件（平
成６年法律第１１６号による改正前の特許法３６条５項２号）違反により
特許無効審判で無効とされるべきものである。
（原告の主張）
ア特許請求の範囲の記載要件違反について
本件発明２－８の「前記収容／保持手段」は，本件発明２－７の「収容
／保持手段」を意味し，「前記室」は，本件明細書２の【００７０】「上
記室」が指し示す【００６９】「針と共に運動するように固定された室」
を意味することは明らかである。
イ訂正の請求
本件訂正請求のうち，「請求項１の安全装置」から「請求項７の安全装
置」への訂正は，請求項７が請求項１の従属項であるから，特許請求の範
囲の減縮を目的とする。また，「前記針と共に運動するように固定された
室を備え，」の付加も，「前記収容／保持手段」を限定するから，特許請
求の範囲の減縮を目的とする。さらに，本件訂正請求は，明りょうでなか
った「前記収容／保持手段」や「前記室」の内容を明りょうにするから，
明りょうでない記載の釈明も目的とする。そして，本件訂正請求は，前記
アのとおり，本件明細書２に記載した事項の範囲内においてするものであ
り，実質上特許請求の範囲を拡張し，又は変更するものでもない。このた
め，本件訂正請求は，適法な訂正の請求である。
仮に本件特許２の請求項８が特許請求の範囲の記載要件違反により特許
無効審判で無効とされるべきものであっても，本件訂正請求により，当該
無効理由が解消する。
そして，被告製品は，本件訂正発明２－８の各構成要件も充足し，本件
訂正発明２－８の技術的範囲に属する。
ウ進歩性の欠如について
本件訂正発明２－８は，後記(7)（原告の主張）エ(ウ)のとおり，本件発
明２－８と同様，進歩性を有する。
エ小括
以上のとおり，本件特許２の請求項８は，特許請求の範囲の記載要件（平
成６年法律第１１６号による改正前の特許法３６条５項２号）違反により
特許無効審判で無効とされるべきものではない。
(7)争点⑦（本件特許１の請求項１及び本件特許２の請求項１・３・５・７・
８は進歩性の欠如により特許無効審判で無効とされるべきものか）について
（被告らの主張）
ア乙９－１・２両公報記載の発明と周知技術に基づく本件訂正発明１の想
到容易性
(ア)本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明との対比
ａ乙９－１公報記載の発明
乙９－１公報の記載（特許請求の範囲(1)，(3)，(5)，(6)，２頁右
上欄３行～１５行，２頁左下欄７行～１５行，３頁左上欄１行～７行，
同頁右上欄１３行～１９行，同頁左下欄２行～１３行）によれば，乙
９－１公報記載の発明は，本件訂正発明１と同じく医療器具における
安全装置に関するものであること，乙９－１公報に記載された「さや」
は，本件訂正発明１の「中空のハンドル」に相当すること（本件訂正
発明１の「中空のハンドル」とは，安全装置の１要素として，ニード
ルハブを安全な位置に移動させる操作のために手で握られる部分を意
味するところ，乙９－１公報記載の発明は，注射器胴部がある皮下注
射針だけでなく，注射器胴部がない静脈カニューレや連結器にも適用
することができ（２頁左下欄７行～１５行，３頁左上欄１行～４行），
その場合は「さや」が手で握られる部分となり，「さや」は，ハウジン
グに接着したりクリップで止めたりして固着すれば，安定するし，親
指と人差し指で挟むように握るのが通常であり，少しの長さがあれば
足りるから，握ることもできる。），乙９－１公報に記載された針を支
持する「ハウジング」，「針」は，本件訂正発明１の「ニードルハブ」，
「ニードル」にそれぞれ相当することが認められる。
したがって，乙９－１公報には，次の発明が記載されている。
(ａ)近い端及び遠い端を有する中空のハンドルと，
(ｂ)該ハンドル内に配置されたニードルハブと，
(ｃ)鋭い自由端と，前記ニードルハブに連結された固着端とを有す
るニードルと，
(ｄ)前記ニードルハブのニードル連結部が前記中空なハンドルの近
い端に接近するように中空なハンドルを手動で移動させるための親
指ガードと，
(ｅ)前記ニードルハブのニードル連結部を一時的に前記中空のハン
ドルの遠い端に保持する固着手段と，
(ｆ)から成る，カニューレ挿入のための安全装置。
ｂ本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明との相違点
本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明とを対比すると，両者は，
構成要件１－Ａ・Ｂ・Ｆにおいて一致し，次の３点で相違する。
(ａ)本件訂正発明１では，カニューレを患者の定位置に案内し運ぶ
ためのニードルがあるのに対し（構成要件１－Ｃ），乙９－１公報記
載の発明では，これがない点
(ｂ)本件訂正発明１では，ニードルハブを中空なハンドルの近い端
に向かって付勢する付勢手段があるのに対し（構成要件１－Ｄ），乙
９－１公報記載の発明では，ニードルハブのニードル連結部が中空
なハンドルの近い端に向かって接近するように中空なハンドルを手
動で移動させる親指ガードしかない点
(ｃ)本件訂正発明１では，ニードルハブから独立して移動可能であ
り，ニードルハブを付勢手段の力に抗して一時的に中空のハンドル
の遠い端に隣接して保持するラッチであって，ニードルの長さより
も短い振幅で手動により駆動され，ニードルの移動距離よりも短い
距離のみ移動するラッチがあるのに対し（構成要件１－Ｅ），乙９－
１公報記載の発明では，ニードルハブのニードル連結部を一時的に
中空のハンドルの遠い端に保持する固着手段しかない点
(イ)相違点に係る構成の想到容易性
ａ乙９－２公報記載の発明
乙９－２公報の記載（２頁左上欄９行～１２行，同頁右上欄１９行
～左下欄４行，同頁左下欄１７行～右下欄５行，同頁右下欄８行～１
６行，３頁左上欄１行～５行，同頁右上欄１行・２行，同頁右上欄９
行・１０行，同頁左下欄１行～１３行）によれば，乙９－２公報記載
の発明は，自動プランジャ復帰式の皮下バイオプシー用注射器に関し，
針の挿入時とサンプルの吸引時のいずれにおいても一方の手のみで安
全に操作することができるようにしたものであるから，医療器具の安
全装置に関するものといえること，乙９－２公報に記載された針状で
注射針の構成要素でもある「可動コア」，「プランジャ」，「外方の円筒
素子」，「圧縮空気」又は「圧縮されていたスプリング」，「突起」及び
「戻り止め」は，本件訂正発明１の「ニードル」，「ニードルハブ」，「中
空なハンドル」，「付勢手段」，「ラッチ」にそれぞれ相当すること，突
起及び戻り止めは，技術常識上，せいぜい数㎜程度移動するだけであ
るのに対し，可動コアは，針より長い上，臓器等から組織や体液を抽
出するため，針より長く移動する必要があるところ，針はこれを臓器
等に到達させるために２㎝以上の長さがあるから，可動コアの長さや
移動距離も，２㎝以上に及ぶことが認められる。
したがって，乙９－２公報には，次の発明が記載されている。
(ａ)ニードルハブを中空なハンドルの近い端に向かって付勢する付
勢手段と，
(ｂ)前記ニードルハブから独立して移動可能であり，前記ニードル
ハブを前記付勢手段の力に抗して一時的に前記中空のハンドルの遠
い端に隣接して保持するラッチであって，ニードルの長さよりも短
い振幅で手動により駆動され，前記ニードルの移動距離よりも短い
距離のみ移動するラッチと，
(ｃ)から成る安全装置。
ｂ乙９－３・４・１３～１８・２０～２５・２９～４０・４３～４９
公報・明細書・文献記載の技術・課題
乙９－４３～４８文献によれば，本件訂正発明１の特許出願当時，
医療従事者の注射器使用業務における針刺し事故が大きな社会問題と
なっており，医療従事者がＡＩＤＳを含む様々な病気に感染すること
を防ぐための対策をとることは，周知の課題であった。
そして，乙９－３・４・１６～１８明細書によれば，カニューレ又
はカテーテルの分野において，カニューレ又はカテーテルを挿入する
ための針を使用した後は，安全のため，針を中空なハンドルの近い端
に向かって引っ込めて収納するという技術は，周知であった。また，
乙９－１３～１５公報・明細書によれば，注射器の分野において，注
射針を使用した後は，注射針を覆うため，注射針を付勢手段により中
空なハンドルの近い端に向かって引っ込めて収納するという技術も，
周知であった。また，乙９－２０・２２公報・明細書によれば，注射
器の分野において，付勢手段及びラッチを備え，注射針を付勢手段の
力に抗して突出させた状態に保持しているラッチを手動で操作するこ
とにより，注射針を付勢手段の力により安全位置又は不使用位置に収
納するという技術も，周知であった。また，乙９－２１・２３～２５・
２９明細書・文献によれば，先端部を筒や管から突出させ，ラッチを
用いて付勢手段の力に抗して一時的に止めているものを，手動でボタ
ン等をごく短い距離だけ押し込んでラッチを外すことにより，先端部
を付勢手段の力により筒や管に収納するという技術も，周知であった。
さらに，前記(4)（被告らの主張）アのとおり，乙９－３０～４０・４
９公報・明細書・文献によれば，針を患者の定位置にカニューレを案
内し運ぶためのものとする技術も，周知慣用であった。
ｃ想到容易性
(ａ)相違点(ａ)について
前記(ア)ｂ(ａ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，カニュ
ーレを患者の定位置に案内し運ぶためのニードルがない。しかし，
前記ｂのとおり，針を患者の定位置にカニューレを案内し運ぶため
のものとすることは，周知慣用技術であった。このため，乙９－１
公報記載の発明に周知慣用技術に係る上記ニードルを有する構成を
組み合わせることは，当業者が容易に想到し得た。
(ｂ)相違点(ｂ)について
前記(ア)ｂ(ｂ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，ニード
ルハブを中空なハンドルの近い端に向かって付勢する付勢手段がな
く，中空なハンドルをニードルハブのニードル連結部が中空なハン
ドルの近い端に向かって接近するように手動で移動させる親指ガー
ドしかない。しかし，前記ｂのとおり，カニューレ又はカテーテル
の分野において，カニューレ又はカテーテルを挿入するための針を
使用した後は，安全のため，針を中空なハンドルの近い端に向かっ
て引っ込めて収納することは，周知の技術であったから，中空なハ
ンドルに替えてニードルハブを移動させるのは，設計事項にすぎな
い。本件訂正発明１の出願当時，医療従事者の注射器使用業務にお
ける針刺し事故が大きな社会問題となっており，医療従事者がＡＩ
ＤＳを含む様々な病気に感染することを防ぐための対策をとること
は，周知の課題であった。その状況下で，前記ａ(ａ)のとおり，乙
９－２公報記載の発明には，上記付勢手段が開示されており，上記
両発明は，同一の技術分野に属する。また，乙９－１公報に記載さ
れた発明に乙９－２公報記載の発明の構成を組み合わせることは，
実現可能であるから，組合せの阻害要因もない。このため，乙９－
１公報記載の発明に乙９－２公報記載の発明の上記付勢手段を有す
る構成を組み合わせることは，前記ｂの各周知技術も併せれば，当
業者が容易に想到し得た。
(ｃ)相違点(ｃ)について
前記(ア)ｂ(ｃ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，ニード
ルハブから独立して移動可能であり，ニードルハブを付勢手段の力
に抗して一時的に中空のハンドルの遠い端に隣接して保持するラッ
チであって，ニードルの長さよりも短い振幅で手動により駆動され，
ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動するラッチがない。し
かし，前記ａ(ｂ)のとおり，乙９－２公報記載の発明には，上記ラ
ッチが開示されており，両発明は，同一の技術分野に属する。また，
前記(ｂ)のとおり，乙９－１公報記載の発明と乙９－２公報記載の
発明の構成の組合せには，阻害要因もない。このため，乙９－１公
報記載の発明に乙９－２公報記載の発明の上記ラッチを有する構成
を組み合わせることは，前記ｂの各周知技術も併せれば，当業者が
容易に想到し得た。
(ｄ)さらに，本件訂正発明１は，乙９－１・２両公報記載の発明や
前記ｂの周知慣用技術から予測困難で顕著な効果を有しない。
(ウ)小括
以上によれば，本件訂正発明１は，乙９－１公報記載の発明に乙９－
２公報記載の発明で開示された構成や周知技術を組み合わせることによ
り，当業者が容易に想到し得たものである。したがって，本件訂正発明
１は，進歩性の欠如により特許を受けることができないものであるから
（特許法２９条２項），本件特許１の請求項１は特許無効審判で無効とさ
れるべきものである。
イ乙９－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件訂正発明１の想到容易
性
(ア)本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明との対比
乙９－１公報記載の発明と本件訂正発明１との相違点は，前記ア(ア)
ｂのとおりである。
(イ)相違点に係る構成の想到容易性
ａ乙９－３・４・１３～１８・２０～２５・２９～４０・４３～４９
公報・明細書・文献記載の技術・課題
乙９－３・４・１３～１８・２０～２５・２９～４０・４３～４９
公報・明細書・文献記載の技術・課題は，前記ア(イ)ｂのとおりであ
る。
ｂ乙９－５・６・１０公報・明細書・文献記載の技術
乙９－５・６・１０公報・明細書・文献によれば，ナイフの分野に
おいて，安全のために，刃元を中空なハンドルの近い端に向かって付
勢する付勢手段と，刃元から独立して移動可能であり，刃を付勢手段
の力に抗して一時的に中空のハンドルの遠い端に隣接して保持するラ
ッチであって，刃の長さよりも短い振幅で手動により駆動され，刃の
移動距離よりも短い距離のみ移動するラッチに関する技術は，周知で
あった。
ｃ想到容易性
(ａ)相違点(ａ)について
前記ア(ア)ｂ(ａ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，カニ
ューレを患者の定位置に案内し運ぶためのニードルがない。しかし，
前記ア(イ)ｃ(ａ)のとおり，乙９－１公報記載の発明に周知慣用技
術に係る上記ニードルを有する構成を組み合わせることは，当業者
が容易に想到し得た。
(ｂ)相違点(ｂ)・(ｃ)について
前記ア(ア)ｂ(ｂ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，ニー
ドルハブを中空なハンドルの近い端に向かって付勢する付勢手段が
なく，中空なハンドルをニードルハブのニードル連結部が中空なハ
ンドルの近い端に向かって接近するように手動で移動させる親指ガ
ードしかない（相違点(ｂ)）。また，前記ア(ア)ｂ(ｃ)のとおり，乙
９－１公報記載の発明には，ニードルハブから独立して移動可能で
あり，ニードルハブを付勢手段の力に抗して一時的に中空のハンド
ルの遠い端に隣接して保持するラッチであって，ニードルの長さよ
りも短い振幅で手動により駆動され，ニードルの移動距離よりも短
い距離のみ移動するラッチがない（相違点(ｃ)）。しかし，前記ア(イ)
ｃ(ｂ)のとおり，中空なハンドルに替えてニードルハブを移動させ
るのは，周知技術に基づき当業者が適宜行い得る設計事項にすぎな
い。本件訂正発明１の出願当時，医療従事者の注射器使用業務にお
ける針刺し事故が大きな社会問題となっており，医療従事者がＡＩ
ＤＳを含む様々な病気に感染することを防ぐための対策をとること
は，周知の課題であった。また，前記ｂのとおり，ナイフの分野に
おいて，安全のために，刃元を中空なハンドル近い端に向かって付
勢する付勢手段と，刃元から独立して移動可能であり，刃を付勢手
段の力に抗して一時的に中空のハンドルの遠い端に隣接して保持す
るラッチであって，刃の長さよりも短い振幅で手動により駆動され，
刃の移動距離よりも短い距離のみ移動するラッチに関する技術は，
周知であった。ニードルも刃も，ハンドルから突出した状態では危
険であり，安全のため，使用後はハンドル内に収納するという技術
的課題においては共通する。また，乙９－１公報記載の発明にナイ
フに関する上記周知技術を組み合わせることは，実現可能であるか
ら，組合せの阻害要因もない。このため，乙９－１公報記載の発明
に上記周知技術である付勢手段を有する構成や上記ラッチを有する
構成を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得た。
(ｃ)さらに，本件訂正発明１は，乙９－１公報記載の発明や前記ａ・
ｂの周知技術から予測困難で顕著な効果を有しない。
(ウ)小括
以上によれば，本件訂正発明１は，乙９－１公報記載の発明に周知技
術を組み合わせることにより，当業者が容易に想到し得たものである。
したがって，本件訂正発明１は，進歩性の欠如により特許を受けること
ができないものであるから（特許法２９条２項），本件特許１の請求項１
は特許無効審判で無効とされるべきものである。
ウ乙１１－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件発明２－１・３・５
の想到容易性
(ア)本件発明２－１について
ａ本件発明２－１と乙１１－１公報記載の発明との対比
乙１１－１公報記載の発明の構成は，前記(5)（被告らの主張）アの
とおりである。本件発明２－１と乙１１－１公報記載の発明とを対比
すると，本件発明２－１の構成要件２－１－Ａ～Ｅ・Ｇは，乙１１－
１公報記載の発明の構成ａ～ｅ・ｇに相当することは明らかであり，
次の点で相違する。
本件発明２－１では，中空針が後退するエネルギの一部を吸収する
ためのエネルギ吸収手段があるのに対し（構成要件２－１－Ｆ），乙１
１－１公報記載の発明では，後退の際のエネルギ吸収手段を有してい
るとは明記されていない点
ｂ相違点に係る構成の想到容易性
本件発明２－１の特許出願当時，乙１１－２・３公報によれば，注
射後に注射針を付勢手段により急速に後退させると，患者の組織が傷
ついたり，注射針に付着していた物質が使用者の手や目にかかったり，
衝撃により注射器を取り落としたりするなど，様々な危険な状況が生
じ，これを防ぐための対策をとることは，周知の課題であった。そし
て，乙１１－２公報には，注射後に針ホルダに連結したプランジャを
自動的に後退させると，患者の組織が傷ついたり，患者の血液が吸引
されたりするため，注射器本体とプランジャとの一方に弾性制動手段
を配置し，プランジャと針の後退速度を遅らせる技術が開示されてい
る。乙１１－２公報の弾性制動手段が針の後退のエネルギーの一部を
吸収するためのエネルギ吸収手段に相当することは明らかである。そ
うすると，乙１１－１公報記載の発明において，上記周知の課題を解
決するために，乙１１－２公報記載の技術を適用して相違点に係る構
成とすることは，当業者が容易に想到し得ることである。したがって，
本件発明２－１は，乙１１－１公報記載の発明と乙１１－２公報記載
の技術及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明することができた
ものである。
また，乙１１－４～１１公報によれば，エネルギ吸収手段として，
柔軟性や弾性，粘性を有する部材を用いて衝撃を吸収するという技術
は，周知であった。また，乙１１－１２～１４公報・明細書によれば，
注射器の分野において，ばねとラッチを備え，使用後にはばねにより
針と針ホルダーを注射器本体内に後退させるという技術は，周知であ
った。また，乙１１－１５～１８公報・明細書によれば，注射器の分
野において，ばねとラッチを備え，ばねにより針と針ホルダーを移動
させるという技術も，周知であった。さらに，乙１１－１９～２５公
報・文献によれば，急速な移動による危険を防止するために緩衝器等
のエネルギ吸収手段を用いるという技術は，周知であった。
そうすると，本件発明２－１は，乙１１－１公報記載の発明に前記
周知のエネルギ吸収手段を適用して当業者が容易に想到し得たもので
ある。
(イ)本件発明２－３について
本件発明２－３は，本件発明２－１に対して「前記エネルギ吸収手段
が，前記針と前記ハンドルの内部孔とのうちの一方に固定された表面
と，前記針と前記内部孔とのうちの他方に担持されて前記表面に圧接
し，前記後退の間に摩擦を生ずる要素とを備える」と限定したものであ
り，乙１１－１公報記載の発明では，それがない点が相違点となる。
そして，本件発明２－３は，本件発明２－１と同様に，乙１１－１公
報記載の発明に乙１１－２公報記載の技術及び周知技術を組み合わせ
ることにより当業者が容易に想到し得たものである。
(ウ)本件発明２－５について
本件発明２－５は，本件発明２－１に対して「前記中空のハンドルは，
前記針がそれに向かって後退する端部構造を有し，前記エネルギ吸収手
段は，前記針と前記端部構造とうちの一方に固定されて前記端部構造に
対する前記針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要素を有する」と
限定したものであり，乙１１－１公報記載の発明では，それがない点が
相違点となる。
そして，本件発明２－５は，本件発明２－１と同様に，乙１１－１公
報記載の発明に乙１１－２公報記載の技術及び周知技術を組み合わせ
ることにより当業者が容易に想到し得たものである。
(エ)小括
以上によれば，本件発明２－１・３・５は，乙１１－１公報記載の発
明に乙１１－２公報記載の技術及び周知技術を組み合わせることによ
り，当業者が容易に想到し得たものであり，進歩性の欠如により特許を
受けることができないものである。したがって，本件特許２の請求項１・
３・５は，特許無効審判で無効とされるべきものである。
エ乙１１－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件発明２－７・８の想
到容易性
(ア)本件発明２－７について
ａ本件発明２－７と乙１１－１公報記載の発明との対比
乙１１－１公報記載の発明は，前記(5)（被告らの主張）アのとおり
である。本件発明２－７と乙１１－１公報記載の発明とを対比すると，
本件発明２－７では，中空針の中からの血液を収容するとともに，中
空針の後退によって生じる力に抗して，中空針が後退する間と中空針
の後退の後に，血液を確実に保持するための収容／保持手段があるの
に対し（構成要件２－７－Ｂ），乙１１－１公報記載の発明では，それ
がない点で相違する。仮にキャリヤブロックの外面や後面が構成要件
２－７－Ａの引用する本件発明２－１の構成要件２－１－Ｆに相当し
なければ，乙１１－１公報記載の発明と本件発明２－７とは，上記相
違点に加え，本件発明２－７では，中空針が後退するエネルギの一部
を吸収するためのエネルギ吸収手段があるのに対し（構成要件２－７
－Ａ），乙１１－１公報記載の発明では，それがない点においても相違
する。
ｂ相違点に係る構成の想到容易性
乙１６－６～９公報・明細書によれば，カテーテルを体内に挿入す
るための針を使用した後に後退させる方式のカテーテルの分野におい
て，挿入針の中からの血液を収容保持するフラッシュバック室を針の
ハブ内に設けることは周知の技術であり，この周知の技術を構成する
フラッシュバック室が構成要件２－７－Ｂの「前記中空針の中からの
血液を収容する共に，前記後退によって生ずる力に抗して，前記針が
後退する間に及び該後退の後に，前記血液を確実に保持するための収
容／保持手段」に相当することは明らかである。乙１１－１公報記載
の発明においても，針が血管内に適正に穿刺されたことを確認するた
めにフラッシュバック室を設けることは，当然の課題であったから，
乙１１－１発明に乙１６－６～９公報・明細書に記載された周知技術
を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得た。
仮に本件発明２－７が中空針の後退するエネルギの一部を吸収する
ためのエネルギ吸収手段を有する点も乙１１－１公報記載の発明との
相違点であるとしても，前記ウ(ア)ｂのとおり，周知のエネルギ吸収
手段を適用して当業者が容易に想到し得たものである。
(イ)本件発明２－８について
ａ本件発明２－８と乙１１－１公報記載の発明との対比
構成要件２－８－Ｂの「前記収容／保持手段」の意味が不明である
が，ここでは構成要件２－７－Ｂの「収容／保持手段」を指すものと
して対比することとする。そうすると，本件発明２－８では，収容／
保持手段が中空針の後退によって生じる力から室の内部を隔離するた
めの隔離手段を備えるのに対し（構成要件２－８－Ｂ），乙１１－１公
報記載の発明では，それがない点で相違する。仮にキャリヤブロック
の外面や後面が構成要件２－８－Ａの引用する本件発明２－１の構成
要件２－１－Ｆに相当しなければ，乙１１－１公報記載の発明と本件
発明２－８とは，上記相違点に加え，本件発明２－８では，中空針が
後退するエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段があるの
に対し（構成要件２－８－Ａ），乙１１－１公報記載の発明では，それ
がない点においても相違する。
ｂ相違点に係る構成の想到容易性
本件明細書２の記載によれば，構成要件２－８－Ｂの「収容／保持
手段」とは，少なくとも針と共に運動するように固定することにより
血液と針との間に相対的な運動を生じさせないようにして血液を保持
するものであり，同構成要件の「隔離手段」は，空気を比較的ゆっく
りと透過させるフィルタの形質，空気を通気するための細かい通路の
形態を含むものと解される。乙１１－６～９公報・明細書によれば，
カテーテルを体内に挿入するための挿入針を使用後に後退させる方式
のカテーテルにおいて，フラッシュバック室を針のハブ内部に設け，
フラッシュバック室のプラグとして，空気は透過するが，血液は透過
しない多孔質の材料とすることは周知の技術である。そして，多孔質
のプラグは，空気を通気するための細かい通路の形態であり，空気を
比較的ゆっくりと透過させるフィルタといえることは明らかである。
さらに，乙１１－７～９公報によれば，これらの技術は，カテーテル
からの血液の漏洩のために，医療従事者が患者の血液と接触すること
を防止するための技術であることは自明である。
そうすると，乙１１－１公報記載の発明において，針が血管内に適
正に穿刺されたことを確認するためのフラッシュバック室を設けよう
とする当然の課題を解決し，また，医療従事者が患者の血液と接触す
ることを防止するために，乙１１－６～９公報・明細書に記載された
周知のフラッシュバック室を採用することは当業者が容易に想到し得
るものである。そして，当該フラッシュバック室は，空気は透過する
が，血液は透過しない多孔型のプラグを有するものであるから，隔離
手段を有するものである。
仮に本件発明２－８が中空針の後退するエネルギの一部を吸収する
ためのエネルギ吸収手段を有する点も乙１１－１公報記載の発明との
相違点であるとしても，前記ウ(ア)ｂのとおり，周知のエネルギ吸収
手段を適用して当業者が容易に想到し得たものである。
ｃなお，本件訂正発明２－８についても，当業者が容易に想到し得た
ものであることは，上に述べたところと同じである。
(ウ)小括
以上によれば，本件発明２－７・８は，乙１１－１公報記載の発明に
周知技術を組み合わせることにより，当業者が容易に想到し得たもので
あり，進歩性の欠如により特許を受けることができないものである。し
たがって，本件特許２の請求項７・８は，特許無効審判で無効とされる
べきものである。
（原告の主張）
ア乙９－１・２両公報記載の発明と周知技術に基づく本件訂正発明１の想
到容易性について
(ア)本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明との対比について
ａ乙９－１公報記載の発明について
本件訂正発明１の「中空のハンドル」とは，カニューレ挿入や皮下
注射等における一連の操作を行う際に手で握られる部分を意味し，移
動しない。これに対し，乙９－１公報記載の発明は，これに対応する
米国出願の継続出願に基づく米国再発行特許第３６３９８号明細書の
とおり，注射器胴部がある皮下注射針に適用され，注射器胴部又はこ
れに取り付けられたハウジングが手で握られる部分となり，「さや」は
指で滑動させられる部分となる。「さや」は，これと合体した自動ばね
栓がハウジングに当接して止まっているだけで，安定しないし，手で
握られるほどの長さもないから，握ることもできない。このため，乙
９－１公報に記載された「さや」は，本件訂正発明１の「中空のハン
ドル」に相当しない。注射器胴部又は「ハウジング」が「中空のハン
ドル」及び「ニードルハブ」に相当する。
また，親指ガードや自動ばね栓も，「付勢手段」や「ラッチ」に相当
しない。
したがって，乙９－１公報記載の発明は，次のとおりとなる。
(ａ)近い端及び遠い端を有するさやと，
(ｂ)該さやが外側に取り付けられたハウジングと，
(ｃ)鋭い自由端と，前記ハウジングに連結された固着端とを有する
針と，
(ｄ)から成る，カニューレ挿入のための安全装置。
ｂ本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明との相違点について
本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明とは，次の５点で相違す
る。なお，(ｅ)につき，乙９－１公報記載の発明に，ハウジングの針
連結部を一時的にさやの遠い端に保持する固着手段はない。
(ａ)本件訂正発明１では，中空のハンドルがあるのに対し（構成要
件１－Ａ），乙９－１公報記載の発明では，さやである点
(ｂ)本件訂正発明１では，中空のハンドル内に配置されたニードル
ハブがあるのに対し（構成要件１－Ｂ），乙９－１公報記載の発明で
は，中空のハンドルを兼ねたハウジングがあるだけで，中空のハン
ドル内に配置されたハウジングがない点
(ｃ)本件訂正発明１では，鋭い自由端と，ニードルハブに連結され
た固着端とを有し，カニューレを患者の定位置に案内し運ぶための
ニードルがあるのに対し（構成要件１－Ｃ），乙９－１公報記載の発
明では，鋭い自由端と，前記ハウジングに連結された固着端とを有
する針しかない点
(ｄ)本件訂正発明１では，ニードルハブを中空なハンドルの近い端
に向かって付勢する付勢手段があるのに対し（構成要件１－Ｄ），乙
９－１公報記載の発明では，それがない点
(ｅ)本件訂正発明１では，ニードルハブから独立して移動可能であ
り，ニードルハブを付勢手段の力に抗して一時的に中空のハンドル
の遠い端に隣接して保持するラッチであって，ニードルの長さより
も短い振幅で手動により駆動され，ニードルの移動距離よりも短い
距離のみ移動するラッチがあるのに対し（構成要件１－Ｅ），乙９－
１公報記載の発明では，それがない点
(イ)相違点に係る構成の想到容易性について
ａ乙９－２公報記載の発明について
乙９－２公報記載の発明は，一方の手のみで患者の組織のサンプル
を吸引し得るよう，可動コアとプランジャが後退するだけであって，
皮下注射針は後退しないから，安全装置に関するものとはいえない。
乙９－２公報記載の発明は，患者内にあった針との接触を防ぐという
本件訂正発明１の課題を有しないから，乙９－２公報に記載された「可
動コア」，「プランジャ」，「圧縮空気」又は「圧縮されていたスプリン
グ」，「突起」及び「戻り止め」は，本件訂正発明１の「ニードル」，「ニ
ードルハブ」，「付勢手段」，「ラッチ」にいずれも相当しない。仮に「可
動コア」，「突起」及び「戻り止め」が「ニードル」，「ラッチ」にそれ
ぞれ相当するとしても，可動コアは，組織のサンプルを抽出するのに
必要な程度移動するだけであって，具体的な記載もないから，突起及
び戻り止めが可動コアの移動距離よりも短い距離のみ移動するとはい
えない。
ｂ乙９－３・４・１３～１８・２０～２５・２９～４０・４３～４９
公報・明細書・文献記載の技術・課題について
乙９－３明細書は，カテーテルを傷つけないよう，後退させた針先
を固定する技術を開示しているにすぎない。乙９－４明細書は，カテ
ーテルに静脈注入セットを接続する際に血液が漏れないよう，カテー
テルと静脈注入セットをあらかじめ接続し，静脈穿刺針はハウジング
内に後退させる技術を開示しているにすぎない。乙９－１３明細書は，
針を損傷や汚染から保護するとともに，患者が針を見ることによる不
安等を取り除くことを，乙９－１４明細書と乙９－１５公報は，糖尿
病等の患者が自分で注射や採血を行えるようにすることを，それぞれ
課題とした技術を開示しているにすぎない。いずれも本件訂正発明１
や乙９－１公報記載の発明のような医療関係者による注射針への誤接
触による感染からの保護を課題とした技術を開示するものではない。
特に，乙９－１４明細書や乙９－１５公報は，レバーを倒したり制御
ラッチを動かしたりすると，一連の動作として，針が出て穿刺した後
に針が戻る技術を開示するものであるから，独立した動作によって針
を後退させるという本件訂正発明１に対応した構成を有するものでも
ない。
乙９－１６～１８明細書は，カニューレや針を後退させる技術を開
示しているにすぎず，カニューレ又はカテーテルを挿入するための針
を後退させる技術を開示するものではない。乙９－２０公報は，針の
移動距離よりも針を後退させる翼の移動距離の方が長いから，翼が針
の移動距離よりも短い距離のみ移動するという本件訂正発明１に対応
した構成を有するものではない。乙９－２１明細書も，スライド部材
を移動させるものであって，固定部材を移動させるという本件訂正発
明１に対応した構成を有するものではない。
乙９－２２～２５・２９明細書・文献は，ペレットを動物の皮下に
埋め込む装置や筆記具に関するものであって，技術分野が異なる。
ｃ想到容易性について
(ａ)相違点(ａ)について
前記(ア)ｂ(ａ)のとおり，本件訂正発明１では中空のハンドルが
あるのに対し，乙９－１公報記載の発明ではさやである。乙９－１
公報記載の発明の「さや」は，針にかぶせるキャップの代わりにあ
らかじめ備え付けられたものであり，これを「①取っ手。把手。②
手で機械を操作するための握り。特に，自動車・自転車等の方向操
縦用のもの。」を意味する「ハンドル」に変更する動機付けとなり得
るものはなかった。このため，乙９－１公報記載の発明のさやの構
成を中空のハンドルの構成（構成要件１－Ａ）に変更することは，
当業者が容易に想到し得なかった。
(ｂ)相違点(ｂ)について
前記(ア)ｂ(ｂ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，中空の
ハンドル内に配置されたハウジングがない。乙９－１公報記載の発
明の「ハウジング」は，針基の機能を有するとともに，握りという
ハンドルの機能も有しているため，これをさや内に配置する動機付
けとなり得るものはなかった。このため，乙９－１公報記載の発明
に中空のハンドル内に配置されたハウジングを有する構成（構成要
件１－Ｂ）を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得なかっ
た。
(ｃ)相違点(ｃ)について
前記(ア)ｂ(ｃ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，カニュ
ーレを患者の定位置に案内し運ぶためのニードルがない。このため，
乙９－１公報記載の発明に上記ニードルを有する構成（構成要件１
－Ｃ）を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得なかった。
(ｄ)相違点(ｄ)について
前記(ア)ｂ(ｄ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，ニード
ルハブを中空なハンドルの近い端に向かって付勢する付勢手段がな
い。そもそも乙９－１公報記載の発明は，さやを移動させるもので
あって，ハウジングを移動させるものでなく，移動対象の選択が設
計事項とはいえない。前記ａのとおり，乙９－２公報記載の発明は，
安全装置に関するものとはいえず，技術分野が異なるから，「圧縮空
気」又は「圧縮されていたスプリング」も本件訂正発明１の「付勢
手段」に相当しない。また，注射器等に取り付けられる乙９－１公
報記載の発明に注射器である乙９－２公報記載の発明の構成を組み
合わせると，さやが注射器等に対して大きくなりすぎてしまう上，
圧縮空気又は圧縮されていたスプリングがハウジングとこれに取り
付けられた注射器胴部を付勢することになって，非現実的かつ危険
であり，組合せの阻害要因がある。乙９－１３～１５・２０～２５・
２９公報・明細書・文献記載の技術も，技術分野・課題・構成が異
なる。このため，乙９－１公報記載の発明に上記付勢手段を有する
構成（構成要件１－Ｄ）を組み合わせることは，当業者が容易に想
到し得なかった。
(ｅ)相違点(ｅ)について
前記(ア)ｂ(ｅ)のとおり，乙９－１公報記載の発明には，ニード
ルハブから独立して移動可能であり，ニードルハブを付勢手段の力
に抗して一時的に中空のハンドルの遠い端に隣接して保持するラッ
チであって，ニードルの長さよりも短い振幅で手動により駆動され，
ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動するラッチがない。前
記ａのとおり，乙９－２公報記載の発明は，安全装置に関するもの
とはいえず，技術分野が異なる上，「突起」及び「戻り止め」も本件
訂正発明１の「ラッチ」に相当しない。また，前記(ｄ)のとおり，
乙９－１公報記載の発明と乙９－２公報記載の発明の構成の組合せ
には，阻害要因がある。乙９－１３～１５・２０～２５・２９公報・
明細書・文献記載の技術も，技術分野・課題・構成が異なる。この
ため，乙９－１公報記載の発明に上記ラッチを有する構成（構成要
件１－Ｅ）を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得なかっ
た。
(ウ)小括
以上によれば，本件訂正発明１は，当業者が乙９－１公報記載の発明，
乙９－２公報記載の発明及び周知技術から容易に想到し得なかったもの
であり，進歩性を有する。したがって，本件特許１の請求項１は，特許
無効審判で無効とされるべきものではない。
イ乙９－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件訂正発明１の想到容易
性について
(ア)本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明との対比について
乙９－１公報記載の発明と本件訂正発明１との相違点は，前記ア(ア)
ｂのとおりである。
(イ)相違点に係る構成の想到容易性について
ａ乙９－５・６・１０公報・明細書・文献記載の技術について
乙９－５・６・１０公報・明細書・文献は，いずれも操作部の操作
により刃等の出し入れを行う技術を開示するものであるから，技術分
野が異なる上，刃等をケース等に収納した後はこれを再度出すことは
せず，刃等との接触を防ぐという本件訂正発明１に対応した課題や構
成を有するものではない。
ｂ想到容易性について
前記ア(イ)ｃ(ａ)・(ｂ)のとおり，乙９－１公報記載の発明のさや
の構成を中空のハンドルの構成（構成要件１－Ａ）に，中空のハンド
ル内に配置されたハウジングがない構成をある構成（構成要件１－Ｂ）
に，それぞれ変更することは，いずれも当業者が容易に想到し得なか
った。
また，前記ア(ア)ｂ(ｄ)・(ｅ)のとおり，乙９－１公報記載の発明
には，ニードルハブを中空なハンドルの近い端に向かって付勢する付
勢手段や，ニードルハブから独立して移動可能であり，ニードルハブ
を付勢手段の力に抗して一時的に中空のハンドルの遠い端に隣接して
保持するラッチであって，ニードルの長さよりも短い振幅で手動によ
り駆動され，ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動するラッチ
がない。前記ア(イ)ｂ・前記ａのとおり，乙９－５・６・１０・１３
～１５・２０～２５・２９公報・明細書・文献記載の技術は，技術分
野・課題・構成が異なる。このため，乙９－１公報記載の発明に上記
付勢手段を有する構成（構成要件１－Ｄ）や上記ラッチを有する構成
（構成要件１－Ｅ）を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得
なかった。
(ウ)小括
以上によれば，本件訂正発明１は，当業者が乙９－１公報記載の発明
及び周知技術から容易に想到し得なかったものであり，進歩性を有する。
したがって，本件特許１の請求項１は，特許無効審判で無効とされるべ
きものでない。
ウ乙１１－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件発明２－１・３・５
の想到容易性について
(ア)本件発明２－１・３・５と乙１１－１公報記載の発明との対比につ
いて
本件発明２－１では，中空針の軸よりも実質的に短い距離だけ簡単か
つ単一の動作による手操作で中空針の鋭利な端部を人の指が届かない
ように中空のハンドルの中へ実質的に永続的に後退させるエネルギの
一部を吸収するためのエネルギ吸収手段があるのに対し（構成要件２－
１－Ｆ），乙１１－１公報記載の発明では，それがない点で相違する。
乙１１－１公報記載の発明と本件発明２－３・５との相違点は，被告ら
が主張する前記（被告らの主張）ウ(イ)・(ウ)のとおりである。
(イ)相違点に係る構成の想到容易性について
ａ乙１１－２～２５公報・明細書・文献記載の技術・課題について
乙１１－２公報は，初期状態から針が本体内に入るまでの間にプラ
ンジャを２往復させるという複雑な複数の動作を要する技術を開示し
たものであり，簡単な単一の動作で中空針の鋭利な端部を後退させる
本件発明２－１・３・５に対応した構成を有するものではない。
乙１１－４～１１公報は，技術分野が異なる。
乙１１－１２公報は，テーパー付き部材が中空針の後退するエネル
ギーの全部を吸収して停止させる技術を開示しているものであって，
中空針の後退するエネルギーの一部を吸収して遅らせる本件発明２－
１・３・５に対応した構成を有するものではない。
乙１１－１３明細書記載の技術では，保持フィンガーが搬送部の後
退するエネルギーをほとんど吸収せず，搬送部の引込みバレルへの衝
突によって望ましくない騒音が発生するから，中空針の後退するエネ
ルギーの一部を吸収して遅らせる本件発明２－１・３・５に対応した
構成を有するものではない。
乙１１－１５公報記載の技術は，針がない。
乙１１－１６・１７公報・明細書は，針が伸張したりピストンが前
方に移動したりする際のエネルギーを吸収する技術を開示するもので
あって，針の後退するエネルギーを吸収する本件発明２－１・３・５
に対応した構成を有するものではない。
乙１１－１８明細書は，ピストン又はプランジャに形成された溝に
シリンダの内壁に圧接するリングを設ける技術を開示するものであっ
て，針に人が接触しないように保護するための安全装置に関するもの
ではない。
乙１１－１９～２５公報・文献は，技術分野が異なる。
ｂ想到容易性について
前記(ア)のとおり，乙１１－１公報記載の発明には，中空針の軸よ
りも実質的に短い距離だけ簡単かつ単一の動作による手操作で中空針
の鋭利な端部を人の指が届かないように中空のハンドルの中へ実質的
に永続的に後退させるエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収
手段がない。また，乙１１－１公報記載の発明には，中空針と中空の
ハンドルの内部孔とのうちの一方に固定された表面と，中空針と上記
内部孔とのうちの他方に担持されて上記表面に圧接し，中空針が後退
する間に摩擦を生じる要素を有するエネルギ吸収手段がない。さらに，
乙１１－１公報記載の発明には，中空針と端部構造とのうちの一方に
固定されて上記端部構造に対する中空針の衝撃の一部を吸収する押し
潰し可能な要素を有するエネルギ吸収手段もない。前記ａのとおり，
乙１１－２～２５公報・明細書・文献記載の技術は，技術分野・課題・
構成が異なる。このため，乙１１－１発明に，上記各エネルギ吸収手
段を有する構成（構成要件２－１－Ｆ，２－３－Ｂ・Ｃ，２－５－Ｃ）
を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得なかった。
加えて，本件発明２－１の実施品としてエネルギ吸収手段に粘性物
質のジェルを用いた「オートガード」は，ジェルを用いない比較品に
比べて，針基の後退する速度や音，振動が著しく小さくなったところ，
これは，乙１１－１～２５公報・明細書・文献から予測困難で顕著な
効果である。
(ウ)小括
以上によれば，本件発明２－１・３・５は，当業者が乙１１－１公報
記載の発明，乙１１－２公報記載の発明及び周知技術から容易に想到し
得なかったものであり，進歩性を有する。したがって，本件特許２の請
求項１・３・５は，特許無効審判で無効とされるべきものではない。
エ乙１１－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件発明２－７・８の想
到容易性について
(ア)本件発明２－７・８と乙１１－１公報記載の発明との対比について
本件発明２－７・８と乙１１－１公報記載の発明との相違点は，被告
らが主張する前記（被告らの主張）エ(ア)ａ・(イ)ａに加えて，前記ウ(ア)
のとおり，本件発明２－７・８では，中空針の軸よりも実質的に短い距
離だけ簡単かつ単一の動作による手操作で中空針の鋭利な端部を人の指
が届かないように中空のハンドルの中へ実質的に永続的に後退させるエ
ネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段があるのに対し（構成
要件２－７・８－各Ａ），乙１１－１公報記載の発明では，それがない
点である。
(イ)相違点に係る構成の想到容易性について
ａ乙１６－６～９公報・明細書記載の技術について
乙１６－６明細書は，血液がフラッシュ漏洩するという本件発明２
－７・８に対応した課題を有するものでなく，仮にフラッシュ漏洩す
るとしても，上記課題を解決する構成を開示していない。
乙１６－７・８公報は，針をハンドルの中へ後退させる技術を開示
するものでない上，血液がフラッシュ漏洩するという本件発明２－
７・８に対応した課題やこれを解決する構成を有するものではない。
乙１６－９公報は，針先を人の指が届かないようにハウジングの中
へ実質的に永続的に後退させるという本件発明２－７・８に対応した
構成を有するものではない。
ｂ想到容易性について
前記(ア)のとおり，乙１１－１公報記載の発明には，中空針の中か
らの血液を収容するとともに，中空針の後退によって生じる力に抗し
て，中空針が後退する間と中空針の後退の後に，血液を確実に保持す
るための収容／保持手段がない。また，乙１１－１公報記載の発明に
は，仮に収容／保持手段があったとしても，これが中空針の後退によ
って生じる力から室の内部を隔離するための隔離手段がない。前記ａ
のとおり，乙１６－６～９公報・明細書記載の技術は，課題・構成が
異なる。このため，乙１１－１公報記載の発明に，上記収容／保持手
段や上記隔離手段を組み合わせることは，当業者が容易に想到し得な
かった。
また，乙１１－１公報記載の発明には，中空針の軸よりも実質的に
短い距離だけ簡単かつ単一の動作による手操作で中空針の鋭利な端部
を人の指が届かないように中空のハンドルの中へ実質的に永続的に後
退させるエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段がない。
しかし，前記ウ(イ)ｂのとおり，乙１１－１公報記載の発明に，上記
エネルギ吸収手段を有する構成を組み合わせることも，当業者が容易
に想到し得なかった。
ｃなお，本件訂正発明２－８についても，当業者が容易に想到し得な
かったものであることは，上に述べたところと同じである。
(ウ)小括
以上によれば，本件発明２－７・８は，当業者が乙１１－１公報記載
の発明及び周知技術から容易に想到し得なかったものであり，進歩性を
有する。したがって，本件特許２の請求項７・８は，特許無効審判で無
効とされるべきものではない。
(8)争点⑧（被告らの責任及び損害）
（原告の主張）
被告らは，前記第２の１(4)のとおり，平成１９年５月以降，共同して本件
特許権１・２を侵害する被告製品を製造し，販売し，輸出してきたから，共
同不法行為により，次の損害につき，原告に対する損害賠償責任を負う。
ア特許法１０２条３項による損害額７億４２８０万円
被告製品の売上高は，少なくとも４９億５２００万円を下らない。
本件各発明の実施料率は，本件各発明がいずれも針刺し事故を防止する
安全装置の提供を目的とする発明群を構成しているため，一括して定めら
れるべきである。そして，医療器具に関する実施料率の相場は高いこと，
針刺し防止機構のある留置針の方が針刺し防止機構のない留置針よりも
需要が著しく伸びていること，被告製品の利益率は約５１．７％もあると
推定されるところ，一般に実施料率は利益率の３分の１ないし４分の１を
参考値として定められること等から，１５％を下らない。
なお，被告製品には，止血弁が付いているが，被告らの製造・販売して
いた留置針に元から付いていたものであり，被告らは，被告製品の販売開
始後，被告製品への切替えを急激に進めてきたことからすると，本件各発
明の寄与度は少なくない。
したがって，特許法１０２条３項による損害額は，４９億５２００万円
に０．１５を乗じた７億４２８０万円を下らないというべきである。
イ弁護士費用７４２８万円
ウよって，原告は，被告らに対し，特許法１００条１項に基づき，被告製
品の製造，譲渡，輸出及び譲渡申出の差止めを求めるとともに，連帯して
特許権侵害の共同不法行為に基づく損害賠償金として，上記ア・イの合計
８億１７０８万円及びこれに対する不法行為の後の日である平成２０年
１１月２６日から支払済みまで民法所定の年５分の割合による遅延損害
金の支払を求める。
（被告らの主張）
争う。なお，被告製品の売上高は，本件特許権１が消滅した平成２０年４
月２８日までが「●（省略）●」，同月２９日から平成２２年７月２９日まで
が「●（省略）●」の「●（省略）●」である。
本件各発明の実施料率は，発明ごとに定められるべきである。本件訂正発
明１は，従来の静脈留置針にボールペン等に用いられる安全装置を付けただ
けであるから，２％を超えることはない。本件発明２－１・３・５・７・８
も，本件発明１の改良発明にすぎず，仮に進歩性があっても著しく低いから，
０．５％を超えることはない。むしろ被告製品の売上げは，被告製品が手の
平に収まるちょうど良い大きさであることやカテーテルに逆流防止弁が付い
ていることによるものである。
第３当裁判所の判断
１争点①（被告製品の構成）について
(1)構成要件１－Ｅに対比した構成（１－ｅ）について
別紙物件説明書記載２(2)エ・カ～クのとおり，被告製品は，針基の移動方
向と垂直方向に移動可能であり，針基をばねの力に抗して一時的に内管の先
端に隣接して保持する移動レバーであって，中空針の長さに比べて短い距離
のみ指で押し込まれると，内管の後端までの中空針の移動距離よりも短い距
離のみ移動する移動レバーを有する。
(2)構成要件２－１－Ｅに対比した構成（２－１－ｅ）について
別紙物件説明書記載２(2)カ・キのとおり，被告製品は，指で移動レバーの
天井部にあるボタンを押し込むことによって中空針の固定手段が解除され，
ばねにより中空針の鋭利な端部に人の指が届かないように中空針を内管の中
へ実質的に永続的に後退させるという解除／後退手段であって，中空針の軸
の長さに比べて短い距離のみ指で押し込むことによって手操作で作動可能な
解除／後退手段を有する。
(3)構成要件２－１－Ｆに対比した構成（２－１－ｆ）について
別紙物件説明書記載２(2)クのとおり，被告製品では，中空針に連結する針
基の後端に，内管の後端の栓に対する中空針の衝撃の一部を吸収する弾性部
品がはめ付けられるとともに，その弾性部品が内管の内部孔に固定された内
周面に圧接する弾性部品がはめ付けられている。また，証拠（甲７）によれ
ば，上記弾性部品は，押しつぶし可能なシリコンゴム製であるとともに，少
なくとも３㎝後退するまでは内管の内周面に圧接し，中空針の後退の間に摩
擦を生じることが認められる。
したがって，被告製品の内管の内周面及び弾性部品は，中空針が後退する
エネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段に当たるといえる。
(4)構成要件２－３－Ａ～Ｃに対比した構成（２－３－ａ～ｃ）について
被告製品は，前記第２の１(5)ウのとおり，２－１－ａ～ｄ・ｇの構成を有
する安全装置であるとともに，前記(2)・(3)のとおり，２－１－ｅ・ｆの構
成を有するから，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置であり，２－３－
ａの構成を有する。
また，前記(3)のとおり，被告製品は，エネルギ吸収手段として，内管の内
部孔に固定された内周面を有するから，２－３－ｂの構成を有するとともに，
中空針に連結する針基に担持されて上記内周面に圧接し，中空針の後退の間
に摩擦を生ずる弾性部品を有するから，２－３－ｃの構成も有する。
(5)構成要件２－５－Ａ・Ｃに対比した構成（２－５－ａ・ｃ）について
被告製品は，前記(4)のとおり，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置で
あり，２－５－ａの構成を有する。
また，前記(3)のとおり，被告製品は，エネルギ吸収手段として，中空針に
連結する針基に固定されて栓に対する中空針の衝撃の一部を吸収する押しつ
ぶし可能な弾性部品を有するから，２－５－ｃの構成を有する。
(6)構成要件２－７－Ａ・Ｂに対比した構成（２－７－ａ・ｂ）について
被告製品は，前記(4)のとおり，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置で
あり，２－７－ａの構成を有する。
また，別紙物件説明書記載２(2)ア・エのとおり，被告製品では，中空針の
中からの血液が，針基内に流入した後，針基にある穴とこれに向かい合って
密着した内管の穴を通って，内管と外管の間にあるフラッシュバック室に流
入する。そして，弁論の全趣旨によれば，針基は，相当の容積があり，フラ
ッシュバック室と共に，中空針の中からの血液を収容し得ること，針基から
フラッシュバック室に通じる穴が針基の後部上面の位置にあることが認めら
れる。そして，証拠（甲１６・２５の各１・２）によれば，針基とフラッシ
ュバック室は，中空針の後退の際に生じる血液と中空針との相対的な運動に
よる影響を受けることを阻止して，中空針が後退する間と中空針が後退した
後に，血液を外管から外へ漏出させないことが認められ，この認定を覆すに
足りる証拠はない。このため，被告製品は，２－７－ｂの構成を有する。
(7)構成要件２－８－Ａ・Ｂに対比した構成（２－８－ａ・ｂ）について
被告製品は，前記(4)のとおり，２－１－ａ～ｇの構成を有する安全装置で
あり，２－８－ａの構成を有する。
また，被告製品の針基は，別紙物件説明書記載２(2)ウのとおり，内部が壁
で取り囲まれているものの，前記(6)のとおり，後部上面に穴があるところ，
同記載２(2)エ・カのとおり，内管が後端部に近づくほど内径が大きくなって
いるため，中空針と共に後退した後は内管に密着固定していない。また，同
記載２(2)のとおり，被告製品の針基が移動する外管と内管で構成された空間
は，針基が後退した後，先端が開放される。にもかかわらず，前記(6)のとお
り，被告製品は，中空針の後退後も，血液を外管から外へ漏出させない。こ
れらの事実を総合すれば，被告製品の針基は，中空針の後退の際に生じる力
による影響を受けても，空気が穴から針基の内部へ急速には入らず，血液が
針基の内部から排出されないことを推認することができる。このため，被告
製品は，針基が，中空針の後退の際に生じる力による影響を受けても，血液
を針基の内部から排出させない隔離手段を有するものといえるから，２－８
－ｂの構成も有する。
２争点②（被告製品は本件各発明の技術的範囲に属するか）について
(1)構成要件１－Ｂの充足性について
「ハブ」とは，①（活動等の）中心，中枢，②車輪等の中心部の軸とスポ
ークの間の部材を意味することは，当裁判所に顕著である。また，証拠（甲
８～１０，３８，乙９の９，１３）によれば，「ニードル」とは，針又は針
状の部材を意味すること，複数の特許文献や穿刺針の添付文書において，「ニ
ードルハブ」が針の土台を指す部材として特段の解説もなく用いられている
ことが認められる。これらのことに，前記第２の１(3)アのとおり，構成要件
１－Ｃにおいても，ニードルハブがニードルを連結するものとされているこ
とを考慮すれば，構成要件１－Ｂの「ニードルハブ」は，針の土台部を意味
するものと解される。被告製品の針基は，別紙物件説明書記載２(2)イ・ウの
とおり，中空針の土台部に当たるから，構成要件１－Ｃの「ニードルハブ」
に当たるというべきである。
また，被告製品の内管内に配置された針基は（１－ｂ），前記第２の１(6)
のとおり，被告製品の内管が構成要件１－Ａの「中空のハンドル」に当たる
から，構成要件１－Ｂの「該ハンドル内に配置されたニードルハブ」に当た
るというべきである。
したがって，被告製品は，構成要件１－Ｂを充足する。
(2)構成要件１－Ｅの充足性について
ア「ラッチ」の充足性について
証拠（甲２）及び弁論の全趣旨によれば，「ラッチ」とは，一般的に，
ドア・門等の掛けがね，留めがねを意味すること，もっとも，本件明細書
１には，「ラッチ」に対応するものとして，「鋭い端がハンドルから突出
した状態で針の軸をハンドルに固着させるための幾つかの手段…（中略）
…「固着手段」と称することにする。」（１１欄８行～１１行）及び「固
着手段を解除し且つ針の鋭い端をハンドル内に後退させるための幾つか
の手段…（中略）…「解除および後退手段」と呼ぶことにする。」（同欄
１２行～１５行）と記載されていることが認められる。前者の事実に後者
の事実を併せて考慮すれば，構成要件１－Ｅの「ラッチ」は，ニードルを
中空のハンドルに固着させるとともに，これを解除し，かつ当該ハンドル
内に後退させるための部材を意味するものと解される。
被告製品の移動レバーは，別紙物件説明書記載２(2)エ・オのとおり，中
空針を内管の先端付近で保持するとともに，押し込みによってこれを解除
し，内管内に後退させる部材である。前記第２の１(6)のとおり，被告製
品の中空針が構成要件１－Ｃの「ニードル」に，被告製品の内管が構成要
件１－Ａの「中空のハンドル」に，それぞれ当たるから，被告製品の移動
レバーは，構成要件１－Ｅの「ラッチ」に当たるというべきである。
イ「前記ニードルハブから独立して移動可能」の充足性について
「独立」とは，①それだけの力で立っていること，②個人が一家を構え，
生計を立て，私権行使の能力を有すること，③単独で存在すること，他に
束縛又は支配されないこと，独り立ち，特に一国又は団体がその権限行使
の能力を完全に有することを意味することは，当裁判所に顕著である。ま
た，証拠（甲２）によれば，本件明細書１には，「独立」に対応するもの
として，「かくして上述したジャガー発明の２つの形態は使用者がハンド
ルの穴を介して実際に針をずっと引戻すことを必要とすることになる。そ
して針がハンドル空洞内に完全に収まるまでこの運動を続けねばならな
い。」（８欄２５行～２８行）という本件訂正発明１の課題と「本発明の
解除および後退手段は簡単な一体的運動により手動で作動可能である。
「簡単な一体的」運動により，本発明者は複合的でない運動，即ち，ただ
１つの方向での単一段階の行程または移動を必然的に伴う運動を意味す
る。」（１１欄１７行～２１行）という本件訂正発明１が解決した手段が
記載されていることが認められる。前者の事実に後者の事実を併せて考慮
すれば，構成要件１－Ｅの「前記ニードルハブから独立して移動可能」は，
前記ニードルハブの移動とは別に移動可能なことを意味するものと解さ
れる。
被告製品の移動レバーは，別紙物件説明書記載２(2)カのとおり，針基の
密着固定を解除した後は押し込み続ける必要がないから，針基の移動とは
別に移動が可能であるといえる。前記(1)のとおり，被告製品の針基が構
成要件１－Ｂの「ニードルハブ」に当たるから，被告製品の移動レバーは，
構成要件１－Ｅの「前記ニードルハブから独立して移動可能」というべき
である。
この点につき，被告らは，移動レバーを約１．３㎜押し込むと，針基も
約０．４㎜後方に移動するから，「前記ニードルハブから独立して移動可
能」といえない旨主張する。しかしながら，上記移動レバーの移動すら，
針基の移動とは異なる動きである上，別紙物件説明書記載２(2)カのとお
り，針基は，この後更に内管の後端部に向かって移動するから，移動レバ
ーの移動が針基の移動と異なることは明らかであって，被告の主張する事
実は，前示の判断を左右するものではない。したがって，被告らの上記主
張は，採用することができない。
ウ「前記ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動する」の充足性につ
いて
証拠（甲２）によれば，本件明細書１には，「ニードルの移動距離」に
対応するものとして，「大抵の場合，必要な手動操作は次々と幾つかの運
動を含まねばならない。必要とされるのは複雑な運動であり，その各段階
は典型的には針の長さおよび使用者の手の大きさを比して比較的大きな
振幅のものである。」（８欄３４行～３７行）という本件訂正発明１の解
決すべき課題と「この運動の振幅は針の長さよりも実質的に短い。あるい
は，それは一般に使用者の指または手の大きさに比較して小さいと言って
もよい。」（１１欄２２行～２４行）という，上記課題の解決のために本
件訂正発明１が採用した手段が記載されていることが認められる。これを
考慮すれば，構成要件１－Ｅの「前記ニードルの移動距離よりも短い距離
のみ移動する」は，ラッチを駆動した後の前記ニードルの全移動距離より
も短い距離のみ移動することを意味するものと解される。
被告製品の移動レバーは，前記１(1)のとおり，内管の後端までの中空針
の移動距離よりも短い距離のみ移動するから，移動レバーを駆動した後の
中空針の全移動距離よりも短い距離のみ移動するものといえる。前記アの
とおり，被告製品の移動レバーが構成要件１－Ｅの「ラッチ」に，前記第
２の１(6)のとおり，被告製品の中空針が構成要件１－Ｃの「ニードル」
に，それぞれ当たるから，被告製品の移動レバーは，構成要件１－Ｅの「前
記ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動する」ものということがで
きる。
エその余の充足性について
前記１(1)のとおり，被告製品の移動レバーは，針基をばねの力に抗して
一時的に内管の先端に隣接して保持するとともに，中空針の長さに比べて
短い距離のみ指で押し込まれる。前記(1)のとおり，被告製品の針基が構
成要件１－Ｂの「ニードルハブ」に，前記第２の１(6)のとおり，被告製
品のばねが構成要件１－Ｄの「付勢手段」に，被告製品の内管の先端が構
成要件１－Ａの「中空のハンドル」の「遠い端」に，被告製品の中空針が
構成要件１－Ｃの「ニードル」に，それぞれ当たるから，被告製品の移動
レバーは，構成要件１－Ｅの「前記ニードルハブを前記付勢手段の力に抗
して一時的に前記中空のハンドルの遠い端に隣接して保持する」ととも
に，「前記ニードルの長さよりも短い振幅で手動により駆動され」るもの
ということができる。
オ小括
以上によれば，被告製品は，構成要件１－Ｅを充足する。
(3)構成要件２－１－Ｅの充足性について
前記１(2)のとおり，被告製品は，指で移動レバーの天井部にあるボタンを
押し込むことによって中空針の固定手段が解除され，ばねにより中空針の鋭
利な端部に人の指が届かないように中空針を内管の中へ実質的に永続的に後
退させるという解除／後退手段であって，中空針の軸の長さに比べて短い距
離のみ指で押し込むことによって手操作で作動可能な解除／後退手段を有す
る。前記第２の１(6)のとおり，被告製品の内管が構成要件２－１－Ｃの「中
空のハンドル」に当たるから，被告製品は，構成要件２－１－Ｅの「前記固
定手段を解除し，前記針の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンド
ルの中へ実質的に永続的に後退させる解除／後退手段であって，前記針の軸
よりも実質的に短い距離だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能
な解除／後退手段」を有するものというべきである。
したがって，被告製品は，構成要件２－１－Ｅを充足する。
(4)構成要件２－１－Ｆの充足性について
前記１(3)のとおり，被告製品は，中空針が後退するエネルギの一部を吸収
するためのエネルギ吸収手段を有する。このため，被告製品は，構成要件２
－１－Ｆの「前記後退のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段」
を有するものというべきである。
したがって，被告製品は，構成要件２－１－Ｆを充足する。
(5)構成要件２－３－Ａ～Ｃの充足性について
前記１(4)のとおり，被告製品は，２－３－ａの構成を有するとともに，エ
ネルギ吸収手段として，内管の内部孔に固定された内周面と，中空針に連結
する針基に担持されて上記内周面に圧接し，中空針の後退の間に摩擦を生ず
る弾性部品を有する。前記第２の１(6)のとおり，被告製品の内管が構成要件
２－１－Ｃの「中空のハンドル」に当たるから，被告製品は，構成要件２－
３－Ａ～Ｃの「請求項１の安全装置において，前記エネルギ吸収手段が，…
前記ハンドルの内部孔…に固定された表面と，前記針…に担持されて前記表
面に圧接し，前記後退の間に摩擦を生ずる要素」を有するものというべきで
ある。
したがって，被告製品は，構成要件２－３－Ａ～Ｃを充足する。
(6)構成要件２－５－Ａ・Ｃの充足性について
前記１(5)のとおり，被告製品は，２－５－ａの構成を有するとともに，エ
ネルギ吸収手段として，中空針に連結する針基に固定されて栓に対する中空
針の衝撃の一部を吸収する押しつぶし可能な弾性部品を有する。前記第２の
１(6)のとおり，被告製品の栓が構成要件２－５－Ｂの「端部構造」に当たる
から，被告製品は，構成要件２－５－Ａ・Ｃの「請求項１の安全装置におい
て，…前記エネルギ吸収手段は，前記針…に固定されて前記端部構造に対す
る前記針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要素」を有するものという
べきである。
したがって，被告製品は，構成要件２－５－Ａ・Ｃを充足する。
(7)構成要件２－７－Ａ・Ｂの充足性について
ア前記１(6)のとおり，被告製品は，２－７－ａの構成を有するから，構成
要件２－７－Ａの「請求項１の安全装置」を有し，構成要件２－７－Ａを
充足する。
イ「前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」の充足性について
構成要件２－７－Ｂの「前記血液を確実に保持するための収容／保持手
段」とは，文言どおり，前記血液を確実に保持するための収容／保持手段
を意味し，血液は収容／保持手段の中に保持されるものと解される。
(ア)この点につき，原告は，本件発明２－７が，使用後に中空針を後退
させると，血液が針の先端やハンドルの前方の開口部から漏出するとい
った課題を解決するものであったことから，血液は中空のハンドルの中
に保持されれば足りる旨主張する。
確かに，証拠（甲５）によれば，本件明細書２には，「収容／保持手
段」に対応するものとして，【００２５】「フラッシュ漏洩：クーリー
特許の開示に従って構成された装置を更に研究することにより，例え
ば，患者からの血液が装置のハンドルから後方又は前方へ，あるいは，
針から前方へ漏洩するように，上記装置が取り扱われることがあること
が判明した。」（７欄２１行～２５行）等という本件発明２－７の課題
が記載されていることが認められ，この記載だけを考慮すれば，血液が
中空のハンドルの中に保持されれば足りるようにもうかがわれる。
しかしながら，証拠（甲５）によれば，本件明細書２には，【００２
９】「クーリーの針，あるいは，針及びブロックを中空のハンドルの中
へ後退させると，ある量のフラッシュ血液が押し出されてハンドルの中
に溜まる傾向があるからである。この押し出しは，何等かの経路を介し
て血液をケーシングの外方へ急激に排除する傾向がある。」（８欄９行
～１４行），【００３０】「１つの漏洩通路は，針及びそのキャリアブ
ロックを通って前方へ向かう通路である。換言すれば，そのような装置
においては，後退ボタンが作動されると，血液が，針の前方端から外方
へ噴出する。」（８欄１５行～１８行），【００３１】「針キャリアブ
ロックが，極めて小さな半径方向の空隙を有するその最初の位置すなわ
ち前方でロックされた休止位置から後退した後の他の通路は，針及びブ
ロックの周囲で前方へ向かう通路である。この場合には，血液は，クー
リーのハンドル又はハウジングの前方の開口を通って出ることにより，
アセンブリから漏洩する。」（８欄２５行～３１行）と記載されている
ことが認められる。これらの記載も併せて考慮すれば，血液が，収容／
保持手段の中に保持されなければ，中空のハンドルの中にたまる結果，
中空針とブロックを後退させると，ハンドルから漏出し，前記課題を解
決することができないことは明らかである。
したがって，原告の前記主張は，採用することができない。
もっとも，前記１(7)のとおり，被告製品の針基は，血液がその内部か
ら排出されず，血液を確実に保持するための収容／保持手段ともいえる
から，構成要件２－７－Ｂの「前記血液を確実に保持するための収容／
保持手段」に当たるというべきである。
また，前記１(6)・(7)のとおり，被告製品のフラッシュバック室も，
針基に通じる穴があり，針基が中空針と共に後退した後は，針基に密着
固定しておらず，針基が移動する外管と内管で構成された空間の先端が
開放されるにもかかわらず，血液を外管から外へ漏出させない。これら
の事実を総合すれば，被告製品のフラッシュバック室は，血液がその内
部から排出されないことを推認することができ，血液を確実に保持する
ための収容／保持手段ともいえるから，構成要件２－７－Ｂの「前記血
液を確実に保持するための収容／保持手段」に当たるというべきであ
る。
(イ)これに対し，被告らは，構成要件２－７－Ｂの「収容／保持手段」
につき，本件明細書２の【００３８】の記載から，中空針に連結した被
告製品の針基を含まない旨主張する。
確かに，証拠（甲５）によれば，本件明細書２には，【００３８】「こ
の問題に対する解決策は，運動可能な針に効果的に固定された点におけ
るフラッシュ血液を包囲あるいは阻害することとは別の方法に見い出
すことができ」という血液を中空針と共に搬送しない旨の記載（９欄３
８行～４１行）が認められる。
しかしながら，証拠（甲５）によれば，前記記載に続けて「これによ
り，血液と運動する針ブロックとの間の効果的な相対運動を排除するこ
とができる。」という血液を中空針と共に搬送する旨の相反する記載（９
欄４１行～４３行）があること，他には，後者の記載と同旨の【００６
９】「例えば，収容／保持手段は，針と共に運動するように固定された
室…を備えるのが極めて好ましい。」（１４欄２行～５行），【００８
６】「…後退の間に血液を針と共に搬送し，従って，血液と針との間に
相対的な運動を何等生じないようにすることにより，上述の問題を解消
する。」（１６欄２６行～２８行）等という記載しかないことが認めら
れる。これらの事実を総合すれば，本件明細書２の【００３８】の前段
の記載は，誤記と認めることができる。
したがって，被告らの前記主張は，採用することができない。
(ウ)また，被告らは，構成要件２－７－Ｂの「収容／保持手段」につき，
本件明細書２の【００６９】等の記載から，フラッシュ確認の目的をも
有するところ，フラッシュ室は１つあれば足り，本件明細書２もキャリ
アブロックとは別個のフラッシュ室を備える実施例について後者のみ
を「フラッシュ室」と記載しているから（２３欄３９行），前者のキャ
リアブロックに当たると思われる被告製品の針基を含まない旨主張す
る。
しかしながら，証拠（甲５）によれば，本件明細書２には，【００６
９】「例えば，収容／保持手段は，針と共に運動するように固定された
室と，収容され且つ保持された血液を本装置のユーザが観察できるよう
にする何等かの手段とを備えるのが極めて好ましい。」（１４欄２行～
５行）と記載されていることが認められる。このため，収容／保持手段
は，フラッシュ確認の機能も備えることが好ましいだけであって，フラ
ッシュ室が１つあれば足りるからといって，収容／保持手段が１つに限
られることにはならない。
したがって，被告らの前記主張は，採用することができない。
(エ)また，被告らは，構成要件２－７－Ｂの「収容／保持手段」につき，
本件明細書２の【００８６】の記載から，中空針との間で相対的な運動
を行う被告製品のフラッシュバック室を含まない旨主張する。
証拠（甲５）によれば，本件明細書２には，【００８６】「本発明は，
血液をハンドルの中に保持するのではなく，後退の間に血液を針と共に
搬送し，従って，血液と針との間に相対的な運動を何等生じないように
することにより，上述の問題を解消する。」（１６欄２５行～２８行）
と記載されていることが認められる。
しかしながら，証拠（甲５）によれば，本件明細書２には，【００３
７】「非常に広範な実験，並びに，試行錯誤の後にのみ，この関心事が，
ハンドルに対して固定された点におけるフラッシュ血液の包囲又は阻
止を行うための明白な初期の選択であるということを実現される。一
方，この選択は，ハンドルの中の血液と移動する針ブロックによって形
成されるピストンとの間の相対的な運動を意味する。」（９欄２８行～
３４行），【００７２】「また，上記収容／保持手段は，上記ハンドル
に関連して設けられる室と，後退の間に生ずる力を上記室の中へ実質的
に伝達することなく，血液を上記中空針の中から上記室の中へ搬送する
ための何等かの手段とを備えるのが好ましい。」（１４欄２３行～２７
行）と記載されていることが認められる。これに前記(ア)～(ウ)のとお
り，本件明細書２の【００２５】・【００２９】～【００３１】・【０
０３８】・【００６９】の各記載を総合すれば，本件発明２－７は，使
用後に中空針とキャリアブロックを血液の中で後退させると，血液が針
の先端やハンドルの前後から漏出するといった本件発明１における課
題を，血液を入れた室を中空針と共に後退させたり中空のハンドルに設
けたりし，中空針とキャリアブロックを血液の中で後退させないことに
よって解決した発明であるといえる。このため，【００８６】の「相対
的な運動」とは，中空針とキャリアブロックを血液の中で後退させるこ
とを意味するものと解されるところ，血液の中で後退しない被告製品の
フラッシュバック室は，中空針との間で「相対的な運動」を行うもので
はない。
したがって，被告らの前記主張は，採用することができない。
ウ「前記後退によって生ずる力に抗して」の充足性について
「抗する」とは，抗す，逆らう，抵抗する，争うことを意味することは，
当裁判所に顕著である。もっとも，証拠（甲５）によれば，「前記後退
によって生ずる力に抗して」に対応するものとして，【００８６】「従
って，後退の間に生ずる圧縮力を処理し，そのような圧縮力が血液と共
に搬送される針に与えられるのを阻止するだけで良く，そのような力の
処理は，本明細書の随所に述べる種々の手段によって行うことができ
る。」（１６欄２８行～３２行）と記載されていることが認められる。
前者の事実に後者の事実を併せて考慮すれば，構成要件２－７－Ｂの「前
記後退によって生ずる力に抗して」とは，中空針の後退により生じる圧
縮力を阻止して，ということを意味するものと解される。
被告製品の針基とフラッシュバック室は，前記１(6)のとおり，中空針
の後退により生じる圧縮力を阻止して血液を収容・保持するから，いず
れも構成要件２－７－Ｂの「前記後退によって生ずる力に抗して」血液
を収容・保持するものというべきである。
エその余の充足性について
前記１(6)・２(7)イ(ア)のとおり，被告製品の針基とフラッシュバック
室は，中空針が後退する間と中空針が後退した後に，血液を確実に保持す
るための収容／保持手段である。このため，被告製品の針基とフラッシュ
バック室は，構成要件２－７－Ｂの「前記針が後退する間に及び該後退の
後に，」前記血液を確実に保持するための収容／保持手段に当たるという
べきである。
したがって，被告製品の針基とフラッシュバック室は，いずれも構成要
件２－７－Ｂに当たる。
オ小括
以上より，被告製品は，構成要件２－７－Ａ・Ｂを充足する。
(8)構成要件２－８－Ａ・Ｂの充足性について
ア前記１(7)のとおり，被告製品は，２－８－ａの構成を有するから，構成
要件２－８－Ａの「請求項１の安全装置」を有し，構成要件２－８－Ａを
充足する。
イ「前記室」の充足性について
前記(7)イ(イ)のとおり，本件明細書２には，【００６９】「例えば，収
容／保持手段は，針と共に運動するように固定された室…を備えるのが極
めて好ましい。」（１４欄２行～５行）と記載されている。そして，証拠
（甲５）によれば，本件明細書２には，「前記室」に対応するものとして，
【００７０】「また，上記収容／保持手段は更に，上記室を上記後退によ
って生ずる力から隔離するための何等かの手段を備えるのが好ましい。」
（１４欄８行～１０行）と記載されていることが認められる。これを考慮
すれば，構成要件２－８－Ｂの「前記室」は，中空針と共に運動するよう
に固定された室を意味するものと解される。
この点につき，被告らは，本件明細書２の【００７２】「上記ハンドル
に関連して設けられる室」等，他にも「前記室」に対応する記載がある旨
主張する。しかしながら，前記(7)イ(エ)のとおり，「上記ハンドルに関
連して設けられる室」は，収容／保持手段の１例であるし，他の記載も「前
記室」に対応するものではないことが明らかである。したがって，被告ら
の上記主張は，採用することができない。
被告製品の針基は，別紙物件説明書記載２(2)イのとおり，中空針と共に
運動するように固定された室である。このため，被告製品の針基は，構成
要件２－８－Ｂの「前記室」に当たるというべきである。
ウその余の充足性について
前記１(7)のとおり，被告製品は，針基が，中空針の後退の際に生じる力
による影響を受けて血液を針基の内部から排出させない隔離手段を有す
るから，構成要件２－８－Ｂの「前記収容／保持手段が，前記後退によっ
て生ずる力から前記室の内部を隔離するための隔離手段を有する」ものと
いうべきである。
エ小括
以上より，被告製品は，構成要件２－８－Ａ・Ｂを充足する。
(9)結論
以上によれば，被告製品は，本件各発明の技術的範囲に属する。
３争点③（本件特許１の請求項１はいわゆるサポート要件違反により特許無効
審判で無効とされるべきものか）について
(1)被告らは，本件特許１の特許請求の範囲請求項１に記載された「ニードル
ハブ」が本件明細書１中の発明の詳細な説明に記載がないから，いわゆるサ
ポート要件（特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したもの
であること。平成２年法律第３０号による改正前の特許法３６条４項１号）
に違反すると主張する。
(2)証拠（甲２）によれば，次の事実が認められる。
ア本件明細書１には，「ニードルハブ」という語が特許請求の範囲におい
てのみ用いられ，発明の詳細な説明においては用いられていない。これに
対し，本件明細書１には，「キャリヤブロック」又は「ブロック」という
語が発明の詳細な説明においてのみ用いられ，特許請求の範囲においては
用いられていない。
イ本件明細書１の発明の詳細な説明には，次の記載がある。
(ア)「第１図および第２図に示すように，本発明の好ましい一実施例は
成形された中空ハンドル１０を含む。この実施例はまたハンドル１０の
前端にしっかり固定された鼻部片２０と，ハンドル１０内に摺動自在に
配置されたキャリヤブロック３０とを含む。
第１図および第２図の実施例はまた鼻部片２０に近接してキャリヤブ
ロック３０をハンドルの前端近くに固着するラッチ４０と，ブロック３
０により担持されたハンドル１０から鼻部片２０を貫通して延びる針５
０とを含む。」（１２欄１８行～２６行）
(イ)「第１１図および第１２図は本発明のキャリヤブロックおよびばね
実施例が一般的性格のいかなる機械的配置をも一般的に含みうることを
概略的に示すために含まれているものである。これらの図面において，
解除自在なラッチ要素５４４はキャリヤブロック５３０をハンドル・シ
リンダ５１１の前端に一時的に固着させる。
図示の一般的配置において，針の鋭い端５５２は前方穴５２３を貫通
してハンドルの前端５２１から突起している。ばね５６１がキャリヤブ
ロック５３０を後方に付勢している。」（２０欄１６行～２４行）
ウ前記イの事実によれば，前記２(1)のとおり，複数の特許文献や穿刺針の
添付文書において「ニードルハブ」が針の土台を指す部材として特段の解
説もなく用いられていることを併せ考慮するなら，前記アのとおり，本件
明細書１の発明の詳細な説明には，「ニードルハブ」という語は用いられ
ていないものの，これに対応するものとして，「キャリヤブロック」とい
う語が用いられていることは明らかである上，「ニードルハブ」という語
は，針の土台部を意味する技術用語であるといえる。そうすると，本件明
細書１の発明の詳細な説明に「ニードルハブ」の語の記載がなくても，本
件特許１の請求項１に記載された発明は，発明の詳細な説明に記載された
発明であるということができる。
したがって，本件特許１の請求項１は，いわゆるサポート要件違反によ
り特許無効審判で無効とされるべきものではない。
４争点④（本件特許１の請求項１は拡大先願発明と同一であることにより特許
無効審判で無効とされるべきものか）について
(1)本件訂正発明１と乙９－１９公報記載の発明との対比について
ア乙９－１９公報の記載等
証拠（乙９の１９）によれば，昭和６３年４月２０日に特許出願され，
同年１１月２８日に出願公開された乙９－１９公報には，次の記載（別紙
乙９－１９公報添付図面参照）があることが認められる。
(ア)「開いた基部と実質的に閉じた末端部とを有する中空のシリンダ（２
４，６２）と，その基部を介して前記シリンダ内に入れられる予め満た
されたアンプル（１４）とを含み，前記アンプルはその一方端部で封止
キャップ（１８）を有し，前記アンプルの前方に前記シリンダ内に位置
決めされかつ前記アンプルと間隔を置かれた軸方向の整列で配置された
両端皮下針（４０）とを含む注射器（１，６０）であって，前記注射器
は前記針の基部が前記アンプルの端部キャップを貫通しかつ前記針の末
端部は前記シリンダの末端を通って外方向に突出するように前記シリン
ダを介して前記アンプルを軸方向にかつ末端方向に進めるための手段
（８）と，前記シリンダ内の末端に進められた位置で前記アンプルを解
放可能に保持してロックされた位置に可動であるかまたは末端部に進め
られた位置から前記アンプルを離してロックされていない位置に可動で
あるロッキング手段（３２，６７）とを含み，そのため前記アンプルは
前記シリンダを介して基部方向に変位されかつ前記針の末端部は前記シ
リンダ内に引込められ得ることを特徴とする，注射器。」（特許請求の
範囲請求項１）
(イ)「前記両端針（４０）が保持される針カートリッジ（２１）をさら
に特徴とし，前記針カートリッジは前記針を取囲む中空のスリーブ（２
２，６６）と，前記針を前記アンプル（１４）と軸方向に整列するよう
に支持するための両端の基部（３６）および末端（３８）壁とを有する，
請求項１ないし６記載の注射器。」（特許請求の範囲請求項７）
(ウ)「前記針保持カートリッジ（２１）はまた前記中空スリーブ（２２，
６６）内に置かれかつ前記カートリッジの前記両端の壁（３６，３８）
の間を延びる圧縮可能ばね手段（３４）を含む，請求項７または８記載
の注射器。」（特許請求の範囲請求項９）
(エ)「前記壁（３８）の一方がその反対の壁（３６）に関連して前記ば
ね手段（３４）の偏倚力に対して前記針保持カートリッジ（２１）の中
空のスリーブ（２２，６６）を介して可動であり，その結果前記ばね手
段が前記両端の壁の間で圧縮されるようになり，前記アンプル（１４）
は前記シリンダ（２４，６２）を介して軸方向にかつ末端方向に進めら
れ，その結果前記可動壁が前記中空のスリーブを介して動かされかつ前
記ばね手段が圧縮されるようにされ，それによって前記針（４０）の末
端部は前記スリーブから外方向に力が加えられ前記針シリンダの末端
部を通過して注射が行なわれ，前記ばね手段は緩められた位置に戻って
前記反対の壁から前記カートリッジの可動の壁を離して駆動し，それに
よって前記針の末端部は前記ロッキング手段が前記アンプルを末端方
向に進められた位置から開放すると前記カートリッジスリーブ内に引
込められる，請求項７ないし９記載の注射器。」（特許請求の範囲請求
項１０）
(オ)「［技術分野］この発明は液体の薬品の入った予め満たされたアン
プルと，取外し可能針カートリッジ内に保持されかつ液体の薬品を目標
とされる組織区域に注射する位置である末端方向に延ばされた位置か
ら，針が注射器のシリンダ内に引き込まれかつそれによって保護される
位置である基部方向に引込められた位置に，自動的に位置を代えるよう
に適合される両端部皮下針とを有する歯科用注射器に関するものであ
る。」（３頁左上欄１８行～右上欄７行）
(カ)「注射が終わると針は典型的には注射器シリンダを介して形成され
た末端の孔から外方向に突出している軸方向に延びた位置にロックさ
れている。
場合によっては，注射器は伝染病を保持している患者の処置をするた
めに用いられるかもしれない。注射器を処分する前に皮下針は再利用を
防ぐためにしばしば折られたりまたは破壊されたりする。歯医者で働い
ている人達は特に使用後の不注意な取扱いやまたは針を折ったり注射
器を処分したりすることによって偶発的に感染の可能性を持った針に
当たることが起こりやすい。たまたま針に当たっただけの小さな出来事
が結果としてエイズや肝炎のような病気のための血液検査が典型的に
は必要とされるようになる。」（３頁右上欄１６行～左下欄１０行）
(キ)「図面の第９図では，注射器６０は注射している状態である。特に
歯科医が人差指と中指をフランジ２８の耳状部分３２に置きかつ親指
を保持カラー８のフランジ１０上に置いている。フランジ２８の角度を
つけられた耳状部分３０のおかげで歯科医の人差指と中指は自動的に
注射器シリンダ６２のロッキングアーム６７に対して同等でかつ反対
の圧縮力（参照矢印８０で示される方向）を与えるように位置決めされ
る。したがって，ロッキングアーム６７はその通常のばねの偏倚力に対
して回動が引き起こされ，その結果そのそれぞれのロッキングカップ６
８は注射器シリンダ６２内に形成されるスロット７０を介して回転さ
れる。」（８頁右下欄１０行～９頁左上欄２行）
(ク)「歯科医は次に親指を使って保持カラー８の基部のフランジ１０を
押してシリンダ６２を介して保持カラーを軸方向にかつ末端方向に進
める。保持カラー８はそのロッキングスカート１２がロッキングアーム
６７の内部に延びているロッキングカップ６８の下にパチンと受取ら
れるとシリンダ６２内の軸方向に進められた位置にロックされる。」（９
頁左上欄１２行～１８行）
(ケ)「フランジ２８の角度をつけられた耳状部分３０の下に指を残した
ままで，歯科医は親指を保持カラー８のフランジ１０からピストンステ
ム２の基部の指ループ４に動かす。保持カラー８のロッキングスカート
１２をロッキングアーム６７の保持カップ６８内にロックして（保持カ
ラー８の基部方向の変位を防ぐために），歯科医はピストンステム２に
対して保持カラー８を介して末端方向に力を加え，その結果軸方向の力
が指ループ４からアンプル１４の基部のプランジャ１６に伝わる。プラ
ンジャ１６はそれによってアンプル１４を介して軸方向および末端方
向に動かされ，その結果アンプルの中の液体が延在した針４０によって
患者の目標とされた組織区域内に注入され得る。
第１０図は皮下針４０がシリンダ６２内に戻された注射器６０を示
す。特に，アンプル１４の中身が患者の中へ放出された後に歯科医は指
をフランジ２８の角度をつけられた耳状部分３０の下から取りかつ親
指を指ループ４から取る。針４０は即座にかつ自動的にシリンダ６２内
に完全に戻る。歯科医の指をフランジ２８の耳状部分３０の下でロッキ
ングアーム６７のロッキングカップ６８と係合をはずすようにすれば，
ロッキングカップ６８は保持カラー８の円錐ロッキングスカート１２
から係合が外される。すなわち，ロッキングフィンガ６７の通常のばね
の偏倚力によってそのようなフィンガはロッキングスカート１２より
外にかつ離れて回動させられる。
ロッキングカップ６８をロッキングスカート１２から離してかつアン
プル１４のカップ１８を針支持および整列部材３８のレセプタクル内
にロックしたままにすると，以前に圧縮されたばね３４はその開放され
た状態に自由に戻る。しかしながら，ばね３４内に蓄えられた位置エネ
ルギは針４０と，針支持部材３８と，アンプル１と，ピストンステム２
と，指ループ４の相互接続を含むピストンアセンブリを針カートリッジ
２１のスリーブ６６を介して軸方向にかつ基部方向に十分駆動し得る。
したがって，針４０は針カートリッジスリーブ６６内に完全に引込めら
れるように注射器シリンダ６２の末端部壁６４を介して引張られる。こ
うして，注射器６０が歯科用のトレイ内に置かれるときまでには針４０
は注射器シリンダ６２に関した延ばされた末端位置から前記シリンダ
内の引込められた基部の位置に位置が変えられており，注射器の安全な
処分を可能とする。」（９頁左下欄７行～１０頁左上欄１２行）
イ乙９－１９公報記載の発明
前記ア認定の事実によれば，乙９－１９公報には，次の発明（以下「乙
９－１９発明」という。）が記載されているものといえる。
(ア)基部及び末端部を有する中空のシリンダと，
(イ)該シリンダ内に配置された針支持部材と，
(ウ)鋭い末端部と，前記針支持部材に支持された固着端とを有し，アン
プル内の薬液を患者の目標とされた組織区域内に注入するための針と，
(エ)前記針支持部材を前記中空なシリンダの基部方向に向かって付勢す
るばねと，
(オ)前記針支持部材から独立して移動可能であり，指で圧縮されること
によって保持カラー及び前記アンプルを介し前記針支持部材を前記ばね
の力に抗して一時的に前記中空のシリンダの末端部に隣接して固定する
ロッキング手段であって，前記針の長さよりも短い振幅でばねの偏倚力
により駆動され，前記針の移動距離よりも短い距離のみ移動するロッキ
ング手段と，
(カ)から成る，薬液注射のための安全装置。
ウ本件訂正発明１と乙９－１９発明との対比
乙９－１９発明の「シリンダ」は，操作者がつかむものであるから，本
件訂正発明１の「ハンドル」に相当する（甲１２）。また，乙９－１９発
明の「基部」，「末端部」，「針支持部材」，「鋭い自由端」，「ばね」
は，本件訂正発明１の「近い端」，「遠い端」，「ニードルハブ」，「鋭
い末端部」，「付勢手段」にそれぞれ相当する。さらに，乙９－１９発明
の「ロッキング手段」は，針を中空のシリンダに固着させるとともに，こ
れを解除し，かつ当該シリンダ内に後退させるための部材であるから，前
記２(2)アのとおり，ニードルを中空のハンドルに固着させるとともに，
これを解除し，かつ当該ハンドル内に後退させるための部材を意味する本
件訂正発明１の「ラッチ」に相当する。そして，乙９－１９発明のロッキ
ング手段が「指で圧縮されることによって保持カラー及び前記アンプルを
介し前記針支持部材を固定する」こと及び「針」は，本件訂正発明１のラ
ッチが「前記ニードルハブを保持する」こと及び「ニードル」に相当する。
そうすると，本件訂正発明１と乙９－１９発明とは，次の点で相違する。
(ア)本件訂正発明１では，ニードルがカニューレを患者の定位置に案内
し運ぶためのものであるのに対し（構成要件１－Ｃ），乙９－１９発明
では，針がアンプル内の薬液を患者の目標とされた組織区域内に注入す
るためのものである点
(イ)本件訂正発明１では，ラッチが手動により駆動されるのに対し（構
成要件１－Ｅ），乙９－１９発明では，ロッキング手段がばねの偏倚力
により駆動される点
(ウ)本件訂正発明１では，安全装置がカニューレ挿入のためのものであ
るのに対し（構成要件１－Ｆ），乙９－１９発明では，安全装置が薬液
注射のためのものである点
(2)本件訂正発明１と乙９－１９発明との実質的同一性の有無
前記(1)ウのとおり，本件訂正発明１と乙９－１９発明は発明の構成におい
て一致しないところ，ばねの偏倚力により駆動されるラッチにつき，手動に
より駆動されるものとすることや（相違点(イ)），薬液注射のための安全装
置につき，カニューレ挿入のためのものとすることが（相違点(ウ)），本件
訂正発明１の出願当時，カニューレ挿入装置の技術分野における当業者にお
いて，広く認識されていたことを認めるに足りる証拠はない。
したがって，本件訂正発明１と乙９－１９発明が同一であるとはいえない。
(3)小括
以上より，本件特許１の請求項１は拡大先願発明と同一であることにより
特許無効審判で無効とされるべきものではない。
５争点⑤（本件特許２の請求項１・３・５は新規性の欠如により特許無効審判
で無効とされるべきものか）について
(1)本件発明２－１の新規性について
ア本件発明２－１と乙１１－１公報記載の発明との対比について
(ア)乙１１－１公報の記載
証拠（乙１１の１）によれば，乙１１－１公報には，次の記載がある
ことが認められる（別紙乙１１－１公報添付図面参照）。
ａ「カニューレを患者の中に挿入しその後で患者内にあった装置部分
との接触から人々を保護するに当たって使用される安全装置であっ
て，
前記患者に突き刺し前記カニューレを前記患者内の定位置に案内し
運ぶための針であって，少なくとも１つの鋭い端を備えた軸を有する
針と，
前記人々の指が届かないように前記針の少なくとも鋭い端を封包す
るようになされた中空ハンドルと，
前記鋭い端がハンドルから突出した状態で前記軸をハンドルに固着
するための手段と，
前記固着手段を解除し且つ前記人々の指が届かないように前記針の
鋭い端をハンドル内へ実質的に永久的に後退させるための手段とから
成り，
前記解除および後退手段は針の軸よりも実質的に短い振幅の単純な
一体運動により手動で作動可能であることを特徴とする安全装置。」
（特許請求の範囲請求項１）
ｂ「本発明は一般に医療器具に関し，更に詳細には静脈カニューレ等
のカニューレを患者の身体に挿入するための装置に関する。」（３頁
左下欄２行～４行）
ｃ「ハンドル１０は好ましくはポリカーボネート等のプラスチックか
ら射出形成されたものだが，必ずしもそうでなくてもよい。」（１０
頁左下欄７行～９行）
ｄ「ハンドル１０内には，ラッチ案内スロット１６，１８の底面で露
出して縦方向中心孔１２が形成されている。この孔はごく一般的には
真円筒形であるが，好ましくは型からのハンドルの除去を容易にする
ためにハンドルの後端に向けて広がるごく僅かなテーパもしくはドラ
フトを有する。
しかし，孔１２の後端の近くには，内方に円錐台状のストッパ表面
１４が形成されて孔１２を僅かに狭めている。孔１２の極端には，ハ
ンドル１０の後端にて開口する短い端部１３がある。」（１１頁左上
欄５行～１６行）
ｅ「鼻部片は商品名「デルリン」の下に市販されているプラスチック
で作ることができる。その材料は主としてそれが形成し易いから選択
されるものである。
キャリヤブロック３０はきわめて狭い中心穴を有し，この穴の中に
針５０がきっちりと把持されている。同じくデルリン製のブロック３
０は針上に圧嵌，縮嵌および／または接合するか，あるいは定位置に
成形してよい。
キャリヤブロック３０の外側は円形的に対称である。それは真円筒
形でもよい突出筒３１を有する。この筒３１の後端には前端が筒３１
に対して半径方向に拡大された円錐台状のストッパ部分３２がある。
このストッパ部分はブロック３０の後端に向けて内方にテーパしてい
る。ストッパ部分の円錐台状の後面は針を完全に後退させた時にハン
ドル１０の前述した内側円錐台状ストッパ部分１３に対して着座する
ようになされている。」（１１頁左下欄１２行～右下欄１１行）
ｆ「第１図の好ましい実施例の他の寸法は大略以下の通りである（㎝）。
…
トリガー近傍でのハンドル孔の内径０．４２０１
後端付近でのハンドル孔の内径０．４３１８
…
キャリヤブロック・ストッパ部分の外径０．４１９１」
（１３頁左下欄８行～２１行）
ｇ「多分明瞭には図示されていないこの好ましい実施例のもう１つの
望ましい特徴を次に挙げておく。トリガーが作動されていない時にハ
ンドル１０の内側孔１２に対して流体密封を与えるように，キャリヤ
ブロックの円錐台状ストッパ部分３２の大きな端の直径を僅かに増大
させることが好ましい。
この配置は，ストッパ部分３２の前方にあるばね，内部空洞等の多
くの複雑な表面における衛生の維持への信頼を最小限に抑えることに
より中空針を介しての効果的な流体連通を容易にする。」（１４頁左
下欄９行～２０行）
ｈ「第９図および第１０図に更に他の実施例を示す。第１図ないし第
６図の可動ラッチ要素は図示の装置のそれぞれのハンドルに装着さ
れ，そして第７図および第８図ではかくのごときラッチはないが，第
９図および第１０図の可動ラッチ要素はキャリヤブロックに装着され
ている。
更に詳細には，キャリヤブロックの外側の案内穴内には半径方向に
延びるラッチ耳４３５（第１０図）が係止されているが，ばね４３６
により半径方向外方に付勢されている。これらのラッチ耳４３５はハ
ンドル壁４１１，４１２の厚い部分４１２ｃと係合してキャリヤブロ
ック４３１および針の後方への運動を防止する。」（１６頁左上欄２
０行～右上欄１４行）
(イ)乙１１－１公報記載の発明
前記認定の事実によれば，乙１１－１公報には，次の発明（以下「乙
１１－１発明①」という。）が記載されているものといえる。
ａカニューレを患者の中に挿入しその後で患者内にあった装置部分と
の接触から人々を保護するに当たって使用される安全装置であって，
ｂ前記患者に突き刺し前記カニューレを前記患者内の定位置に案内し
運ぶための針であって，少なくとも１つの鋭い端を備えた軸を有する
針と，
ｃ前記人々の指が届かないように前記針の少なくとも鋭い端を封包す
るようにされた中空ハンドルと，
ｄ前記鋭い端がハンドルから突出した状態で前記軸をハンドルに固着
するための手段と，
ｅ前記固着手段を解除し且つ前記人々の指が届かないように前記針の
鋭い端をハンドル内へ実質的に永久的に後退させるための手段とから
成り，前記解除および後退手段は針の軸よりも実質的に短い振幅の単
純な一体運動により手動で作動可能である
ｆ針を把持するキャリヤブロックの大きな端とハンドルの内側孔とは
流体密封しており，針を把持するキャリヤブロックの後面はデルリン
製であり，完全に後退したときにハンドルの内側ストッパ部分に着座
する
ｇ安全装置。
(ウ)本件発明２－１と乙１１－１発明①との対比
ａ乙１１－１発明①の「カニューレを患者の中に挿入しその後で患者
内にあった装置部分との接触から人々を保護するに当たって使用され
る安全装置」，「前記患者に突き刺し前記カニューレを前記患者内の
定位置に案内し運ぶための針であって，少なくとも１つの鋭い端を備
えた軸を有する針」，「前記人々の指が届かないように前記針の少な
くとも鋭い端を封包するようにされた中空ハンドル」，「前記鋭い端
がハンドルから突出した状態で前記軸をハンドルに固着するための手
段」，「前記固着手段を解除し且つ前記人々の指が届かないように前
記針の鋭い端をハンドル内へ実質的に永久的に後退させるための手段
とから成り，前記解除および後退手段は針の軸よりも実質的に短い振
幅の単純な一体運動により手動で作動可能」は，本件発明２－１の「カ
ニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後患者の体内
にあった該装置の部分に人が接触しないように保護するための安全装
置」，「患者を穿刺し，前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して
搬送する中空針であって，少なくとも１つの鋭利な端部を有する軸を
具備する中空針」，「人の指が届かないように，少なくとも前記針の
鋭利な端部を包囲するようになされた中空のハンドル」，「前記鋭利
な端部を前記ハンドルから突出させた状態で前記軸を前記ハンドルに
固定する固定手段」，「前記固定手段を解除し，前記針の鋭利な端部
を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に後退
させる解除／後退手段であって，前記針の軸よりも実質的に短い距離
だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能」にそれぞれ相当
する。
そうすると，本件発明２－１と乙１１－１発明①とは，本件発明２
－１では，中空針が後退するエネルギの一部を吸収するためのエネル
ギ吸収手段があるのに対し（構成要件２－１－Ｆ），乙１１－１発明
①では，これがない点で相違する。
ｂ被告らは，乙１１－１発明①の構成ｆ「針を把持するキャリヤブロ
ックの大きな端とハンドルの内側孔とは流体密封しており，針を把持
するキャリヤブロックの後面はデルリン製であり，完全に後退したと
きにハンドルの内側ストッパ部分に着座する」は，構成要件２－１－
Ｆの「前記後退のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段」
に相当する旨主張する。
(ａ)流体密封について
キャリヤブロックとハンドルが流体密封していることについて
は，前記(ア)ｇのとおり，乙１１－１公報に，キャリヤブロックの
ストッパ部分の前方にあるばねや内部空洞等，多くの複雑な表面に
おける衛生の維持への信頼を得るため，トリガーが作動されず中空
針が後退していないときには，キャリヤブロックの円錐台状ストッ
パ部分の大きな端がハンドルの内側孔に対して流体密封を与えるの
が好ましい旨記載されているにすぎず，中空針が後退するエネルギ
を吸収するために流体密封を与える旨の記載や中空針が後退してい
るときにも流体密封を与える旨の記載はない。かえって，前記(ア)
ｄ・ｆのとおり，乙１１－１公報では，型からのハンドルの除去を
容易にするため，ハンドルの内側孔の内径を後端に向けて広げてい
くことを勧めている。
したがって，乙１１－１発明①の構成ｆのうち，キャリヤブロッ
クの大きな端とハンドルの内側孔とが流体密封していることが構成
要件２－１－Ｆの「エネルギ吸収手段」に相当する旨の被告らの主
張は採用することができない。
なお，被告らは，「この孔はごく一般的には真円筒形である」と
いう記載やそれを示す図１の記載，内径差も０．０１１７㎝しかな
いこと，キャリヤブロックの外側に延びるラッチ耳等を考慮すれば，
トリガーが作動されている時にも流体密封を与えることが明らかで
ある旨も主張する。しかしながら，前記(ア)ｆのとおり，乙１１－
１公報には，好ましい実施例として，トリガー近傍でのハンドル孔
の内径を０．４２０１㎝とするのに対し，キャリヤブロックのスト
ッパ部分の外径を０．４１９１㎝とすることが記載されており，狭
い方のハンドル孔の内径ですらキャリヤブロックの外径よりも大き
くすることを勧めている。また，前記(ア)ｈのとおり，キャリヤブ
ロックの外側に延びるラッチ耳は，ハンドルの内部孔との間で摩擦
を生じ，中空針が後退するエネルギを吸収する可能性はあるものの，
構成要件２－１－Ｆの「エネルギ吸収手段」とは，本件発明２－１
の課題であったばね等によるキャリヤブロックの不当に速い後退や
異常に強い後退，うるさいかちっという音等を解消する手段である
から（甲５，１０欄４３行～１１欄８行），上記の課題を解消する
に足りる程度に中空針の後退するエネルギを吸収する必要があるも
のと解されるところ，ラッチ耳が上記の程度に中空針が後退するエ
ネルギを吸収することを認めるに足りる証拠はない。したがって，
被告らの上記主張も採用することができない。
(ｂ)デルリンについて
証拠（乙１１の４・５）によれば，乙１１－４公報には「この楔
状部材(26)の内面は夫々突起部(20)と係合する楔状の形をしてい
て，例えばデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）という商品名で市販されてい
るプラスチック物質のような適当な物質でモールドするのが好まし
い。」（２頁左下欄１１行～１５行）や「装置が過度の衝撃を受け
ると，プラスチックの楔状部材(26)が衝撃吸収体として作用する。」
（２頁右下欄１５行・１６行）との記載があること，乙１１－５公
報には「材料としてはいかなるプラスチック材料も使用できるが，
…（中略）…弾性率が高いものであることが好ましい。好ましいプ
ラスチック材料としてはポリオキシメチレン（ＰＤＭ）…（中略）
…等がある。特に好ましい材料はポリオキシメチレンで，例えば，
融点約１７５℃のデュポン社製の登録商標「デルリン」がある。こ
の製品は，この発明に必要な温度安定性と柔軟性という非常に優れ
た特性を有しているものであって好ましい。」（２頁左下欄１３行
～右下欄６行）との記載があることが認められる。
しかしながら，キャリヤブロックの後面がデルリン製であること
については，前記(ア)ｅのとおり，乙１１－１公報に，形成しやす
いから選択された旨記載されているにとどまり，中空針が後退する
エネルギを吸収するためにデルリンを選択した旨の記載はない。ま
た，証拠（甲１３）によれば，デルリンは，デュポン社の販売する
アセタール樹脂の製品群を指し，主な特性として，引っ張りや衝撃
に対する強さ，剛性等を有し，高耐久ギヤ等に用いる高粘度タイプ
から家電部品等に用いる低粘度タイプまで複数のグレードのものが
販売されていることが認められる。
したがって，乙１１－１発明①の構成ｆのうち，キャリヤブロッ
クの後面がデルリン製であることが構成要件２－１－Ｆの「エネル
ギ吸収手段」に相当する旨の被告らの主張は採用することができな
い。
(ｃ)内側ストッパ部分への着座について
キャリヤブロックの後面がハンドルの内側ストッパ部分に着座す
ることについては，前記(ａ)のとおり，構成要件２－１－Ｆの「エ
ネルギ吸収手段」は，不当に速い後退や異常に強い後退，うるさい
かちっという音等を解消するに足りる程度に中空針の後退するエネ
ルギを吸収するものである必要があるところ，キャリヤブロックの
後面がハンドルの内側ストッパ部分に着座することにより，上記の
程度に中空針が後退するエネルギを吸収することを認めるに足りる
証拠はない。
したがって，乙１１－１発明①の構成ｆのうち，キャリヤブロッ
クの後面がハンドルの内側ストッパ部分に着座することが構成要件
２－１－Ｆの「エネルギ吸収手段」に相当する旨の被告らの主張は
採用することができない。
(ｄ)小括
以上より，被告らの乙１１－１発明①の構成ｆが構成要件２－１
－Ｆに相当する旨の主張は，いずれも採用することができない。
イ以上のとおり，本件発明２－１と乙１１－１発明①とが同一であるとは
いえないから，本件特許２の請求項１は新規性を欠如せず，特許無効審判
で無効とされるべきものではない。
(2)本件発明２－３・５の新規性について
本件発明２－３・５は，本件発明２－１に係る請求項の従属項であるから，
前記(1)イのとおり，本件発明２－１と乙１１－１発明①が同一でない以上，
本件発明２－３・５が乙１１－１発明①と同一でないことも明らかである。
したがって，本件特許２の請求項３・５は新規性を欠如せず，特許無効審
判で無効とされるべきものではない。
６争点⑥（本件特許２の請求項８は特許請求の範囲の記載要件違反により特許
無効審判で無効とされるべきものか）について
(1)特許請求の範囲の記載要件違反について
被告らは，本件発明２－８の特許請求の範囲は，そこに記載された「前記
収容／保持手段」や「前記室」につき，これらの前にある請求項１にその内
容が記載されていなければならないにもかかわらず，請求項１にはその記載
がないため，内容が不明であるから，記載要件違反（平成６年法律第１１６
号による改正前の特許法３６条５項２号）により特許無効審判で無効とされ
るべきものであると主張する。
しかしながら，原告は，前記第２の１(2)イ(イ)のとおり，特許無効審判請
求手続において，本件発明２－８の特許請求の範囲につき，前記の点を訂正
する訂正請求を行っており，後記のとおり，同訂正請求は適法であり，被告
製品は訂正後の本件訂正発明２－８の技術的範囲に属し，かつ，本件訂正発
明２－８は，特許無効審判で無効とされるべきものとは認められない。した
がって，仮に，本件発明２－８に記載要件違反の無効事由があったとしても，
同無効事由は上記訂正により解消されるものであるから，被告らの前記無効
の主張は理由がない。
(2)訂正の請求について
前記第２の１(2)イ(イ)のとおり，本件訂正請求のうち，「請求項１の安全
装置」から「請求項７の安全装置」への訂正は，請求項７が請求項１の従属
項であるから，特許請求の範囲の減縮を目的とするものといえる。また，「前
記針と共に運動するように固定された室を備え，」の付加も，「前記収容／
保持手段」を限定するから，特許請求の範囲の減縮を目的とするものといえ
る。また，これらの訂正は，願書に添付した明細書又は図面に記載された事
項の範囲内のものであり，かつ，実質上特許請求の範囲を拡張し，又は変更
するものでないことは明らかである。したがって，本件訂正請求は，適法な
訂正の請求というべきである。
また，前記第２の１(6)・第３の２(7)オのとおり，被告製品は，構成要件
２－７－Ａ～Ｃを充足するから，本件訂正発明２－８の「請求項７の安全装
置」を充足する。そして，前記２(8)イのとおり，被告製品の針基は，中空針
と共に運動するように固定された室であるから，被告製品は，「前記針と共
に運動するように固定された室を備え」る。したがって，被告製品は，本件
訂正発明２－８の技術的範囲に属する。
したがって，仮に，本件発明２－８に記載要件違反の無効事由があったと
しても，同無効事由は上記訂正により解消されたものといえる。
(3)進歩性について
後記７(4)ウのとおり，本件発明２－７が当業者において容易に想到し得な
かったものであり，進歩性を有するから，本件発明２－７の従属項である本
件訂正発明２－８も，進歩性を有する。
７争点⑦（本件特許１の請求項１及び本件特許２の請求項１・３・５・７・８
は進歩性の欠如により特許無効審判で無効とされるべきものか）について
(1)乙９－１・２両公報記載の発明と周知技術に基づく本件訂正発明１の想到
容易性
ア本件訂正発明１と乙９－１公報記載の発明との対比について
(ア)乙９－１公報の記載
証拠（乙９の１）によれば，乙９－１公報には，次の記載（別紙乙９
－１公報添付図面参照）が認められる。
ａ「皮下注射針またはその他の器具に関連した動きによるか，あるい
はそのものの上に折り重ねることによって，前記の針またはその他の
器具が正常に使用される第１の位置で，前記の針またはその他の器具，
あるいはその支持体に接続させ，据えておくことができるようになっ
ている１個のさやから成り，第２の位置では，さやが，針またはその
他の器具を包み，かつその第２の位置に，さやを保持するようになっ
ていることを特徴とする皮下注射針等の安全装置。」（特許請求の範
囲請求項１）
ｂ「さやが，針または針の支持体に接着されているか，あるいは針ま
たは支持体にクリップ止めされていることを特徴とする特許請求の範
囲第(2)項に記載の皮下注射針等の安全装置。」（特許請求の範囲請求
項３）
ｃ「針が，ハウジングによって支持されており，かつさやが，ハウジ
ングに固着されていることを特徴とする特許請求の範囲第(1)項乃至
第(3)項のいずれかに記載の皮下注射針等の安全装置。」（特許請求の
範囲請求項５）
ｄ「さやが，針の長さ方向に平行に，ハウジングに対して動くことが
でき，それにより，さやが，針を包むように移動できることを特徴と
する特許請求の範囲第(5)項に記載の皮下注射針等の安全装置。」（特
許請求の範囲請求項６）
ｅ「本発明は，皮膚の臨床的穿刺に用いられる皮下注射針またはその
類似器具の安全装置に関する。
（従来の技術）
病院，健康センター，あるいはその他の臨床分野での人間の血液試
料採取は，薬物製剤や生化学物質の注射と同じように，常習的な医療
処理である。
しかし，臨床オペレータが，処理後，誤って，針で自分自身あるい
は他の人を傷つけ，そのために病気が媒介されたり，あるいは化学的
または生物学的中毒を引き起すという偶発事故が，新聞や医療雑誌に
数多く報告されている。
（発明が解決しようとする問題点）
臨床オペレータ，臨床処理の監視者，および一般の人々を含むその
他すべての関係者が，誤って傷つくことのないような方法で，皮下注
射針またはそうした器具を処理することのできる装置が明らかに必要
である。
本発明の目的は，そうした装置を提供することにある。
（問題点を解決するための手段）
皮下注射針または類似器具のための本発明による安全装置は，針ま
たはその他の器具との相対的な動きによるか，あるいはそのものの上
に折り重ねることによって，前記の針またはその他の器具が，正常に
使用される第１の位置で前記針，またはその他の器具，あるいはその
支持体に接続させ，据えておくことができるようにした１個のさやか
ら成り，第２の位置では，さやが，針またはその他の器具を包み，か
つその第２の位置に，さやを保持するものである。
指摘した通り，本発明の安全装置は，皮下注射針に代表される穿刺
器具の保護に，一般的に適用できるものであるが，そうした器具の中
でも，皮下注射針は，最も広範に使用されている。
例えば，この装置は，生検針，傷針，すなわち，接着テープによる
ような皮膚表面に針を固定することのできる側面付属装置の付いた針
の保護や，静脈カニューレや腰椎穿刺針の保護に適用することができ
る。」（２頁左上欄１６行～左下欄１５行）
ｆ「一方，針を，注射器胴部または連結器に取り付けられるように設
計したハウジング上に固定する場合，さやをハウジングに固定するの
が有利である。その際，さやは，針の長さに平行な構成要素を有する
方向に，ハウジングに対して動くことができる。それにより，さやは，
針が十分に含まれるまで針の長さに沿って動くことができる。」（３
頁左上欄１行～７行）
ｇ「本発明を，添付図面について，さらに説明する。
第１Ａ図および第１Ｂ図に示した本発明の実施態様は，針(5)を支持
しているプラスチック成形物の針ハウジング(4)と，ハウジング(4)の
上を滑ることができるように支持された，さやと共に要素を構成する
親指ガード(7)と合体したプラスチックさや(6)から成っている。
溝(8)も，ハウジング(4)に合体して縦に伸びている。
さや(6)は，拡大図により詳細に示してあるように，溝(8)に沿って
滑る自動ばね栓(9)と合体している。さやが溝(8)の端までいくと，自
動ばね栓(9)が，小さな「くぼみ」(10)に落ちて，滑動するさやを所定
の位置に固定する。
さやの長さは，第１Ｂ図に示すように，それが所定の位置に固定さ
れた際，針の鋭利な先端がさやに完全に含まれるような長さである。
ハウジング(4)は，どの標準的注射器胴部または連結器にも合うよう
に設計されている。
使用後，保護さやを固定位置まで伸ばし，安全な方法で針を含む。」
（３頁右上欄１３行～左下欄１３行）
(イ)乙９－１公報記載の発明
前記(ア)認定の事実によれば，乙９－１公報には，次の発明（以下「乙
９－１発明」という。）が記載されているものといえる。
ａ近い端及び遠い端を有する中空のさやと，
ｂ該さや内に配置されたハウジングと，
ｃ鋭い自由端と，前記ハウジングに支持された固定端とを有し，静脈
カニューレを運ぶための針と，
ｄ前記ハウジングを一時的に前記中空のさやの遠い端に隣接して支持
する固着手段と，
ｅから成る，静脈カニューレ挿入のための安全装置。
(ウ)本件訂正発明１と乙９－１発明との対比
乙９－１発明の「さや」は，静脈カニューレ装置に適用される場合，
操作者がつかむものであるから，本件訂正発明１の「ハンドル」に相当
する（甲１２）。また，乙９－１発明の「針」，「固定端」，「静脈カ
ニューレ」は，本件訂正発明１の「ニードル」，「固着端」，「カニュ
ーレ」にそれぞれ相当する。また，乙９－１発明の「ハウジング」は，
さや内に配置されるとともに，針を支持するから，ハンドル内に配置さ
れるとともに，ニードルを連結する本件訂正発明１の「ニードルハブ」
に相当する。
この点につき，原告は，乙９－１発明が注射器胴部のある皮下注射針
に適用され，注射器胴部又はハウジングが握られる上，さやはハウジン
グに当接しているだけであって，不安定で握ることができないから，乙
９－１発明の「さや」は本件訂正発明１の「ハンドル」に相当しない旨
主張する。しかしながら，前記(ア)ｂ～ｅのとおり，乙９－１公報には
乙９－１発明を静脈カニューレ挿入装置にも適用し得ることが記載さ
れ，その場合には，注射器胴部に取り付けられていないから，さやが握
られることになる上，乙９－１公報にはさやがハウジングに接着された
りクリップ止めされたりすることも記載されているから，そうすること
により，さやを握ることができる。したがって，原告の上記主張は採用
することができない。
また，被告らは，乙９－１発明がニードルハブのニードル連結部が中
空なハンドルの近い端に接近するように中空なハンドルを手動で移動さ
せるための親指ガードを有し，これは本件訂正発明１における付勢手段
の機能に相当する旨主張する。しかしながら，親指ガードの移動対象は，
さやであって，本件訂正発明１の「ニードルハブ」に相当するハウジン
グではない。このため，親指ガードの機能は，ニードルハブを移動対象
とした付勢手段の機能にも相当せず，被告らの上記主張は採用すること
ができない。
したがって，本件訂正発明１と乙９－１発明とは，
「近い端及び遠い端を有する中空のハンドルと，
該ハンドル内に配置されたニードルハブと，
鋭い自由端と，前記ニードルハブに支持された固着端とを有し，カニ
ューレを運ぶためのニードルと，
前記ニードルハブを一時的に前記中空のハンドルの遠い端に隣接して
支持する固着手段と，
から成ることを特徴とする，カニューレ挿入のための安全装置。」
である点で一致し，次の３点で相違する。
ａ本件訂正発明１では，ニードルがカニューレを患者の定位置に案内
し運ぶのに対し（構成要件１－Ｃ），乙９－１発明では，ニードルが
カニューレを運ぶだけである点
ｂ本件訂正発明１では，ニードルハブを中空なハンドルの近い端に向
かって付勢する付勢手段があるのに対し（構成要件１－Ｄ），乙９－
１発明では，これがない点
ｃ本件訂正発明１では，ニードルハブから独立して移動可能であり，
前記ニードルハブを付勢手段の力に抗して一時的に中空のハンドルの
遠い端に隣接して保持するラッチであって，ニードルの長さよりも短
い振幅で手動により駆動され，前記ニードルの移動距離よりも短い距
離のみ移動するラッチがあるのに対し（構成要件１－Ｅ），乙９－１
発明では，前記ニードルハブを一時的に前記中空のハンドルの遠い端
に隣接して支持する固着手段しかない点
イ相違点に係る本件訂正発明１の構成の想到容易性について
証拠（乙９の２～４・１３～１８・２０～２５・２９）によれば，次の
記載が認められる。
(ア)乙９－２公報の記載（別紙乙９－２公報添付図面参照）
ａ「可動コアを具えるか具えない皮下注射針を使用する，自動プラン
ジャ復帰式の注射器にして，注射器本体(1)を，注射器前端(4)で一体
化された２個の同軸的な円筒素子(２，３)で構成するとともに，該本
体(1)を上記前端(4)から，上記円筒素子(２，３)の前方に同軸線に設
けられた中空の円錐台状の座部(5)まで延設し，両円筒素子(２，３)
間の環状室(8)の一端を前記前端(4)で閉鎖し他端は開放し，円筒素子
(3)の中心部に，両端が開放され前端が前記座部(5)に連通する円錐台
部分(10)を終端とする円筒状空洞(9)を形成し，前記注射器本体(1)の
内部に，２個の同軸的な円筒(14，15)からなる軸線方向に移動可能な
プランジャ(13)を収納し，これら円筒(14，15)のうちの外方円筒(14)
を前端で開放し，後端で環状部(17)により閉鎖し，内方円筒(15)を前
端で閉鎖し，後端で上記環状部(17)を経て円板部即ちボタン(18)まで
延設し，これら外筒(14)と内筒(15)の間の第２環状室(16)の後端を前
記環状部(17)で閉鎖し，更に，上記内筒(15)の前端で，皮下注射針(7)
の可動コア(6)のための固定点を画定し，上記可動コア(6)の基部を，
外側面がアンダカット状で，前記円筒状空間(9)内を，それと協働して
気密，液密のシールを構成しつつ摺動するパッキン(20)内に収納した
ことを特徴とする注射器。」（特許請求の範囲請求項１）
ｂ「プランジャ(13)の外方円筒(14)の前端の前方にスプリング(21)を
配設し，プランジャ(13)が注射器本体(1)内に押込まれると，上記スプ
リングが環状室(8)内で圧縮されるように構成したことを特徴とする
特許請求の範囲第１項に記載の注射器。」（特許請求の範囲請求項３）
ｃ「本発明は，自動プランジャ復帰式のバイオプシー用の注射器，即
ち，後の分析のために，患者の身体から組織や体液のサンプルを抽出
する皮下注射器に関する。
従来，通常の皮下注射針を装着してバイオプシーに使用される通常
の皮下注射器，或は移動コア等の装置を設けられた皮下注射器が知ら
れている。
バイオプシーは，Ｘ線ビューアーが同時に使用されるか否かに拘ら
ず，２段階で行なわれる。即ち，皮下注射器に適切に装着された針を，
分析のためのサンプルを必要とする組織に刺す第１段階と，この組織
から微細な粒子或は液滴を吸込む第２段階の２段階である。この操作
には，一方の手で針及び注射器を確実に保持し，他方の手で注射器の
可動部品，つまりプランジャを引出すことにより，分析用の前記組織
または体液が針から吸込まれるための負圧を生じさせることが要求さ
れる。」（２頁左上欄９行～右上欄５行）
ｄ「以上のことから理解されるように，針の挿入時のみならず，分析
用の組織のサンプルを吸引する際にも一方の手のみで安全に操作で
き，可動コアの存在の如何に拘らず，通常の皮下注射針を利用できる
ような皮下注射器に対する技術的な問題の解決が待たれている。
本発明は，上記した技術的問題を解決するために，可動コアの存在
に拘らず，通常の皮下注射針を装着できる，適宜のプラスチック，ガ
ラス，或は金属からなる注射器を採用し，この注射器の本体を，環状
空洞部に包囲された円筒形の中心空洞部を設けられた円筒形とし，こ
の中心空洞部にプランジャを気密，液密に設けて摺動可能とし，該プ
ランジャを，２個の同軸的な円筒体で構成するとともに，プランジャ
の一端にシールを設け，これら両円筒体の内部に，針内に異物が侵入
するのを防止する皮下注射針の可動コアを収納したものである。
本発明によれば，以下の利点が得られる。
①針の挿入時，及び分析用の組織のサンプルの吸入時のいずれに
おいても，一方の手のみで注射器を操作できる。
②吸入段階では，注射器・プランジャが自動的に動作する。
③針の挿入部近傍の組織を安定な姿勢に維持することを必要とす
るようなバイオプシーにおいても，他人の手を借りる必要がない。
以下，本発明の実施例を図面を参照して説明する。
図面において，１は注射器本体を示し，この注射器本体１は，２個
の同軸的な円筒素子２，３で構成されている。これら円筒素子２，３
は，注射器本体１の前端４で結合されて一体的な肩部となり，この肩
部が前方に延ばされ，両素子２，３と同軸的な円錐台状の座部５とさ
れている。６は，この座部５内を摺動させられる皮下注射針の可動コ
アを示す。７は通常の皮下注射針で，上記座部５に装着される。」（２
頁右上欄１９行～右下欄１６行）
ｅ「外方の円筒素子２の前記前端４から最も遠い端部は，２個の弾性
変形が可能な，つまり可撓性を有する突起１１に接続し，これら各突
起１１には戻り止め１２が設けられている。
１３は，同軸的な外筒１４と内筒１５からなるプランジャで，上記
外筒１４は，前端を開放されるとともに後端を環状部１７で閉鎖され，
この環状部１７により，内筒１５の外壁と一体化されている。」（３
頁左上欄１行～１０行）
ｆ「皮下注射針７の可動コア６は，プランジャ１３の内筒１５の前端
に取付けられている。同コア６の基部は，外側面がアンダカット状の
パッキン２０に被覆されている。これは，注射器本体１の中心空洞９
内で上記パッキン２０を摺動させ，気密，液密のシールを構成させる
ためである。」（３頁右上欄１行～６行）
ｇ「第４図は本発明の他の実施例を示し，本実施例では前記実施例の
円錐台状リップシール１９にかえて，プランジャ１３の外筒１４の前
端にスプリング２１を設けている。」（３頁右上欄７行～１０行）
ｈ「次に，本発明による皮下注射器の作用を説明すると，皮下注射針
７をバイオプシーのための患者の部位に挿入する前に，まずプランジ
ャ１３のボタン１８に親指を当て，突起１１で構成された戻り止め１
２に環状部が係合して弾性的に位置決めされるまで前方に押込む。こ
の状態で，注射針７を，分析のために抽出すべき組織のサンプルの深
さまで刺し込む。その後，上記突起１１を横方向に押圧すると，環状
部１７が戻り止めから解放されてプランジャ１３が戻される。この動
作は，注射器本体１の環状室８内の圧縮空気により自動的に行なわれ
るか，或はその時点まで圧縮されていたスプリング２１を介して行な
われる。
このようにプランジャ１３が戻る間に，注射器本体１の中心空洞９
及び円錐台部分１０には適当な負圧が発生し，少量の組織または流体
が針７から吸込まれる。」（３頁左下欄１行～１７行）
(イ)乙９－３明細書の記載（別紙乙９－３明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，輸液用カテーテル配置装置に関し，特にそのような装
置であって，カテーテルが鋭利な針を内部的に通過し，使用の間，針
はその装置に正常に残るものに関する。」（抄訳１頁２４行～２６行）
ｂ「すべての先行技術の装置は，除去可能な部材を必要としており，
保護がなお可能な場合には，針先が鋭い刃からカテーテルを保護する
ために何らかの種類の付加的な装置の使用を必須とする。事実，現在
利用されているすべてのこのような装置は，使用のためにカテーテル
を完全に挿入した後において，カテーテル上に針を露出させたままで
ある。さらには，これらの装置の多くは，相当に複雑であって，操作
が困難である。
私は，装置を包装するために使用されるものを除き，いかなる除去
可能な部材も有せず，針の完全な引込みと，針先の鋭い刃による損傷
からカテーテルを完全に保護することと並んで，挿入されたカテーテ
ルを殺菌保護することを提供し，また，極めて簡素な２ないし３段階
操作のために設計された輸液用カテーテル配置装置を発明したのであ
る。」（抄訳２頁１２行～２２行）
ｃ「図９は，前述の図面の輸液用カテーテル配置装置の透視の図であ
って，針制御手段から伸びたフラッグ様の指グリップによる制御の下，
伸ばされた位置にあって針と共に皮膚を通して血管に挿入される針を
示している。
図１０は，図９と類似の透視の図であって，針の先が血管中に位置
させられ，カテーテル制御手段がカテーテルを針を通って更に血管中
に前進させるべくハウジング中に前進させられた後の装置を示してい
る。
図１１は，上述の図面と類似の透視の図であって，カテーテルが針
を通って完全に前進させられ，針が引き込まれる前にカテーテルコネ
クタがハウジングの後端にロックされた時の装置を示している。
図１２は，同装置の透視の図であって，ハウジング中に完全に引き
込まれた針を，カテーテルの先端を正しい位置に保持するために血管
上の皮膚に置かれた指と共に示している。」（抄訳３頁１９行～４頁
１行）
ｄ「図１１及び１２に示すように，カテーテルコネクタ４４がハウジ
ングの後ろの正しい位置にロックされた後，図１２に示すように，操
作者は，患者の皮膚を通してカテーテル３３の先端を押し下げ，図１
２に示すように，フラッグないし指グリップ４２を後方に移動させる
だけで，針３０はハウジング内に引き込まれる。」（抄訳５頁１５行
～１８行）
(ウ)乙９－４明細書の記載（別紙乙９－４明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，針外カテーテル型のカテーテル装置の分野にあり，静
脈内に液体を供給するために利用される。」（抄訳２頁６行・７行）
ｂ「本来の構成によれば，血管中へのカテーテルの配置の直後に静脈
穿刺針をカテーテルないしカニューレから引き抜く際であって，カテ
ーテルに静脈注入セットを接続する前には，針外カテーテル装置は汚
染された血液の流出と汚染を被る。これは様々な理由により極めて望
ましくないことである。非衛生的であることおよび不都合であること
に加えて，このことは患者に恐怖を与えがちである。」（抄訳２頁１
３行～１７行）
ｃ「図１は，静脈注入セットの供給チューブに接続されて静脈穿刺の
準備ができた装置を示す一実施形態の絵画的図であり；
図２は，図１の２－２線から取られ，静脈注入チューブを立面で示
す垂直軸断面であり；
図３は，図２のそれと対応し，静脈穿刺の後に停止位置まで引き込
まれたスタイレット針を示す図であり；」（抄訳２頁２４行～２９行）
ｄ「接続チューブ１４の把持端１４ｂを一方の手でしっかりと保持し
ながら，更に血管中へとカテーテル１０を針軸１３ａに対して相対的
に前進させるよう，他方の手でハウジング１１を前方へ押しやる。す
ると，ハウジング１１が静止したままである一方で，図３に示すよう
に，針ハブ１３ｃがストッパとして爪リング１１ｂの後ろで壁１１ａ
にしっかりと着座するまで，部分１４ａが後方へ引かれる。好適な実
施形態において，針軸１３ａと鋭利な端１３ｂとは，カテーテル１０
から完全に引き抜かれてハウジング１１により保護的に包まれる。」
（抄訳３頁１９行～２５行）
(エ)乙９－１３明細書の記載（別紙乙９－１３明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，歯科医師及び医師が薬剤及びその他の液体を体組織に
注射するために利用する種類の皮下注射器ないしその種のものに関す
る。特に，本発明は，歯科専門職において，局所麻酔薬を注射するた
めに利用される使い捨てカプールに関する。
皮下注射に現在利用されている皮下注射器は，体組織へと液体が通
る細い管状針を携行したプランジャ動作装置を特徴としている。視界
にさらされる管状針は，偶然の損傷や，滅菌の間ないしある場所から
ある場所への移動の間における汚染を被りやすく，さらに，患者が針
を見ることによる不安の原因となる。
したがって，使用しないときに針を保護し，もって費用のかかる損
傷した針の交換を省き，また，汚染を無くす，自動的に引き込まれる
針を有する注射器，及び，露出した針を見ることによる予測と心配と
興奮とを除くことにより，患者の改善された心理的傾向を提供するこ
とが目的である。
本発明の他の目的は，簡便で安価であり，実用的な構成であり，良
好な動作と無菌の状態を容易に維持する，使い捨てカプールを使用し
た型の改良された歯科注射針を提供することである。
更に他の目的は，歯科用途に便利であって，患者の組織への挿入の
直前まで針を隠ぺいし保護することができ，もって針を患者の視界の
外に置ける，新規で改良された皮下針注射器を提供することである。
本発明の更に他の目的は，非常に効果的で，特段に実用的で，低コ
ストで容易に製造できる上述のごとき性質の新規で改良された注射器
を提供することである。」（抄訳１頁１０行～２頁１行）
ｂ「図１は，我が改良された皮下注射器の典型的な好適な形態の断片
的な立面図であり，
図２は，針が引き込まれた位置を示している，図１の注射器の断片
的な垂直断面図であり，
図３は，図２と同様だが，針が突出した位置を示している，断片的
な垂直断面図であり，」（抄訳２頁５行～１０行）
ｃ「いずれにせよ，圧を解放すると，伸びようとする前方に配置され
たばねの偏倚により，自動的に針が引き込まれ，カプールが復帰する。
液体を注入するため，わずかな圧を親指掛けに与えて針をハブの外に
完全に繰り出し，追加的な圧によって，カプールの後ピストン型スト
ッパがプランジャによりカプールの壁に対して前進し，その中の液体
が針から追い出される。注射の場所から針を取り除き，親指掛けから
圧を解放すると，ハブ中に針が自動的に引き込まれる。」（抄訳４頁
７行～１２行）
(オ)乙９－１４明細書の記載（別紙乙９－１４明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，皮下注射器ないし針に関し，特に人及び動物の体に自
動的に注射を行うための自動作動装置に関係する。」（抄訳１頁１４
行・１５行）
ｂ「本発明の目的の一つは，大きく増加した数からくる注射を行う医
療問題を解決することである。一定の病気の罹患者が毎日ないし数日
の間隔をおいて，また数年の間隔をおいて，恐らくは残りの半生の間
ずっと，注射を受け続けねばならないような，いずれの場合において
も，本発明は適用し得る。」（抄訳１頁２０行～２３行）
ｃ「実務は，患者に自ら注射を行うことを教えることは可能であろう
ということを示しているものの，そうした患者への教唆の試みの多く
は，心理的障害及び必要な技能の欠如のために，成功しているとは証
明されていない。このような場合において，注射による継続的治療は，
罹患者に，時間及び費用のロスを含め，多大な不便を引き起こしてい
る。これらの不便は，本発明による完全に自動的に作動する皮下注射
器により対処することができる。」（抄訳２頁４行～１０行）
ｄ「本発明の自動注射器の特徴の一つは，その中で可動なピストンが
あり，その先端に皮下針を有した注射シリンダであって，そのシリン
ダが円筒バレル中に嵌入するように構成され，前記バレルの後部がこ
れを囲むケーシングを有し，このケーシングがばねに駆動されたとき
には，バレルに対して回転可能なものを含むことである。ピストンは，
このピストンに装着されたプランジャによってケーシングに接続され
ており，もってケーシングの回転の間，シリンダ及びピストンに対し
て前後への往復運動を与える。」（抄訳２頁１４行～２０行）
ｅ「そして，レバーハンドルを今一度操作することができて，ピスト
ンを解除して巻きばねによりピストン及びシリンダを前方に駆動して
針を皮膚に入って行かせ，液を注射し，液の注射の完了に応じて引き
出すことができる。」（抄訳３頁６行～９行）
ｆ「図３は，針が前進した位置にあり，ピストンが液を針に向けて押
し出し終えた時の装置の横断面図である。
図４は，断面での不透性キャップと共に引き込まれた位置における
針を示す立面図である。」（抄訳３頁２２行～２５行）
(カ)乙９－１５公報の記載（別紙乙９－１５公報添付図面参照）
ａ「本発明はランセツト注射器，いつそう詳しくは，検査の目的で血
液サンプルを採取するための一回使用，すなわち使い捨てランセツト
と共に用いるようになつている注射器に関する。」（３頁右上欄２０
行～左下欄３行）
ｂ「たとえば，侵入深さ，切開部を作るのに用いられる力，挿入，抜
き出し角度が操作している人によつて異なるのである。また，操作者
あるいは患者がランセツトまたは行なわれている作業を見ることがで
き，これはある場合には望ましくない。
これらの問題，すなわち欠陥のうちの１つまたはそれ以上のものを
解決するために，がね作動式のランセツト注射器が提案されているが，
満足できるものがまつたくない。たとえば，あるものは構造が比較的
複雑であり，高価である。また，ある構造では，ランセツトを駆動，
錠止，引込めるという機能を果すために複数のばねと比較的数の多い
要素を必要とする。また，ある場合には，ランセツトが見えるので，
特に糖尿病患者が自宅で血糖検査を行うときなどに切開を自分でする
場合，患者に不安感を与える可能性がある。
したがつて，本発明の目的は，比較的安価であり，使用が簡単かつ
効果的であり，前記問題の１つまたはそれ以上のものをほぼ解決する
改良血液ランセツト注射器を提供することにある。」（３頁左下欄１
１行～右下欄１２行）
ｃ「ホルダ１６，ランセツト６０は迅速に直線状に中立位置に引込む。
すなわち，針６４の先端が切開部から第５図に示すようにハウジング
１２内に引込められる。ばね３４のハウジング１２に対する寸法は，
ホルダ１６および制御部材４８がこの中立位置にあるときに，ばね３
４がその自由長位置すなわち中立位置にある，すなわち，ばね３４が
ほぼ引張り，圧縮のいずれの状態にもないように選ばれる。第１図の
引込位置から第５図に仮想線で示す皮膚穿刺位置まで移動するとき
に，ランセツトをホルダの中立位置すなわちばね３４の遠位端の自由
長位置（第５図に実線で示す位置）を通して遠位方向に移動させるの
は，主としてホルダ１６の慣性またはモーメントである。ばねの遠位
端がこのばね３４が主として移動中のホルダ１６の慣性によりその中
立，すなわち自由長状態にあるときにとる位置を越えて遠位方向に延
びているので，ばねは引張状態になり，したがつて，針の先端を穿刺
位置から中立位置まで迅速に引込める。」（５頁左下欄１２行～右下
欄１２行）
ｄ「第１図は本発明の好ましい実施例であるランセツト注射器の正面
図，
第２図は第１図の注射器の横断面図」（７頁右上欄１３行～１５行）
ｅ「第５図は第１図の注射器の上部を示す断片正面図で，ランセツト
をその皮膚穿刺位置で示し，ランセツト，ホルダを中立位置で示す図」
（７頁右上欄１９行～左下欄１行）
(キ)乙９－１６明細書の記載（別紙乙９－１６明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，使用後に注射器のバレル部分の内部に引き込むことの
可能なカニューレを有する，改善された引込み可能な注射器に関し，
より具体的には，薬物及び他の医薬製剤を皮下注射投与するための注
射器であって，使用後に破棄することの可能な注射器に関する。これ
により，汚染された器具に人が触れてしまうという問題が回避され
る。」（抄訳１頁５行～８行）
ｂ「後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）及び肝炎を管理する医療保険
団体における従前からの問題の出現と共に，注射器技術の改善が求め
られている。従来技術は，引込み式のカニューレ構造を示しているも
のの，幾つかの技術的な問題は，まだ残されたままである。注射器を
使用する医療関係者にとっては，引き込むことの可能な構成は，必然
的に，単純で，操作しやすく，信頼性の高いものでなければならない。
さらに，現在の技術は，注射器における円筒形の本体内に引き込める
ように取り付けられたカニューレ及びハブアセンブリを開示していな
い。」（抄訳１頁１０行～１６行）
ｃ「本発明の目的は，改善された使い捨ての注射器を提供することに
ある。この注射器は，注射物質が排出された後に，その汚染されてい
る可能性のある部品を安全に保存するような装備を有している。
本発明における別の目的は，内部的なハブ及びカニューレを有する
上記のような注射器を提供すること，及び，注射器のバレル内にこれ
らの部品を引っ込めるための組込みツールを提供することにある。
本発明における更に別の目的は，引っ込められた部品を廃棄のため
の位置に固定するためのロックメカニズムを提供することにある。
本発明の特徴点は，注射後の汚染された注射器に対する医療従事者
による接触を減少することにある。
本発明における別の特徴点は，単純かつ経済的な方法で，使用済み
の注射器の廃棄を促進することにある。
概要
本発明は，注射物質の流体を投与するための使い捨ての注射器を開
示している。この注射器は，内部に取り付けられたハブ及びカニュー
レを有している。これらは，その内部に引き込まれた注射器の円筒形
の本体から切り離して，廃棄のための位置に固定することの可能なも
のである。
この注射器は，ハブ及びカニューレを円筒形の本体から切り離すた
めの連結器，及び，カニューレに隣接するピストン面に取り付けられ
ている引込みツールを有している。この引込みツールは，前記円筒形
の本体内にハブ及びカニューレを引き込む際に，前記連結器に結合す
ることの可能なものである。円筒体の後方には，引込み位置に対して
カニューレを確実に固定するための引込みカニューレロックが設けら
れている。これにより，流体チャンバから注射物質の流体が排出され
た後，引込みツールがハブ手段及びカニューレに結合され，そして，
これらが円筒形の本体内に引き込まれ，その内部において確実にロッ
クされる。」（抄訳１頁２４行～２頁１９行）
ｄ「図１は，本発明の注射器を示す断面図である。この図の注射器は，
注射のための適切な位置にあるバレルから，プランジャーが引き出さ
れた状態にある。
図２は，図１に示した注射器の断面図である。この図の注射器は，
注射物質を注射器から排出した後に，プランジャーがバレルに挿入さ
れている状態にある。
図３は，図１に示したプランジャーの端部における詳細な断面図で
ある。この図のプランジャーは，カニューレアセンブリにおける引込
み可能なハブ内にロックされている。すなわち，この図は，バレル内
に引き込まれるプロセスにあるハブを示すための部分的な断面図であ
る。
図４は，図１に示した注射器の断面図である。この図の注射器は，
カニューレアセンブリがバレル内に完全に引き込まれているととも
に，プランジャーがバレルのグリップエンドにねじ込まれている状態
にある。」（抄訳２頁２３行～３頁３行）
(ク)乙９－１７明細書の記載（別紙乙９－１７明細書添付図面参照）
ａ「この発明は，概略的にいえば，使い捨ての注射器に関する。具体
的には，本発明は，使い捨ての皮下注射器に関する。この注射器は，
血清，抗生物質等の投与において使用することの可能なものであり，
さらに，汚染及び負傷を避けるために，その鋭利な先端を有するカニ
ューレを注射の後で引き込むことが可能となっている。」（抄訳１頁
６行～９行）
ｂ「従来技術における多くの注射器が抱えている深刻な問題は，使用
後に，とがっているカニューレがむき出しになっていることから生じ
ている。注射を施す者は，うっかりして，汚染されたカニューレで皮
膚を刺してしまう可能性がある。この少なくない汚染の発生は，様々
な病気（肝炎及び後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）を含む）を引き
起こす可能性がある。」（抄訳１頁１９行～２３行）
ｃ「したがって，本発明の目的は，注射の後の負傷及び汚染を実質的
に防ぐ，改善された皮下注射器を提供することにある。
本発明における他の目的は，流体を排出した後に注射器バレル内に
完全に引き込むことの可能なカニューレを有する改善された皮下注射
器を提供することにある。
本発明における更に他の目的は，ピストンにおける前側の端部をカ
ニューレにおける後側の端部に係合することの可能な改善された皮下
注射器を提供することにある。ピストンの係合手段は，グリップ手段
あるいはねじ手段のいずれかである。
本発明における更に他の目的は，改善された皮下注射器であって，
そこからピストンが完全に引っ込んでしまうことを防止する皮下注射
器を提供することにある。
本発明における更に他の目的は，注射器バレルにおける前側の端部
と後側の端部との間の位置に配された変形可能な部分によって，ピス
トンが完全に引っ込んでしまうことを防止する改善された皮下注射器
を提供することにある。これにより，引っ込めた後のカニューレの先
端が突き出ることを防止するために，バレルを湾曲させることが可能
となる。
本発明における更に別の目的は，負傷及び汚染を実質的に防止する
ための手段を有する採血のための装置を提供することにある。
本発明における他の目的は，注射器バレル内に完全に引き込むこと
の可能なカニューレを有する採血のための皮下注射器アセンブリを提
供することにある。」（抄訳２頁１５行～３頁１行）
ｄ「本発明の一実施形態では，ほぼチューブ状の中空のバレルを有す
る改善された皮下注射器が提供される。このバレルは，前側の端部に
おいて実質的に閉じている一方，後側の端部において開放されている。
このバレルの内部には，往復可能なチューブ状のピストン手段が設け
られている。このピストン手段は，前側の端部に，ほぼ環状の弾性的
なゴム部材を有している。このピストンの前側の端部には，注射中に
前記バレル構造から突き出ているカニューレを引き込むための手段が
設けられている。この引込み手段は，カニューレのベースに対して接
合することの可能な係合手段を，ピストンにおける前側の端部に有し
ている。したがって，注射の後，カニューレを容易かつ安全にバレル
の内部に回収することが可能となっている。」（抄訳３頁７行～１５
行）
ｅ「図１Ａは，内部に保持された流体を注射する前の本発明の注射器
の正面断面図を示す図である。
図１Ｂは，流体の注射を完了した後であって，カニューレを引っ込
めた後の本発明の注射器を示す図である。」（抄訳３頁２４行～２７
行）
(ケ)乙９－１８明細書の記載（別紙乙９－１８明細書添付図面参照）
「針を適切に廃棄することによって，針刺し受傷を避けることが意図
されている。
通常，使用済みの針は，廃棄する前に，使用前に元々針を覆っていた
カバーと同じカバーか，類似のカバーないし管をかぶせている。この方
法は，針に向かって手を動かすことが必要であり，かぶせる過程で針刺
し受傷を促してしまう。
静脈投与システムは，引込み可能な安全針を有する。鋼針静脈投与装
置は，汚染された静脈針を安全に再度覆って，健康管理従事者への不意
の針刺し受傷の危険を減ずる方法を提供する。
使用の際には，ウイング５０をつかみ，ニプル１６から管状カバー３
８を取り除く。ウイング５０をつかみ，針を所定の場所へスライドさせ
る。針を使用した後，ウイング５０及びタブ５２を図２に示すように
別々につかみ，タブ５２及び管２０をウイング５０から遠ざけるように
軸方向に引っ張り，図３に示すように外管１０から管２０を繰り出し，
針３０及び鋭利な先端３４を外管中へ引き込む。」（抄訳２頁３行～１
４行）
(コ)乙９－２０公報の記載（別紙乙９－２０公報添付図面参照）
ａ「本発明は，患者の静脈あるいは他の組織内に薬剤を注入するため
の注入装置に関する。
（従来の技術及び発明が解決しようとする問題点）
病院において患者に静脈用溶液を投与する際，とりわけ長期にわた
る投与の際に生じる大きな問題として，静脈用液を注入した静脈から
静脈用液が漏洩することがある。一般にこの漏れは，先端が鋭利な留
置カテーテルすなわちバタフライ針によって静脈が内部裂傷するため
に生じる。その結果，溶液が漏れたり，軟組織の損傷が生じるが，静
脈内に導入された薬剤が，局所刺激を与えるもの或いは軟組織に糜爛
を生じさせるものである場合は重大な問題となる。」（２頁左上欄７
行～２０行）
ｂ「本発明は，患者の静脈あるいは他の組織内に挿入する時に限って
針の鋭利な先が露出すなわち覆いが取られた状態とし，挿入が完了す
ると直ぐに自動的に覆いがなされるか引き込まれるアセンブリーを提
供することによって，既知の静脈注入および皮下注入装置の欠点を解
消するものである。
本発明の装置は，先が鋭利な針の中に入れ子式に収納された先が鈍
いカテーテルを含み，カテーテルと針は，バネで互いに附勢するよう
になっている各々の関連するハブに接続されている。受動的な状態に
ある時は，ハブは互いに実質的に接続し，カテーテルの鈍い先が針の
鋭利な先から突き出る。この装置を静脈あるいは他の組織に挿入する
場合は，楔手段を操作して，ハブと，ハブに取りつけられたカテーテ
ルならびに針を楔で留め，適切な間隔を開けることによって，針の鋭
利な先がカテーテルの鈍い先よりも突き出すようにする。挿入後は，
楔手段を解除すると，バネによってハブが受動的な状態に戻り，カテ
ーテルの鈍い先が針の鋭利な先よりも突き出す。したがって，留置期
間中は，針の鋭利な先は実質的に覆われて，針を挿入した静脈あるい
は他の組織を損傷することはない。」（２頁右上欄１０行～左下欄１
４行）
ｃ「第１図は，静脈内への挿入前あるいは挿入後の本発明の装置のの
（判決注：「装置の」の誤記と認める。）受動的な状態を示す斜視図，
第２図は，挿入に際して針の鋭利な先を露出させるために，装置の柔
軟な翼を畳んだ状態あるいは挟んだ状態を示す第１図と同様の斜視
図，…（中略）…第６図は，装置の部分を附勢するために別のバネを
用いた第１図のものと同様な装置の斜視図である。
第１図に全体を１０で示す本発明の望ましい一実施態様は，前部ハ
ブすなわち針付ハブ１１と，後部ハブすなわちカテーテル付ハブ１２
とから成り，これらのハブは，開いた一般に三角形のバネ１３によっ
て相互に連結され，バネの開いた端部をハブ１１と１２に取りつけて
ハブを互いに近接した位置に附勢する。」（２頁右下欄１行～２０行）
ｄ「さらに，故意に針の鋭利な先を露出させようとしない限り，本装
置には鋭利な先が存在しないので，装置の使用中あるいは装置を廃棄
する際に，作業に携わっている要員が誤って怪我をしたり汚染された
りする可能性が低減する。」（３頁右下欄１９行～４頁左上欄４行）
(サ)乙９－２１明細書の記載（別紙乙９－２１明細書添付図面参照）
ａ「この発明は，医学及び科学の分野に関する。具体的には，この発
明は，汚染された注射針による不注意による刺し傷から，皮下注射針
のユーザを保護するための安全装置である。」（抄訳１頁５行～７行）
ｂ「汚染された注射針が露出されている期間では，ユーザは，この針
によって，負傷及び可能性のある感染の危険にさらされている。した
がって，注射が実行されるたび，あるいは血液が採取されるたびに，
ユーザは，偶発的な刺し傷を介した，汚染された皮下注射針からの病
原体の局所的な侵入の可能性にさらされている。この発明は，上記の
ような不注意による偶発事故の発生を防止するという目的を考慮し
て，設計されている。」（抄訳１頁１６行～２１行）
ｃ「この固定メカニズムは，対象者から針が引き抜かれたときに，こ
の針を完全に封入する位置に，安全シース（さや）を自動的に固定す
るものである。発明者は，皮下注射針が引き抜かれているときに，安
全シースが同調して突き出されていることを主張する。このために，
針が対象者の表面との接触を失うのとほぼ同時に，汚染された注射針
の先端が安全シースの内部に封入されることを確実にすることが可能
となる。」（抄訳２頁５行～９行）
ｄ「図２は，この発明のツールにおける観察に基づく斜視図である。
この図では，スライド部材１６が針の先端をカバーするポイントまで
完全に突き出されている。
図３ａは，図２に示した本発明を，側面から臨む断面図である。こ
の図では，針の端部を露出させるために，スライド部材(16)の本体が
わずかに後寄りの位置にセットされている。図３ｂは，図２に示した
本発明を，側面から臨む断面図である。この図では，スライド部材(1
6)の本体が固定部材(28)の本体の内部に完全に引っ込められている。
図３ｃは，図２に示した本発明を，側面から臨む断面図である。こ
の図では，スライド部材(16)の本体が，針の先端を越えて，完全に突
き出されている。」（抄訳３頁３行～１１行）
ｅ「図２のツールは，２つのほぼ円筒形の形状を有する部材，すなわ
ち，固定部材(28)及びスライド部材(16)を備えている。図２のツール
を使用するために，ユーザは，まず，２４左及び２４右を同時に圧迫
して，これによって２４の幅を狭めることによって，３６から１６を
解放する。次に，ユーザは，図６に示されているように，スプリング
３０に対抗して，チャネル２６内に２４を引っ込める。この動作は，
図３ａに示されているように，チューブ４２の先端４１を１６分の３
インチほど露出させるという目的を果たす。１６をチャネル２６内に
保持するために，ユーザは，ばね板１８を押し下げて，スプリング３
０がばね板１８を突き出すことを可能とする。これにより，ばね板１
８の傾斜している端部１７がグルーブ１９内に係合し，そして，２４
が２６内に保持されて，図３ａに示されているように，４１を露出さ
せる。先端４１を露出させた状態で，ユーザは，対象者の表面層を介
して４１を突き刺すことに取り掛かることが可能である。ユーザは，
針を更に深く進めたときに，スプリング３０によって与えられている
テンションに対抗して，１６が２８内に押し込まれることを見いだす
はずである。さらに，ユーザは，図３ｂに示されているように，弾力
性のあるばね板１８がその自由位置に跳ね戻ることに気付くはずであ
る。針を除去する際，ユーザは，彼あるいは彼女が針を引き抜くとき
に，スプリング３０によって１６が前方に突き出されていることに気
付くはずである。」（抄訳３頁２４行～４頁９行）
(シ)乙９－２２明細書の記載（別紙乙９－２２明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，生物学的に許容されるペレットを動物の皮下に埋め
込むために有用である装置及び方法に関係する。より詳細には，本
発明は，ペレットを格納する針が動物に皮下挿入され，次に，ペレ
ットの周りから引き戻されることを可能にさせ，このようにしてペ
レットを埋め込む装置に関する。」（抄訳１頁４行～７行）
ｂ「これまでは，ペレットは，ある種のプランジャーを使用してペ
レットが針から押し出される機器を使用して埋め込まれていた。…
（中略）…かなり大きい圧力がペレットに加えられ，ペレットは，
大きな注意が払われない限り，分解するか，ひびが入るか，または，
さもなければ，堆積時に破損し，デリバリー特性を変える。複数個
のペレットが１本の針から埋め込まれる場合，すべてのペレットが
１箇所に堆積しないということもあり得る。」（抄訳１頁１１行～１
９行）
ｃ「図５は，図１の装置の垂直断面の側面図である。」（抄訳３頁５
行）
ｄ「キャリッジは，キャリッジをトラックの前方部分から後方部分
へ移動させる図１に示されていない手段によって，トラックに沿っ
て推進される。推進の手段は，キャリッジを後方へ押すら旋状コイ
ルばねでもよく，キャリッジを後方へ引き寄せるため一端がキャリ
ッジ１０の後方に取り付けられているコイル状の渦巻きばねでもよ
く，または，キャリッジを後ろに押すための圧縮ガスの円筒体でも
よい。好ましい手段は，キャリッジを後方へ押すら旋状コイルばね
である。」（抄訳４頁９行～１４行）
ｅ「本装置は，針５０の鋭利な斜端を，少なくともロッド２８の前
方先端まで，動物の皮下に挿入し，引き金３２の先端４０を下向き
に移動させる引き金３２を引き，これによって，キャリッジを放出
し，ばね２２が伸び，キャリッジをトラック４の後背部２４へ後方
に押し付けることを可能にすることによって利用される。ペレット
５３は，針５０がペレットの周りから回収される間に静止したまま
であり，ペレットは，次に動物の皮膚の下にとどまる。」（抄訳８頁
６行～１１行）
(ス)乙９－２３明細書の記載（別紙乙９－２３明細書添付図面参照）
ａ「ポケットクリップ１６を単純に中に押し込むことにより，ラッ
チが外され，また，ライティング・ポイントが引込みのために自由
になる。これにより，プランジャと共に，ボール・カートリッジの
ピン１９は，スプリング２２により，後方に移動する。」（抄訳３行
～６行）
ｂ「ユニット６を引き込むためにラッチ留めを外すバー１８に，例
えばセパレイト・ボタンのような適した方法を採用することもでき
る。」（抄訳８行・９行）
(セ)乙９－２４明細書の記載（別紙乙９－２４明細書添付図面参照）
「例えば，ガイド１０６を用いて組み立てると，作動部材１１０は，
横の開放部１１１に対して配置されており，それを通して内側のくぼ
みに接触できる，また，作動部材１１０は，できれば，横の胴の開放
部１１１を通ってポケットクリップ部材１１２と一体化して，オペレ
イティング・ポジションの位置にある。ライティング・ユニットが引
き込まれた場合が図１にある。ライティング・ユニット１０３が突出
した場合が図２である。」（抄訳３行～８行）
(ソ)乙９－２５明細書の記載（別紙乙９－２５明細書添付図面参照）
「万年筆の引込み機構の操作レバーは，クリップ４４内部の４３を
支点としているヒンジレバー４２から構成される。同部材のフィンガ
ーピース４７は，圧縮ばね４６に押され，プッシュボタン３７に差し
込まれたチェックリング４７に抗している（図２）。」（抄訳３行～６行）
(タ)乙９－２９文献の記載内容（別紙乙９－２９文献写真参照）
昭和５１年にグッドデザイン賞を受賞した，クリップの横にあるボ
タンを押すことにより，ケースの内部にペン先が収納される，ボール
ペンである「ボクシーＢＸ－１００」の写真。
(チ)想到容易性について
ａ乙９－２公報記載の発明
前記(ア)認定の事実によれば，乙９－２公報には，次の発明（以
下「乙９－２発明」という。）が記載されているものといえる。
「バイオプシー用注射器において，プランジャを中空な注射器本体
の後端に向かって付勢するスプリングと，プランジャから独立して
移動可能であり，プランジャをスプリングの力に抗して一時的に注
射器本体の前端に隣接して保持する戻り止めが形成された可撓性を
有する突起であって，手動により駆動され，可動コアを具えるプラ
ンジャの移動距離よりも短い距離のみ移動する突起とを設け，突起
を手動で押圧して，戻り止めによるプランジャの保持を解除するこ
とで，組織のサンプルを吸引するためのプランジャの後退による負
圧の発生を，片手のみで行えるようにした注射器。」
ｂ想到容易性の検討
(ａ)乙９－２発明について
乙９－２発明には，次の技術が開示されているものといえる。
ⅰプランジャを中空な注射器本体の後端に向かって付勢するス
プリングと，
ⅱ前記プランジャから独立して移動可能であり，前記プランジ
ャを前記スプリングの力に抗して一時的に前記中空の注射器本
体の前端に隣接して保持する戻り止めが設けられた突起であっ
て，可動コアの長さよりも短い振幅で手動により駆動され，前
記可動コアの移動距離よりも短い距離のみ移動する突起。
乙９－２発明の「注射器」は，操作者がつかむものであるから，
本件訂正発明１の「ハンドル」に相当する（甲１２）。また，乙９
－２発明の「後端」，「スプリング」は，本件訂正発明１の「近い
端」，「付勢手段」にそれぞれ相当する。さらに，乙９－２発明の
「突起」は，一体となった戻り止めにより，可動コアを中空の注
射器本体に固着させるとともに，これを解除し，かつ当該注射器
本体内に後退させるための部材であるといえるから，前記２(2)
アのとおり，本件訂正発明１の「ラッチ」に相当する。
この点につき，被告らは，乙９－２発明の可動コアが針状で針
の構成要素でもあるから，本件訂正発明１のニードルに相当し，
可動コアを連結する乙９－２発明のプランジャが本件訂正発明１
のニードルハブに相当する旨主張する。しかしながら，前記(ア)
ａ・ｄ・ｆのとおり，乙９－２公報には，可動コアとは別に注射
針が存在する旨の記載がある。また，本件訂正発明１の「ニード
ル」は，カニューレを患者の定位置に案内し運ぶためのものであ
って（構成要件１－Ｃ），医療従事者の針刺し事故を防ぐために後
退させられるものであるのに対し（甲２。１０欄４５行～５０行），
乙９－２発明の「可動コア」は，針状の部材ではあるものの，前
記(ア)ｃ・ｄのとおり，針内に異物が侵入するのを防ぐためのも
のであって，組織や体液を針から吸い込むための負圧を生じさせ
るために後退させられるものであり，両者は目的・機能を全く異
にする。したがって，被告らの上記主張は，採用することができ
ない。
以上より，乙９－２発明には，相違点ｂに係る構成要件１－Ｄ
に対応した「ニードルハブを中空なハンドルの近い端に向かって
付勢する付勢手段」という構成がないため，乙９－１発明に乙９
－２発明を組み合わせても，本件訂正発明１の構成には到達しな
い。
(ｂ)周知技術の主張について
前記(エ)～(カ)，(コ)～(ソ)のとおり，乙９－１３～１５・２
０～２５公報・明細書には，「付勢手段」に相当する技術が記載さ
れている。しかしながら，乙９－２０公報記載の技術には「中空
なハンドル」がなく，同記載の付勢手段は「中空なハンドルの近
い端に向かって付勢する」ものではない。また，乙９－２１公報
記載の付勢手段は，スライド部材（さや）を固定部材の遠い端に
向かって付勢するだけで，「ニードルハブを中空なハンドルの近い
端に向かって付勢する」ものではない。また，乙９－２２明細書
記載の付勢手段は，ニードルハブが後退する「中空なハンドル」
がなく，同記載の付勢手段は「中空なハンドルの近い端に向かっ
て付勢する」ものではない。さらに，乙９－２３～２５明細書記
載の技術は，筆記具の技術分野に属するものであって，「ニードル
ハブ」がなく，同記載の付勢手段は「中空なハンドルの近い端に
向かって付勢する」ものではない。このため，乙９－１発明に乙
９－２０～２５公報・明細書記載の各技術を組み合わせても，本
件訂正発明１の構成には到達しない。
これに対し，乙９－１３～１５公報・明細書には，付勢手段が
「ニードルハブを中空なハンドルの近い端に向かって付勢する」
技術に相当する技術がうかがわれる。また，乙９－１３～１５公
報・明細書記載の技術は，注射器の分野であって，針とハンドル
を有する医療器具という意味においてカニューレ挿入装置の技術
分野と類似する。しかしながら，証拠（甲２）によれば，本件明
細書１には，「本発明者は明確と簡単のために注射を与えるために
注射器と併用される針を「皮下針」と称することにする。血液を
抜く場合に用いられる針を「刺胳針」と呼ぶことにする。この用
語法により，本発明者はすべてのかかる針をカニューレ挿入，即
ち，本発明の分野に用いられる針と明瞭に区別するつもりであ
る。」（３欄３４行～４２行）と記載されていることが認められる
から，本件訂正発明１は，注射器を意識的に除外したカニューレ
挿入装置の技術分野について行われたものである。そして，乙９
－１３明細書記載の技術は，針を損傷や汚染から保護したり針を
見た患者が抱く不安等を緩和したりすることを課題とするもので
ある。また，乙９－１４明細書記載の技術は，患者でも行える自
動注射を課題とするものである。さらに，乙９－１５公報記載の
技術は，比較的安価で使用方法が簡単な上に効果的なランセット
注射器の提供を課題とするものである。これらの課題は，簡単な
一体的運動で針をハンドル内に後退させることによってカニュー
レ挿入装置における医療従事者の針刺し事故を防ぐという本件訂
正発明１の課題や（甲２。１０欄４５行～５０行，１１欄１７行
～２１行），前記ア(ア)ｅのとおり，皮下注射針において操作者の
針刺し事故を防ぐという乙９－１発明の課題とは全く異なる。特
に，前記(オ)・(カ)のとおり，乙９－１４明細書記載の技術は，
巻きばねを注射器の後端部に配置し，乙９－１５公報記載の技術
も，ばねをホルダよりも後端側に配置するものであって，乙９－
１発明と組み合わせることがいずれも困難である。このため，乙
９－１３～１５公報・明細書記載の技術は，本件訂正発明１や乙
９－１発明と課題を全く異にする上，特に乙９－１４・１５公報・
明細書記載の技術については，乙９－１発明との組合せも困難で
あるから，乙９－１発明に乙９－１３～１５公報・明細書記載の
各技術を組み合わせて本件訂正発明１を容易に想到する論理付け
ができるとはいえない。
他に相違点ｂに係る構成要件１－Ｄの「ニードルハブを中空な
ハンドルの近い端に向かって付勢する付勢手段」に相当する先行
技術を認めるに足りる証拠はない。
ウ小括
以上によれば，その余の点について検討するまでもなく，本件訂正発明
１は，当業者が乙９－１発明，乙９－２発明及び周知技術から容易に想到
し得なかったものであり，進歩性を有する。したがって，本件特許１の請
求項１は，特許無効審判で無効とされるべきものではない。
(2)乙９－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件訂正発明１の想到容易
性
ア本件訂正発明１と乙９－１発明との対比について
本件訂正発明１と乙９－１発明との一致点及び相違点は，前記(1)ア(ウ)
のとおりである。
イ相違点に係る本件訂正発明１の構成の容易想到性について
証拠（乙９の５・６・１０）によれば，次の事実が認められる。
(ア)乙９－５公報の記載（別紙乙９－５公報添付図面参照）
ａ「本発明はナイフ，くし等のとび出し機構に係り，その目的はナイ
フの刀身部やくし等をそのケースよりワンタッチで出し入れし得るよ
うにした機構を提供するにある。」（１頁右下欄３行～６行）
ｂ「さて，第６図(ａ)は刀身部１２がケース１からとび出した状態を
示し，この状態において板バネ２４は操作レバー１０の軸支位置より
先端側を押圧しているので，同操作レバー１０は支持軸６を中心とし
てＰ矢印方向へ回動されその先端は刀身部１２の基端面に係合する
とゝもに，第一係止爪２０は同じく刀身部１２の係合突起１４に係合
している。
そこで，この状態から操作ボタン１８を上部カバー２５のガイド溝
２６に沿つて，反Ｑ矢印方向（後方）へ移動させると，第一係止爪２
０は前記のように刀身部１２の係合突起１４に係合したままの状態を
保持しながらバネホルダー１５が同第一係止爪２０より離間してコイ
ルバネ１６を引伸し蓄勢させながら同じく反Ｑ矢印方向へ移動する。
この時，前記第一係止爪２０はコイルバネ１６の引張力により刀身
部１２を反Ｑ矢印方向へ引張ろうとするが，前記のように操作レバー
１０先端が刀身部１２の基端面に係合しているので同刀身部１２はそ
のまゝの状態を維持する。（第６図(ｂ)参照）
しかし，操作レバー１０の上面１０ａを摺接する板バネ２４が操作
レバー１０の軸６支位置を後方へと過ぎてその基端側に至ると，操作
レバー１０は支持軸６を中心として反Ｐ矢印方向に回動され，操作レ
バー１０先端の刀身部１２基端面に対する係合が解除されて，刀身部
１２は一気にコイルバネ１６の引張力により第一係止爪２０に引張ら
れて後動しケース１内に収納される。」（２頁右下欄１１行～３頁右上
欄７行）
(イ)乙９－６文献の記載（別紙乙９－６文献添付図面参照）
ａ「本考案はとび出しナイフに係り，特にナイフの刃先をスプリング
の力によつてとび出し時及び収納時に於いて極めて急速に動作させる
ことができるように構成したとび出しナイフに関するものである。
従来よりスプリングの力を利用して，ナイフの刃先をとび出させる
ように構成したとび出しナイフが知られているが，従来のこの種のと
び出しナイフは，刃先をとび出させる時においてのみ，スプリングの
力を利用していたが，刃先の収納時においては直線的に収納する場合
にはその自重を利用し，折り畳み式の場合には手を利用して強制的に
折り畳むという構造が採用されていた。
従つて一方の手のみによつて刃先のとび出し及び収納を行うこと
は，自重を利用した場合以外には実現することができなかつた。
本考案の目的は刃先のとび出し及び収納をも片手のみによつて自由
に行うことができるように構成したとび出しナイフを提供するにあ
る。」（３頁８行～４頁７行）
ｂ「この状態でナイフを使用し，刃先８を収納したい場合には，操作
片５を後方に引けばよい。すると，作動板２４が後退し，突起２６は
板ばね２１の幅広部２１ｃの下側から脱し，幅狭部２１ｅの下側に入
る。この結果板ばね２１はその先端の折曲部２３が開口部１８中に嵌
入し，枠体７の内側にその先端を臨ませる。
また，作動板２４の後退に伴なつて突起３０は板ばね２２の幅広部
２２ｃの下側へ入ろうとするが最初の間は幅狭部２２ｅの下側を移動
する。この間，板ばね２２はたわまず，その折曲部２３の先端は枠体
７の内側に突出した状態にあり，刃先８の後端部を係止している為，
刃先８の後退は生じない。ところが作動板２４の後退に伴なつて，コ
イルばね３２の後端に固定された係止板３４は作動板２４の後端の支
持部２５によつて押され，コイルばね３２の先端側の係止板３４は突
起３５によつて係止された状態にある為，コイルばね３２は伸び弾性
エネルギーが蓄積される。
作動板２４の後退が続くとその突起３０は板ばね２２の幅広部２２
ｃの内側に位置した状態となる。この結果，板ばね２２はたわみ，そ
の折曲部２３は開口部１９中に引き込まれる。従つて，刃先８の後端
を係止しなくなり，コイルばね３２の弾性エネルギーが開放され，係
止板３４が内側に引かれ，突起３５を介して刃先８は勢いよくケース
内に引き込まれる。」（１６頁９行～１７頁１５行）
(ウ)乙９－１０明細書の記載（別紙乙９－１０明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，通常的には，ブレード引込み式ペンシル形ナイフに関
し，より具体的には，切削操作時の好まれざる左右及び上方へのぶれ
を防止するような手段を備えたナイフに関する。」（抄訳１頁６行～８
行）
ｂ「これら従来の装置では，バレル部材とブレードアセンブリとを十
分細かな公差で形成して，バレル部材中でのブレードアセンブリの左
右及び上下へのぶれをほぼすべてなくすようにすることは，経済的見
地から現実味を欠いていたが，ユーザの立場からは，ブレードアセン
ブリのぶれを実質的になくすことがとても望まれていた。
本発明のナイフは，ブレードアセンブリをこのブレードアセンブリ
の切削操作時の左右及び上方へのぶれが実質的になくなるように形成
することにより，従来の装置における上記欠点を克服する。」（抄訳１
頁１７行～２３行）
ｃ「図１は，本発明のナイフのブレードアセンブリが引込み若しくは
非作動位置にある状態での側面図；
図２は，図１の２－２線に沿ったナイフの拡大軸方向断面図」（抄訳
２頁１２行～１４行）
ｄ「このボタン４４を押圧し，前記膨大部４５を移動させてサポート
部材１２との係合から離すと，前記ブレードアセンブリ２１は，ばね
３６の作用により，その非作動位置への戻りが許容される。したがっ
て，ブレードアセンブリ２１の非作動位置からその作動位置への移動
及び復帰が容易に達成される。」（抄訳４頁４行～７行）
(エ)想到容易性について
前記(1)イ(チ)ｂ(ｂ)のとおり，乙９－３・４・１３～１８・２０～２
５・２９記載の技術から本件訂正発明１を容易に想到する論理付けがで
きるとはいえない。
また，前記(ア)～(ウ)のとおり，乙９－５・６・１０公報・明細書・
文献には，「付勢手段」に相当する技術が記載されている。しかしながら，
乙９－５・６・１０公報・明細書・文献記載の技術は，ナイフの技術分
野に属するものであって，「ニードルハブ」がない。このため，乙９－１
発明に乙９－５・６・１０公報・明細書・文献記載の各技術から，本件
訂正発明１の構成を容易に想到する論理付けができるとはいえない。
ウ小括
以上によれば，その余の点について検討するまでもなく，本件訂正発明
１は，当業者が乙９－１発明及び周知技術から容易に想到し得なかったも
のであり，進歩性を有する。したがって，本件特許１の請求項１は，特許
無効審判で無効とされるべきものではない。
(3)乙１１－１公報記載の発明と周知技術に基づく本件発明２－１・３・５の
想到容易性
ア本件発明２－１・３・５と乙１１－１公報記載の発明との対比について
(ア)本件発明２－１について
前記５(1)ア(ウ)ａのとおり，本件発明２－１と乙１１－１発明①と
は，本件発明２－１では，中空針が後退するエネルギの一部を吸収する
ためのエネルギ吸収手段があるのに対し（構成要件２－１－Ｆ），乙１
１－１発明①では，これがない点で相違する。
(イ)本件発明２－３について
ａ乙１１－１公報記載の発明
前記５(1)ア(ア)認定の事実によれば，乙１１－１公報には，次の発
明（以下「乙１１－１発明②」という。）が記載されているものといえ
る。
(ａ)乙１１－１発明①において，
(ｂ)中空ハンドルに固定された表面と，
(ｃ)針に把持されて前記表面に流体密封を与えるキャリヤブロック
と
(ｄ)を備える安全装置。
ｂ本件発明２－３と乙１１－１発明②との一致点
乙１１－１発明②の「中空ハンドルに固定された表面」，「針に把持
されて前記表面に流体密封を与えるキャリヤブロック」は，本件発明
２－３の「前記ハンドルの内部孔…に固定された表面」，「前記針…に
担持されて前記表面に圧接（す）る要素」にそれぞれ相当する。
したがって，本件発明２－３と乙１１－１発明②とは，
「乙１１－１発明①において，
前記ハンドルに固定された表面と，
前記針に担持されて前記表面に圧接する要素と
を備える安全装置。」
である点で一致する。
ｃ本件発明２－３と乙１１－１発明②との相違点
本件発明２－３と乙１１－１発明②とは，前記(ア)の相違点に加え，
本件発明２－３では，中空針に担持されてハンドルに固定された表面
に圧接する要素が中空針の後退の間に摩擦を生じるのに対し（構成要
件２－３－Ｃ），乙１１－１発明②では，上記要素が中空針の後退の間
に摩擦が生じているとは認められない点で相違する。
(ウ)本件発明２－５について
ａ乙１１－１公報記載の発明
前記５(1)ア(ア)認定の事実によれば，乙１１－１公報には，次の発
明（以下「乙１１－１発明③」という。）が記載されているものといえ
る。
(ａ)乙１１－１発明①において，
(ｂ)前記中空のハンドルは，前記針がそれに向かって後退する内側
円錐台状ストッパ部分を有する
(ｃ)安全装置。
ｂ本件発明２－５と乙１１－１発明③との一致点
乙１１－１発明③の「内側円錐台状ストッパ部分」は，本件発明２
－５の「端部構造」に相当する。
したがって，本件発明２－５と乙１１－１発明③とは，
「乙１１－１発明①において，
前記中空のハンドルは，前記針がそれに向かって後退する端部構造
を有する
安全装置。」
である点で一致する。
ｃ本件発明２－５と乙１１－１発明③との相違点
本件発明２－５と乙１１－１発明③とは，前記(ア)の相違点に加え，
本件発明２－５では，中空針と端部構造のうちの一方に固定されて端
部構造に対する中空針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要素が
あるのに対し，乙１１－１発明③では，これがない点で相違する。
イ相違点に係る本件発明２－１・３・５の構成の想到容易性について
証拠（乙１１の２・４～１６，１１の１７の１・２，１１の１８～２５）
によれば，次の記載が認められる。
(ア)乙１１－２公報の記載（別紙乙１１－２公報添付図面参照）
ａ「本体と，この本体内に取付けたプランジヤと，針ホルダと，前記
プランジヤの注射ストロークの後の再後退によって針を前記本体内の
遮蔽位置に引込むよう注射ストロークの終わりに前記針ホルダに前記
プランジヤを連結する手段と，注射ストロークの後に挿入ストローク
によって付勢され前記プランジヤと前記針とを後退させるエネルギ貯
蔵手段とを具え，前記本体と前記プランジヤとの間に画成した空間内
に弾性制動手段を配置し，前記本体と前記プランジヤとの一方に前記
弾性制動手段を配置し，注射ストローク後前記プランジヤと前記針と
の後退を遅らせるのに十分であるが停止させない程度に前記本体と前
記プランジヤとの他方に前記弾性制動手段を圧着することを特徴とす
る注射器。」（特許請求の範囲請求項３）
ｂ「本発明は注射器，また特に使用後の注射針による汚染又は汚染の
恐れを防止し，使用後の注射針を刺して身体が損傷を受けるのを防止
し，更に１度使用した注射器を誤って再び使用するのを防止するよう
にした安全な注射器に関するものである。」（２頁左下欄４行～７行）
ｃ「注射器の使用後，注射針を注射器の本体内に後退させ，或る方法
でそこに注射針を拘束する構造の注射器の設計が非常に多く試みられ
ている。これ等の設計では，いずれも不注意により注射針を刺して損
傷を受けること及びそれに伴う接触感染の危険を防止するため，更に
１度使用した注射器を再度使用することがないよう防止するため，使
用後の注射針を覆うことをその目的としている。」（２頁左下欄１６行
～右下欄１行）
ｄ「プランジヤを自動的に後退させる上記の先行技術では，プランジ
ヤを押込んだ状態に保持する手の圧力を除くと，ばねが伸長した状態
になろうとして直ちにプランジヤの復帰を開始し，同時に注射針の注
射器の本体内への後退が開始される欠点がある。このため，注射器が
患者の身体から完全に去るまで，操作者が押込まれたプランジヤを意
識して保持しない限り，患者の組織が傷つき，希望しないのに不随意
に注射器内に患者の血液が吸引される恐れがある。本発明の第２の要
旨では注射針の注射器本体内への後退の少なくとも最初の段階で，そ
の後退早さを遅らせる制動手段を設ける。」（２頁右下欄１０行～１９
行）
ｅ「第１図は右半分に使用前の状態を示し，左半分に注射ストローク
の終わりの状態と，異なる位置にある注射針とを示す，本発明の好適
な実施例の注射器の線図的縦断面図である。
第２ａ～２ｅ図は本発明の他の好適な実施例の注射器の５個の縦断
面図で，第２ａ図は使用のため輸送する時の注射器の状態を示し，第
２ｂ図は注射器内に注射液を吸上げる状態を示し，第２ｃ図は注射器
内に注射液を吸上げ，空気を追出してまさに注射できる状態を示し，
第２ｄ図は注射が終わった直後の状態を示し，第２ｅ図は注射器の本
体内に注射針を自動的に後退させた状態を示す。」（３頁左下欄７行～
１６行）
ｆ「プランジヤ４に半径方向に伸びる制動フランジ２０を設けて本体
２の内面に摩擦掛合させ，真空室１８内に生ずる真空の作用を受けて，
プランジヤ４が不随意に後退するのを防止する。」（４頁左上欄４行～
６行）
(イ)乙１１－４公報の記載
ａ「本発明は陰極線管（以下ＣＲＴという。）の目盛照明装置，特にフ
エースプレートの端部から目盛を照明するＣＲＴの目盛照明装置に関
する。」（１頁左下欄１３行～１５行）
ｂ「この楔状部材(26)の内面は夫々突起部(20)と係合する楔状の形を
していて，例えばデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）という商品名で市販され
ているプラスチック物質のような適当な物質でモールドするのが好ま
しい。」（２頁左下欄１１行～１５行）
ｃ「装置が過度の衝撃を受けると，プラスチツクの楔状部材(26)が衝
撃吸収体として作用する。」（２頁右下欄１５行・１６行）
(ウ)乙１１－５公報の記載
ａ「この発明はすりガラス連結部分の雌，雄部分を一体に保持するク
リップに関するものである。」（１頁右下欄１８行・１９行）
ｂ「特に好ましい材料はポリオキシメチレンで，例えば，融点約１７
５℃のデュポン社製の登録商標「デルリン」がある。この製品は，こ
の発明に必要な温度安定性と柔軟性という非常に優れた特性を有して
いるものであって好ましい。」（２頁右下欄２行～６行）
(エ)乙１１－６公報の記載
「本考案は粘性流体を用いた衝撃エネルギ吸収装置さらに詳しくいえ
ばアキユムレータとして密封手段を兼ねた体積弾性体を用いた衝撃エ
ネルギ吸収装置に関する。」（１頁左下欄２５行～２８行）
(オ)乙１１－７公報の記載
ａ「内燃機関から自動車の縦方向に突出する付属機器をもつ内燃機関
において，特定値以上の縦方向衝撃荷重により付属機器の保持部の所
で変形する際抵抗に抗する粘性物質の移動によつて衝撃エネルギーを
吸収するように，付属機器が内燃機関に保持されていることを特徴と
する，自動車に設けられて駆動される付属機器をもつ内燃機関。」（特
許請求の範囲請求項１１）
ｂ「本発明は，内燃機関から自動車の縦方向に突出する付属機器，す
なわち内燃機関を自動車の前部へ設ける際はこの内燃機関を越えて前
方へ突出しまた内燃機関を後部へ設ける際はこの内燃機関を越えて後
方へ突出しかつ自動車に設けられて場合によつては駆動されたとえば
ベルト車により駆動される付属機器等をもつ内燃機関に関する。」（３
欄２１行～２７行）
(カ)乙１１－８公報の記載
「本発明は，主体と支持体間において衝撃や振動エネルギーの伝達を
低減する振動絶縁装置に関する。
従来このような絶縁装置としては，その挙動がもつぱらその固有の構
造特性による受動絶縁装置例えば，ばね，及びばねとダツシユポツトの
組合せの如きもの…（中略）…があつた。」（２欄１１行～２１行）
(キ)乙１１－９公報の記載
「本考案はプレス機械におけるダイクツシヨン装置のストローク上限
停止装置に関するもので，特にダイクツシヨンストローク上限ストツパ
の衝突時のシヨツクを少なくできるようにしたダイクツシヨン装置の
ストローク上限停止装置に係るものである。
従来よりダイクツシヨンストローク上限ストツパ衝突時のシヨツク防
止のための液圧ダツシユポツトを使用して上限衝突時の速度を遅くし
てストツパに当てることにより衝突力を緩和している。」（１欄１６行～
２５行）
(ク)乙１１－１０公報の記載
ａ「シリンダ内を往復する打撃子と該打撃子により打撃される先端工
具を備え，被削材に衝撃力を与える電気ハンマー等の衝撃工具におい
て，前記シリンダの先端部に配設され，前記打撃子を一時的に保持す
るマウスと，前記先端工具のシヤンク部と係合するシヤンクスリーブ
との間に弾性体より成るダンパーを配設し，該ダンパーの下面側は前
記先端工具の戻り衝撃を前記シヤンクスリーブを介して吸収するよう
構成すると共に，上面側は前記打撃子の空打ち動作による下降衝撃力
を前記マウスと協働して吸収するよう配置して成り，前記ダンパーは
前記先端工具の往復をガイドするフロントカバの固着により挾着固定
して成る衝撃反力緩和装置。」（実用新案登録請求の範囲）
ｂ「本案は電気ハンマー等の先端工具の駆動による本体への衝撃反力
及び打撃子の空打ちによる衝撃力を緩和する装置に関する。」（１欄３
５行～３７行）
(ケ)乙１１－１１公報の記載
ａ「本発明は，筆記具の前進後退機構に関する。」（１頁右下欄８行）
ｂ「上記筆記具で，弾性体で筆記体を引き戻すときの衝撃を緩和させ
るために，適宜な停止部位に高弾性吸収材等の衝撃緩衝材を設けるこ
とができる。」（４頁左下欄１７行～１９行）
ｃ「以上では，筆記具について説明したが，口紅やアイシャドウなど
の化粧用具や容器，ナイフ等の刃物，治工具，その他の前進後退が必
要な装置に転用できるものである。」（４頁右下欄９行～１２行）
(コ)乙１１－１２公報の記載（別紙乙１１－１２公報添付図面参照）
ａ「本発明は使用済み皮下注射器や医療サンプラー等の針によって，
不用意に針で皮膚が刺されるのを防止する装置に関する。そのような
使用済み針は危険であり，使用後，針の先端を鞘で覆う等の廃棄手順
管理により，その危険を低減するよう相当な注意が払われている。又，
１度使用した後，針を自動的に引き込ませる方法について数多くの提
案が為されている。しかし，今日までのところ，信頼性があって，商
業的に成り立つ実際的な提案は未だなされていない。又，針退却手段
を持たない現存製品のコストにほぼ匹敵するような生産コストで作ら
れるようなものは勿論存在しない。
本発明は実用性が高く製造コストの低い，信頼性の高い自動針退却
装置を提供するものである。」（全訳３頁右上欄４行～１４行）
ｂ「本発明のさらに別の特徴として，一体に成形されたプランジャー
の内部部材により，退却した針が簡単にしかも効果的で確実に保持さ
れる。プランジャーの内部に形成した補足部材は，例えばフィン，リ
ブ，又は平坦面等，テーパーをつけた単純な部材として構成できる。
そのようなテーパー付部材は，退却針のハブ又はホルダーの動きをゆ
るめ，停止させ，そして効果的に把持するように，しかも両端を尖ら
せた針がプランジャーの外に突き出ないように配置形成することがで
きる。」（全訳４頁右下欄２０行～２７行）
ｃ「さらに図２～４にはプランジャー１０５の内部に内側に傾斜した
テーパー部１０５Ｆが示されている。これはバネ１３３の力で，針ホ
ルダー又はハブ１１７が強制的に退却させられる時に，針ホルダー又
はハブ１１７を把持するためのフィン，又はリブ，あるいは平坦部で
構成できる。」（全訳６頁左下欄２１行～２５行）
(サ)乙１１－１３明細書の記載（別紙乙１１－１３明細書添付図面参照）
ａ「この発明は，一般に，医療器具に関する。より具体的には，この
発明は，患者の体内に対して液体を注入するため，および，患者の体
内から液体を採取するための特別な注射器に関する。」（全訳３頁１０
行～１２行）
ｂ「周知のように，注射器には，数えきれないほどの非常に重要な医
学的用途がある。また，医学界においては同様に知られていることで
あるが，このようなすべてのデバイスに関連して，重大な問題が発生
してきている。
この問題は，恐ろしい病気，特に生命に関わる現時点においては不
治の病（例えば，後天性免疫不全症候群（「ＡＩＤＳ」）及び肝炎等。
これらは，人々の間における体内物質の交換によって伝染する。）が
継続的に存在していることに起因する。これらの病気のために，医療
機関は，患者に液体を注入するため，及び，患者から液体を採取する
ために，専ら使い捨ての注射針を使用するようになってきている。
しかしながら，医療関係者自身にとっては，感染している患者から
引き抜かれた針の先端に不注意に接触してしまうところに，依然とし
て危険な残存リスクが維持されている。医療用の針は，非常に鋭くな
るように，かつ，ほんのわずかな圧力をかけるだけで，皮膚及び肉に
突き刺さるように，特別に設計され，製造されている。
その結果，普通ならば取るに足らない引っかき傷あるいはピン刺し
となるものが多くの医療関係者や他の者に対して危険な病気を（ある
いは死さえも）引き起こす可能性があるとともに，現に引き起こされ
ている。」（全訳３頁１４行～４頁１行）
ｃ「図１は，私の発明における好ましい実施形態（主に長手方向の部
分）を示す側面図である。この図の状態は，針が伸長された位置にお
いて注射器バレルに対して直接的に固定されている。すなわち，この
状態は，開放及び引込み手段が針をバレル内に引き込むために作動さ
れる前の状態である。」（全訳１７頁５行～８行）
ｄ「図１３は，同じ実施形態における長手方向の正面図であり，完全
に引き込まれている針を示している。」（全訳１８頁６行・７行）
ｅ「搬送構造が引込みバレルの後側の近傍において保持フィンガー９
７に到達すると，後側の部分４４のテーパーの付けられた表面９５が
これら複数の保持フィンガー９７をばらすように押圧し，これにより，
搬送部が通過できるようになる。そして，これらのフィンガーは，再
び内側に跳ね戻り，図１３に示すように，後側の部分４４の前側のエ
ッジを捕獲する。
この捕獲は，余分なことのように思われるかもしれない。しかしな
がら，このことは，有用となる場合もある。それは，ユーザーあるい
は恐らく他の個人（例えばごみ処理係の人等）が，その後に，注射器
バレル１０の前側の端部からハブアセンブリ４０を取り外すことによ
り，注射器の開放されている前側の端部から針先４２が突き出ること
が可能となっているときである。」（全訳２８頁５行～１４行）
(シ)乙１１－１４明細書の記載（別紙乙１１－１４明細書添付図面参照）
「他の困ったことは，本装置の使用後にバレル１２の後方から残った
液体が漏れ出す又は飛び散ることである。かかる漏出は，バレル１２内
に，テフロン<Ｒ>のような生物学的に不活性な材料よりなる殺菌された
吸収繊維パッドないしスポンジ１７０（図４）を備えることによって最
小化される。」（抄訳２頁２５行～２８行）
(ス)乙１１－１５公報の記載（別紙乙１１－１５公報添付図面参照）
ａ「この発明は無針皮下注射器，特にスプリング式無針注射器に関す
るものである。」（２頁右上欄１０行・１１行）
ｂ「一方，この注射器は非常に小型に設計したから，その全重量は約
２００ｇ以下であり，注射を行った際許容し難い跳ね返り又は反動が
あることが分かった。この跳ね返り又は反動問題の解決策の模索時，
驚くべきことに，コイルスプリングの一端部に反動又は衝撃緩和部材
を装着すれば，大部分の跳ね返り又は反動を除去出来ることが見出だ
された。」（３頁右上欄３行～１０行）
ｃ「コイルスプリング部材は伸張位置で圧縮状態とされかつ緩衝部材
は伸張位置に急速に到達するピストンおよびブッシングにより発生さ
れる反動エネルギーを吸収可能とされる。」（３頁左下欄１５行～１８
行）
ｄ「第１図は本発明の引込み状態の注射器の縦断面図…（中略）…
第３図は上記動力部包装アッセンブリの一部切欠断面図，
第４図は第３図の動力部包装アッセンブリの平面図，
第５図は上記注射器の部分断面図，
第６図は第５図の注射器の平面図である。」（５頁右下欄１０行～１
９行）
(セ)乙１１－１６公報の記載（別紙乙１１－１６公報添付図面参照）
ａ「本発明は心臓病にかかりやすい人を心筋梗塞の激痛のときに心筋
の損傷を最小限に抑えるような処置に関し，ことにそのような処置を
改良して，専門家が直接患者を介抱できるようになる前にでも，でき
るだけ早期に手当を開始できるようにすることに関するものである。」
（４頁左上欄４行～８行）
ｂ「この注射器組立体は公知の構成要素と少なくとも２個の医薬容器
を含み，さらにこの容器の中には少なくとも２個の投薬を含む。その
うち第１の投薬はｔ－ＰＡのような凝固に選択的な血栓溶解剤を含
み，第２の投薬はリドカインのような心臓の抗不整脈剤を含んでい
る。」（５頁右上欄６行～１０行）
ｃ「針が前方に移動するとその尖つた前端が弾性の鞘５０を突き抜け，
使用者のふくらはぎの筋肉組織内に貫入する。針４８とそれと一しよ
に前方に移動する他の部材の前方への運動は弾性鞘５０の圧縮によつ
て抵抗を受けて停止する。」（９頁左下欄１９行～２３行）
(ソ)乙１１－１７－１公報の記載（別紙乙１１－１７－１公報添付図面
参照）
ａ「本発明は複式投薬注射器，特に自動式複式投薬注射器に関するも
のである。」（２頁右下欄６行・７行）
ｂ「米国特許第３，８８２，８６３号に記載の原理によれば注射針６
２の残部の前方に延びる部分はゴム製のさや７８中に包まれており，
このさや７８は注射器１０が保存状態にあるときには針を殺菌状態に
保つことと注射操作中は緩衝効果を果すことの２つの作用を行なう。」
（４頁左下欄１７行～２１行）
ｃ「付勢スプリング４８が解放されると全カートリツジ組立体１６が
収容部組立体１２中を前方に移動し，その間注射針６２の前部尖端が
さや７８及び開口２８を通つて患者の筋肉組織内に移動する。この移
動中ゴム製のさや７８は圧縮され，この圧縮によりカートリツジの最
後の前方への移動が止められ，緩衝効果をもたらす。」（５頁右上欄１
８行～２４行）
(タ)乙１１－１７－２明細書の記載（別紙乙１１－１７－２明細書添付
図面参照）
「シース２５０の重要性及びその多くの特徴は，アンプルシリンダ（す
なわち，例えば図示された装置のシリンダ１３６）の大部分がガラスよ
りなり，それゆえ一定の量及び種類の衝撃により破損しやすいという事
実を考慮に入れるとき，より一層重要なものとなる。本発明のカニュレ
シースの利用により享受される衝撃吸収の特徴は，全体的な質及び信頼
性に実質的に貢献する。」（抄訳１０行～１４行）
(チ)乙１１－１８明細書の記載（別紙乙１１－１８明細書添付図面参照）
ａ「本発明の主たる目的は，注射器の医薬内容物に不意に空気が混入
すること及びかかる内容物が不意にこぼれ出ることを防止し，更には
シリンダからプランジャが意図せずに外れることを防止することで
ある。」（抄訳８行～１０行）
ｂ「３は，プランジャないしピストンの周囲に少なくともその半分以
上伸びることによって抜け落ちないようにそれに付着されたリング
である。前記リングの一部，例えば部分４は，残りの部分に対して，
あるいは外方へ，曲げられていることにより，シリンダ５の内壁に圧
接し，ピストンないしプランジャがシリンダの開放端６の方向へ，あ
るいはその外へ，不意に動いてしまうことを防止しているが，同時に，
シリンダの中へのプランジャの動きは阻害しない。」（抄訳１２行～１
８行）
(ツ)乙１１－１９公報の記載
「本発明はコイル状の計測テープを利用する計測装置に係り，特に自
己調整速度制御機構が組み込まれた新しい且改良された巻尺式計測装
置に係る。」（２欄１９行～２１行）
(テ)乙１１－２０公報の記載
「この考案は，公知の定出力スプリング（以下定荷重ばねという）の
復元力で自閉する様にした引戸の後退付勢力を任意に自在調節し得る
装置に関する。」（１欄１７行～２０行）」
(ト)乙１１－２１公報の記載
ａ「本発明は固定部材に対して自動的に相対移動する移動部材の移動
スピードをコントロールする緩動装置に関する。」（１頁右下欄５行～
７行）
ｂ「従来，固定部材に対して相対移動する移動部材としては，例えば
物品の格納容器，作業台の物品載置板，あるいは食卓のスライド天板
等がある。」（１頁右下欄９行～１１行）
(ナ)乙１１－２２公報の記載
「本発明は建造物や自動車などのドアあるいは容器の蓋などに取り付
けられ，これらを開くために操作される把手装置。」（１頁左下欄１６
行～１８行）
(ニ)乙１１－２３公報の記載
ａ「本発明は，被作動部材の作動スピードを制御する緩動装置に関す
る。」（１頁右下欄１行・２行）
ｂ「被作動部材は，容器などの本体に対して回動して開閉する蓋体の
ような回転運動体，あるいはレジスタなどの本体に対して進退して開
閉する金銭収納箱のような直線運動体がある。」（１頁右下欄４行～７
行）
(ヌ)乙１１－２４文献の記載
「１５．４．７流体及びエラストマによる緩衝器の特性
機械設計において，衝撃の効果を軽減するため，又は急速に動く物体
を，それが所定の距離を動いた後に急速に減速するために，緩衝器がし
ばしば必要である。…（中略）…これら重要な作用をもたらすために利
用可能な手段としては，金属のばね，流体ダッシュポット及びエラスト
マを使用することが含まれ，それぞれ長所及び限界がある。」（抄訳１頁
５行～１４行）
(ネ)乙１１－２５公報・文献の各記載
ａ乙１１－２５公報①の記載
「本発明は給油装置のホースリールに係り，回転して給油ホースを
巻回し収納するホースリールが該給油ホースを所定量巻き取つた時点
で，該ホースリールの回転を緩衝的に停止せしめる停止手段を設けた
構成とすることにより，簡単な構成でしかも耐久性の優れた給油装置
のホースリールを提供することを目的とする。」（１欄３３行～２欄２
行）
ｂ乙１１－２５公報②の記載
「本発明は底部にパルセータを配した洗濯兼脱水槽を水槽に内装し，
洗濯時にはパルセータを駆動し，脱水時には洗濯兼脱水槽を回転させ
る一槽式脱水洗濯機の排水弁とブレーキの操作手段に好適な脱水洗濯
機に関する。」（１欄２９行～３３行）
ｃ乙１１－２５公報③の記載
「この発明はシヤツター膜もしくはシヤツターひもを巻回保持し，
シヤツターレリーズ時に回転されてこれら膜やひもの走行を可能とす
る先軸や後軸のような保持軸の回転を停止するフオーカルプレーンシ
ヤツタのブレーキ機構に関する。」（１欄２６行～２欄３行）
ｄ乙１１－２５公報④の記載
「本発明はロールブラインドのクラツチ装置に関するものである。」
（２欄１０行・１１行）
ｅ乙１１－２５公報⑤の記載
「本発明はロールスクリーンの巻取り制動装置に係り，主としてロ
ールスクリーンの巻取りパイプ内に取付けて使用するもので，スプリ
ング等によつて行なうこの巻上げに際し，巻終り真近になるに従つて
速くなるスクリーンの巻上げ速度を適宜制動制御することで該スクリ
ーンをほぼ一定の速度で静粛且つ円滑に巻取ることを可能としたロー
ルスクリーンの巻取り制動装置に関するものである。」（１欄２９行～
２欄８行）
ｆ乙１１－２５公報⑥の記載
「本発明は引出したスクリーンをロールパイプに内蔵したばねの力
で巻取るロールブラインドのスクリーン巻上げ速度を減速させる装置
に関するものである。」（１欄１８行～２１行）
ｇ乙１１－２５公報⑦の記載
「この発明は，たとえば，カーテン，ブラインド，軽量シヤツタ，
映写用スクリーン等の各種スクリーンを巻取り軸に巻取り，この巻取
り軸からスクリーンを引出すことによつて，巻取り軸に内蔵されたバ
ネに作用力を蓄積し，巻取り時には上述のバネに蓄積された作用力で
巻取り軸を逆転させてスクリーンを巻取るようなスクリーン巻取り装
置に関する。」（２欄２０行～２７行）
ｈ乙１１－２５公報⑧の記載
「この発明はブラインド等の巻きおろしを必要とする装置に装着し，
装着した装置の降下速度を抑制する回転速度抑制装置に関する。」（１
頁右下欄１行～３行）
ｉ乙１１－２５公報⑨の記載
「この発明は，電気機器のコード巻取装置に関するものである。」（１
欄１３行・１４行）
ｊ乙１１－２５公報⑩の記載
「この発明は，例えば家庭用あるいは工業用の各種の電気器具にお
けるコードを巻出したり巻込むための装置に関するものである。」（１
頁左下欄１５行～右下欄１行）
ｋ乙１１－２５公報⑪の記載
「本発明は映写幕を映写幕捲取管筒に捲取終了直前に，其の捲取速
度を自動的に制御できるようにした映写幕捲取制動装置に関するもの
である。」（１頁左下欄１８行～右下欄２行）
ｌ乙１１－２５公報⑫の記載
「本発明は，従来より，スプリング巻上式映写幕を取り付けたボッ
クス，天井面への衝撃が大きい事から要望されていたものである。」（１
頁左下欄１１行～１４行）
ｍ乙１１－２５公報⑬の記載
「本発明は，ガラス障子等のサッシ内に内蔵したブラインドのスラ
ットを昇降する装置に関する。」（１欄１５行～１７行）
ｎ乙１１－２５公報⑭の記載
「本発明は磁気テープ装置に関し，特に定回転数でリールを駆動し
ても，テープ巻終り近くにおいて，あまりテープ速度が上がらないよ
うにした磁気テープ装置に関するものである。」（１頁左下欄１８行～
右下欄１行）
ｏ乙１１－２５公報⑮の記載
「本発明は，電気コード，ロープ，ひも，帯体，シート等のもの巻
取り巻戻しするための巻取装置に関するものである。」（１頁右下欄１
６行～２頁左上欄１行）
ｐ乙１１－２５公報⑯の記載
「この発明は，ロールスクリーン装置に関するものである。さらに
詳しくは，この発明は，ねじりコイルバネの弾発力を利用したロール
スクリーン装置において，巻取収納時の巻取速度を緩和することので
きる簡便な減速機構を内蔵した新しいロールスクリーン装置に関する
ものである。」（１頁右下欄７行～１２行）
ｑ乙１１－２５公報⑰の記載
「この発明は，ロールスクリーンの制動装置に関するものである。
さらに詳しくは，この発明は，ねじりコイルバネの弾発力を利用した
ロールスクリーン装置において，回転加速時の制動作用と，停止位置
決め精度に優れたロールスクリーンの制動装置に関するものである。」
（１頁右下欄３行～８行）
ｒ乙１１－２５公報⑱の記載
「本発明は，オープンショーケースの前面開口を断熱のために遮蔽
するのに用いられたり，窓のカーテン用として用いられるのに好適と
した自動巻取式カバー関する。」（１頁左下欄２０行～右下欄３行）
ｓ乙１１－２５公報⑲の記載
「この発明はロールブラインドのスクリーンを昇降する昇降装置に
関するものである。」（１頁右下欄５行・６行）
ｔ乙１１－２５公報⑳の記載
「本発明はビデオテープレコーダ（以下ＶＴＲと称する）等の磁気
記録再生装置における磁気テープ高速送り装置に関する。」（１欄２１
行～２３行）
ｕ乙１１－２５公報<21>の記載
「本発明は，スプリング巻き上げ式スクリーンの制動装置に関する。」
（１欄１３行・１４行）
ｖ乙１１－２５公報<22>の記載
「本発明は，家庭用ビデオテープレコーダ（以下ＶＴＲと称す）の，
カセットより磁気テープを引出すベース部材を待機位置から係止位置
まで移送し，かつ保持する駆動機構に関する。」（１欄２０行～２３行）
ｗ乙１１－２５公報<23>の記載
「本発明はスプリングでスクリーンを巻上げるロールブラインドの
改良に関するものである。」（１欄２１行～２３行）
ｘ乙１１－２５公報<24>の記載
「この考案は，たとえば，カーテン，ブラインド，軽量シヤツタ，
映写用スクリーン等の各種スクリーンを巻取軸に巻取り，または引出
して張設するスクリーン巻取り装置に関し，さらに詳しくは巻取軸に
バネを内蔵して，スクリーンの引出しによりバネに作用力を蓄積し，
スクリーンの巻取りは上述の蓄積されたバネの作用力により，巻取軸
を逆転させて行なうスクリーン巻取り装置に関する。」（表紙を除く１
頁１９行～２頁７行）
ｙ乙１１－２５公報<28>の記載
「本発明は，開閉扉や蓋等のヒンジ機構に用いられる回転ダンパに
関し，特に，ピアノの鍵盤蓋，複写機の用紙抑え蓋，洋式便器の便座
や便蓋等，重力方向に対して水平に開閉作動する扉や蓋の緩衝装置に
適する回転ダンパに関する。」（２頁左上欄７行～１１行）
ｚ乙１１－２５公報<29>の記載
「本発明は，請求項１の上位概念に記載の巻取り装置に関する。」（３
頁右上欄４行・５行）
ａ'乙１１－２５公報<30>の記載
「本考案は，主としてロールスクリーンの巻上げに際し，巻終わり
間近におけるスクリーン巻取筒の急速な回転を抑制してスクリーンの
静粛且つ円滑な巻上げ操作を可能とし，また，必要に応じて，巻上げ
られるスクリーンを予め設定された定位置にて停止させるべく制動を
行なうようにしたロールスクリーンの巻上げ制動装置に関するもので
ある。」（１欄２６行～３３行）
ｂ'乙１１－２５公報<31>の記載
「本考案は，主としてロールスクリーンの巻上げに際し，巻終わり
間近におけるスクリーン巻取筒の加速を抑制し，スクリーンをほぼ一
定の速度で終始一貫して静粛且つ円滑に巻取ることができるようにし
たロールスクリーンの巻上げ制動装置に関するものである。」（１欄３
１行～３６行）
ｃ'乙１１－２５公報<32>の記載
「この考案はロールスクリーン等の巻取制動装置に係り，ロールス
クリーン等の巻き取りに際して，巻き終り間近におけるスクリーン等
の巻き取りの加速を抑制してスクリーン等をほぼ一定した速度で巻き
取ることができ，しかもスクリーン等の巻き取り終了時の衝撃を柔げ
て耐久性の向上を図つたロールスクリーン等の巻取制動装置に関する
ものである。」（２欄７行～１４行）
ｄ'乙１１－２５公報<33>の記載
「本考案はロールブラインドの巻上げ機構に関するものであり，さ
らに詳言すると下降したスクリーンを巻上げるときの巻上げ速度を減
速する装置に係るものである。」（２欄１０行～１３行）
ｅ'乙１１－２５公報<34>の記載
「本考案は，映写用スクリーン，シート状ブラインド，鎧戸状のシ
ヤツターや雨戸等のロールスクリーンを，スクリーン巻上用軸に巻上
格納し得ると共に該軸から繰出伸張させて任意の繰出姿勢に固定し得
るロールスクリーン装置に関する。」（３欄１０行～１４行）
ｆ'乙１１－２５公報<35>の記載
「本考案は，軽量バランスシヤツターの閉鎖時に作動する制動装置
に関するものである。」（２欄２行・３行）
ｇ'乙１１－２５公報<36>の記載
「本考案はディスプレー，黒板の代用及びブラインド等に適用され
るスクリーン巻取装置に関するものである。」（２欄２行・３行）
ｈ'乙１１－２５公報<37>の記載
「本考案は，住宅やビル等の開口部に建付けられる建築用シヤツタ
ーにおける衝撃吸収装置に関するものである。」（２欄６行～８行）
ｉ'乙１１－２５文献<38>の記載
「本考案は，シャッターや日除けシート等を巻上げる装置に関する。」
（表紙を除く１頁１５行・１６行）
ｊ'乙１１－２５文献<39>の記載
「本考案は，ブラインドの支持用の水平ローラであり，該ローラ自
身の軸線の回りに回転するように備え付けられたローラと，ローラに
固定された上端と自由な下端を有するブラインドと，上記ローラをブ
ラインドが巻き上げられた状態に付勢するための弾発手段と，ブライ
ンドの巻き上げ時に上記ローラの回転を遅くするための遠心ブレーキ
とを備えたタイプのローラブラインドに関する。」（表紙を除く３頁１
１行～１８行）
ｋ'乙１１－２５文献<40>の記載
「本考案はシャッタの開扉時における衝撃を緩和するための巻上緩
衝装置に関するものである。」（４頁４行・５行）
ｌ'乙１１－２５公報<41>の記載
「本発明はドアヒンジに関し，さらに詳しくは液体ダンパを内蔵し
たドアヒンジに関する。」（２頁左上欄１行・２行）
ｍ'乙１１－２５文献<42>の記載
「本案は電気掃除機等の電気機器の電源コードを全舞でコードリー
ルに巻戻すいわゆる自動巻戻式のコードリール装置に関する。」（表紙
を除く２頁３行～５行）
ｎ'乙１１－２５文献<43>の記載
「本考案は，閉鎖作動時にその下降速度に制動を与えて静粛に閉鎖
できるようにした建物用シヤツターの緩衝装置に関するものである。」
（表紙を除く１頁１７行～１９行）
ｏ'乙１１－２５公報<44>の記載
「本発明は，オーバードアのに上限緩衝装置に関するものである。」
（１頁左下欄１３行・１４行）
ｐ'乙１１－２５公報<45>の記載
「本発明は一般家庭の台所等において特に加熱調理時などに発生す
る油煙や蒸気等を室外へ排気するために使用される排煙装置に関する
ものである。」（１頁左下欄１４行～１６行）
ｑ'乙１１－２５公報<46>の記載
「本発明は窓の開閉装置に関する。さらに詳しくは，建物の天窓や
排煙窓，列車や船舶の窓などの開閉装置に関する。」（２頁左上欄４行
～６行）
(ノ)想到容易性について
ａ本件発明２－１について
前記第２の１(7)及び前記(ア)～(ネ)のとおり，乙１１－２・４～１
７・１９～２５公報・明細書・文献（ただし，乙１１－２５<25>～<27>
は，本件特許２の優先日である平成５年１１月１５日以降に出願され
ているため，これらを除く。）には，「エネルギ吸収手段」に相当する
技術が記載されている。しかしながら，乙１１－４～１１・１９～２
５公報・文献記載の技術は，テープや電気コード，ロールブラインド・
スクリーン，シャッターの制動装置等，カニューレ挿入装置等の技術
分野とは全く異なる技術分野に属するものであって，「中空針」がなく，
同記載のエネルギ吸収手段は「中空針が後退するエネルギ」を吸収す
るものではない。また，乙１１－１５～１７公報・明細書記載の技術
は，注射器の技術分野に属するものであるが，乙１１－１５公報記載
の技術は「針」がなく，乙１１－１６，１１－１７－１・２公報・明
細書記載の技術は「中空針」こそあるものの，中空針が「後退」する
ものでなく，いずれも「中空針が後退するエネルギ」を吸収するもの
ではない。
これに対し，乙１１－２・１２～１４公報・明細書には，「中空針が
後退するエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段」に係る
技術に相当する技術の開示が認められる。また，乙１１－２・１２～
１４公報・明細書記載の技術は，注射器の分野であって，針とハンド
ルを有する医療器具という意味においてカニューレ挿入装置等の技術
分野と類似する上，証拠（甲５）によれば，本件明細書２には，「本技
術は，カニューレに直接使用されることに必ずしも限定されるもので
はなく，カテーテル用ガイドワイヤの如き他の医療器具を挿入するた
めにも使用することができる。」（４欄１３行～１７行）と記載されて
いることが認められるから，本件発明２－１は，注射器を意識的には
除外していない。この点，乙１１－２公報記載の弾性制動手段は，不
随意にプランジャが復帰して患者の組織を傷つけたり患者の血液を吸
引したりすることを防ぎ，注射針が後退する少なくとも最初の段階で
の後退速度を遅らせることを課題とするものであり，乙１１－１３明
細書記載の保持フィンガーは，ごみ処理係の人等が使用済みの注射器
バレルの前方端部からハブアセンブリを取り外した場合において針刺
し事故に遭うことを防ぐことを課題とするものであり，乙１１－１４
明細書記載の吸収繊維パッドないしスポンジは，バレルの後方から残
った液体が漏れ出したり飛び散ったりするのを防ぐことを課題とする
ものであり，コイルばね等の偏倚手段による中空針の望ましくない高
速度での後退や異常に強い後退，うるさいかちっという音等を解消す
るという本件発明２－１の課題（甲５。１０欄３４行～１１欄８行）
とは異なる。しかしながら，乙１１－１・２・１２～１４公報・明細
書記載の技術及び本件発明２－１は，いずれも針を後退させることに
よって医療従事者の針刺し事故を防ぐという前提の課題において，共
通する（乙１１－１４明細書も，本件訂正発明１に対応する米国出願
の一部継続出願であり，上記前提の課題を有する（乙９の１１，１１
の１４）。）。乙１１－１発明に，乙１１－２公報記載の弾性制動手段や
乙１１－１２公報記載のプランジャー内のテーパー部，乙１１－１３
明細書記載の保持フィンガー，乙１１－１４明細書記載の吸収繊維パ
ッドないしスポンジを組み合わせることが困難であるとも認められな
い。このため，乙１１－２・１２～１４公報・明細書記載の上記各技
術は，本件発明２－１や乙１１－１発明と技術分野が類似し，前提課
題においても共通し，乙１１－１発明との組合せも困難ではないから，
乙１１－１発明に乙１１－２・１２～１４公報・明細書記載の上記各
技術を組み合わせて本件発明２－１を容易に想到することができると
いうべきである。
この点につき，原告は，①乙１１－２公報記載の技術については，
プランジャを２往復させるという複雑な複数の動作を要するものであ
るから，乙１１－１発明に組み合わせることは困難である，②乙１１
－１２公報記載の技術については，プランジャー内のテーパー部が中
空針後退のエネルギの全部を吸収しており，「中空針が後退するエネル
ギの一部を吸収する」技術を開示するものではない旨主張する。しか
しながら，①被告らの主張は，乙１１－２公報記載の発明全部を組み
合わせるのではなく，乙１１－２公報記載の弾性制動手段だけを組み
合わせるものであり，このように，乙１１－１発明に乙１１－２公報
記載の上記技術を組み合わせることは困難であるとはいえない。また，
②乙１１－１２公報には，針ホルダーやハブが常にプランジャー内の
テーパー部で停止する旨の記載も示唆もないから（乙１１の１２。請
求項１６も参照。），上記テーパー部が中空針後退のエネルギの全部を
吸収しているとはいい難い上，仮に中空針後退のエネルギの全部を吸
収しているとしても，技術的意義を異にしない微差にすぎない。した
がって，原告の上記主張は，前示の判断を左右するものではない。
ｂ本件発明２－３について
前記(ア)・(コ)のとおり，乙１１－２・１２公報には，「中空針に担
持されてハンドルに固定された表面に圧接する要素が後退の間に摩擦
を生じる」技術に相当する技術の開示が認められる。乙１１－２・１
２公報記載の各技術が，本件発明２－３や乙１１－１発明と技術分野
が類似し，前提課題において共通し，乙１１－１発明との組合せも困
難でないことは，前記ａと同様である。
ｃ本件発明２－５について
前記(シ)のとおり，乙１１－１４明細書には，「端部構造に固定され
て端部構造に対する中空針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要
素」に係る技術に相当する技術の開示が認められる。乙１１－１４明
細書記載の技術が，本件発明２－５や乙１１－１発明と技術分野が類
似し，前提課題において共通し，乙１１－１発明との組合せも困難で
ないことは，前記ａと同様である。
ウ小括
以上によれば，本件発明２－１・３・５は，いずれも当業者が乙１１－
１発明及び周知技術から容易に想到し得たものである。したがって，本件
特許２の請求項１・３・５は，進歩性の欠如により特許無効審判で無効と
されるべきものである（一件記録（乙３３）によれば，本件特許２の請求
項１・３・５は，平成２３年６月２７日，無効審決がされ，同審決は，同
年１１月４日，確定し，同月３０日，登録されたことがうかがわれるが，
弁論終結後に提出された証拠であるため，なお判断したものである。）。
(4)乙１１－１発明と周知技術に基づく本件発明２－７・８の想到容易性
ア本件発明２－７・８と乙１１－１発明との対比について
(ア)本件発明２－７について
乙１１－１公報記載の発明は，乙１１－１発明①のとおりであり，本
件発明２－７と乙１１－１発明①との相違点は，本件発明２－７では，
①中空針が後退するエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手
段があるとともに（構成要件２－７－Ａ），②中空針の中からの血液を
収容するとともに，中空針の後退によって生ずる力に抗して，中空針が
後退する間と中空針が後退した後に，血液を確実に保持するための収容
／保持手段があるのに対し（構成要件２－７－Ｂ），乙１１－１発明①
では，これらがない点で相違する。
(イ)本件発明２－８について
乙１１－１公報記載の発明は，乙１１－１発明①のとおりであり，本
件発明２－８と乙１１－１発明①との相違点は，前記２(8)イも併せ考
慮して，本件発明２－８では，①中空針が後退するエネルギの一部を吸
収するためのエネルギ吸収手段があるとともに（構成要件２－８－Ａ），
②中空針の中からの血液を収容するとともに，中空針の後退によって生
ずる力に抗して，中空針が後退する間と中空針が後退した後に，血液を
確実に保持するための収容／保持手段が，中空針の後退によって生じる
力から中空針と共に運動するように固定された室の内部を隔離するた
めの隔離手段を備えるのに対し（構成要件２－８－Ｂ），乙１１－１発
明①では，これらがない点で相違する。
イ相違点に係る本件発明２－７・８の構成の容易想到性について
証拠（乙１６の６～９）によれば，次の記載が認められる。
(ア)乙１６－６明細書の記載（別紙乙１６－６明細書添付図面参照）
ａ「本発明は，概して静脈療法のためのカテーテル組立体に関し，特
に医療従事者への不注意な受傷を防ぐ役割を果たす選択的に位置で
きる保護シールドを含むカテーテル組立体に関する。」（抄訳１頁１１
行～１３行）
ｂ「針部材の鋭利な性質に鑑みて，医療従事者への不注意な受傷を避
けるべく取扱いに注意が払われる。このような針の廃棄のために特別
な容器（しばしば針容器と呼ばれる）が次第に利用されるようになっ
てきているが，関連したカテーテルから針を除去する際に手元に適当
な容器があるとは限らない。さらには，針は，廃棄の前には露出して
いる。
本発明は，医療従事者を不注意な受傷から保護するべく構成され
た，別体の特別な廃棄用の入れ物を必要としないカテーテル組立体に
向けられている。」（抄訳１頁２３行～２９行）
ｃ「前記カテーテル組立体は，さらに，カテーテル部材上に選択的に
除去可能に位置できる，概して細長い，好適には管状のシールド部材
を含む。前記シールド部材は，一般的には使用の前に，第１の位置に
位置でき，ここにおいて前記シールド部材は前記カテーテル部材の前
記管状部を概して囲い込む。前記組立体の使用のために，前記シール
ド部材は，カテーテル部材上の第２の位置へ逆向きに移動でき，ここ
において前記針部材の前記伸張部は，カテーテル部材の中から引き込
まれることができ，前記針部材は，前記シールド部材の中に受容され
る。このようにして，前記カテーテル部材が患者に挿入された後，前
記針部材は，前記シールド部材中に引き込まれることができ，これは，
針部材による不注意な受傷から使用者を遮蔽する役割を果たす。」（抄
訳２頁１３行～２２行）
ｄ「図１は，本発明の原理を具体化するカテーテル組立体の斜視図で
ある。
図２は，使用の前等に第１の位置にある組立体の保護シールドを示
す本カテーテル組立体の断面図である。
図３は，図１の３－３線に沿って取られた断面図であって，使用の
際等に第２の位置にある組立体の保護シールドが示されている。」（抄
訳３頁１３行～１７行）
ｅ「カテーテル組立体１０は，さらに，当初は概してカテーテル部材
１０の中に位置し得る針部材２０を含む。特に，針部材２０は，ハブ
部２２と，ハブ部から伸びた細長い管状部２４とを含む。例示される
ように，針部材の管状部２４の自由ないし遠位端は，針の管状部が望
遠鏡式に中に位置するときには，カテーテル部材の管状部１６の自由
ないし遠位端をちょうど越えている。この取り合わせにより，針の管
状部の自由端は，患者の血管中への外側カテーテル部材の挿入を容易
とするように，適切に構成され鋭利にされている。
典型的には，針部材の細長い筒部２４は，ハブ部２２により規定さ
れる内部容積と連通している。カテーテル挿入の間，毛管力及び／又
は血圧は，血液を管状部２４を通してハブ部２２の内部２６へと流さ
せ得る。ハブ部は，典型的には透明なポリマー材料より形成され，医
療従事者がこの血液の流れないし「フラッシュバック」を観察できる
ようになっている。空気抜きフィルタ２８は，好適にはハブ部２２に
固定されて針部材の中からの空気の抜け出しを許容するが，フィルタ
を通した液体の流れは防止する。」（抄訳３頁３３行～４頁１２行）
(イ)乙１６－７公報の記載（別紙乙１６－７公報添付図面参照）
ａ「軸線に沿って且つ軸線の周りにポリマー材料によって形成され針
ハブの流れ込みチャンバと流体連通状態で係合する先端と，針ハブの
流れ込みチャンバから延びるための基端とを有する逆流プラグ本体
と，前記軸線に沿って基端から先端まで前記逆流プラグ本体を貫通し
て延び，その中に流れを許容する通路と，疎水性のフィルタ媒質で作
られ且つ前記通路を横切る通気膜であって，前記逆流本体内にインサ
ート成形され且つ当該逆流本体によって保持された基端方向に延びる
外周部を含み，先端近くの通路内の液体は基端に到達することができ
ないが，通路内の気体は当該通気膜を通過することによって先端と基
端との間を自由に流通することができるようになされた前記通気膜
と，前記通路の内壁内に長手方向に形成され，前記通気膜から基端ま
で延びて前記通路の基端内に嵌合部材が配置された後にそれを通る流
れを許容する溝手段と，からなる静脈オーバー・ザ・ニードル・カテ
ーテル・チューブのための逆流プラグ。」（特許請求の範囲請求項１）
ｂ「本発明は，静脈オーバー・ザ・ニードル・カテーテル（針を挿入
した後カテーテルを挿入し，その後，針を抜く方式のカテーテル）の
針ハブのための血液無漏洩逆流プラグに関する。この逆流プラグは，
該プラグ内に嵌合されたときにプラグ内を貫通する通路の基端から空
気を排気するための溝へ空気は通過させるけれども血液は通過させな
い一体化されたフィルタ材料を含む。」（【０００１】，２欄２行～９行）
ｃ「特に，カテーテルがオーバー・ザ・ニードル方法によって挿入さ
れ血液の逆流が確認された後に，カテーテルは血管内へと更に進めら
れ及び／又は針は抜き取られる。カテーテルが所望通りに血管内に挿
入され針が抜き取られ且つ捨てられた後，患者の血液から医者を守る
ことが望まれている。典型的には，流れ込みチャンバには，針とカテ
ーテルとが血管内に正しく位置決めされたときにチャンバから空気を
追い出すために先端に通気装置が設けられている。病原菌，エイズの
伝染，肝炎及びこれらと同様の不治の血液病に関連して，血液の漏れ
を防止する方法及び器具は極めて重要となり切望されている。流れ込
みチャンバ及び早期の観察に対する多くの試みが提案されて来た。こ
れらのいくつかは扱いづらく，高価で且つオーバー・ザ・ニードル・
カテーテルの挿入のための通常の受け入れられた方法に支障を来す。
典型的には，このようなチャンバは針ハブの外部と通気されている。」
（【０００３】，２欄２３行～３９行）
ｄ「米国特許４，１９３，３９９は，空気は通過させるが血液の流れ
は空孔が小さいので阻止される多孔質のポリマー材料によって作られ
た流れ込みチャンバを有する。ここで使用される材料は，焼結方法に
よって作られた超高分子ポリエチレンである。このようなプラグは，
流れ込みチャンバ内に圧入され且つ摩擦だけによってチャンバ内に保
持されるように設計されている。焼結成形された材料は本来弾力性が
比較的低く，プラグはそれ自体では流れ込みチャンバ内にしっかりと
保持されず，実際に定位置から落ちる。米国特許４，０４６，１４４
は，空気は逃がすが血液は逃がさないために，針ハブのキャップ内の
基端に配置された膜を有する。米国特許４，９１７，６７１は，基端
から流れ制御プラグの内側の位置に圧入され且つ摩擦による以外は両
方向において保持されない多孔質を有する。従って，容易に接続する
ことができる改良された流れ込みハブが必要とされている。
本発明は，容易に接続することができる改良された流れ込みハブを
提供することを目的とする。」（【０００５】・【０００６】，３欄６行～
２６行）
ｅ「図１は，軸線Ａに沿って且つ軸Ａを中心として形成されたフラッ
シュバック本体１２を含むＩＶ（静脈注射）カテーテル１１のための
フラッシュバックプラグ１０の好ましい実施例の分解斜視図である。」
（【００１３】，４欄３３行～３６行）
ｆ「同じく図２に示すように，親水性のフィルタ媒質よりなる通気膜
１７は，本体１２内に成形された基端方向に延びる外周部材１８を有
する。」（【００１４】，４欄４４行～４６行）
(ウ)乙１６－８公報の記載（別紙乙１６－８公報添付図面参照）
ａ「本発明は，全体として，静脈内，動脈内又は中央静脈内流体を投
与するためのカテーテル，特に，改良された閉システムの血管カテー
テルに関するが，これにのみ限定されるものではない。」（【０００１】，
３欄３８行～４１行）
ｂ「理解し得るように，細菌及びウィルスは，カテーテルを取り外し
かつ再密封しようとして操作するときに血流内に入ることが多く，そ
の結果，感染の虞れが生じる。更に，血液はカテーテルを通じて漏洩
して医者等に接触し，その医者等が感染する可能性のある血液に触れ
る虞れがある。更に，血液はカテーテルに栓をする前，患者のベッド
に漏れる虞れがある。かかる血液の漏洩は，特に，血液が感染してい
る場合，危険であり，病原菌の感染の可能性がある。更に，カテーテ
ルを通じて血液が漏洩する結果，患者のベッドの交換等という不必要
な作業が必要となる。このため，血液がカテーテルを通じて漏洩する
ことは極めて望ましくなくかつ極めて危険なことである。」（【０００
４】，４欄２２行～３４行）
ｃ「本発明によると，血管内に適正に位置決めされたならば，閉シス
テムカテーテルを提供する改良された静脈カテーテルを実現すること
である。即ち，カテーテルを血管内に挿入したならば，該カテーテル
は効果的に自己密封し，カテーテルが血液の漏洩を防止するのみなら
ず，カテーテルの内側部分を外部の周囲の環境から効果的に遮断し，
細菌及びウィルスが挿入したカテーテルを通じて患者の血流内に入る
のを防止する。」（【０００６】，５欄７行～１５行）
ｄ「本発明の別の目的は，上述の目的を達成する一方，血液が誤って
漏洩するのを防止しかつ医者等が感染する虞れのある血液に触れるの
を防止する閉システム静脈カテーテルを提供することである。」（【００
１２】，６欄２５行～２８行）
ｅ「スタイレット組立体３２の皮膚穿通スタイレット３７は，カテー
テル２２の流体流路２８内に摺動可能に配置され，弾性的なガスケッ
ト部材３０に嵌入することが出来る。」（【００２０】，７欄２８行～３
１行）
ｆ「図２及び図５に図示するように，スタイレット組立体３２は，皮
膚穿通スタイレット３７に加えて，発火点キャビティ７６を画成する
観察チャンバ７４を備えている。発火点キャビティ７６は皮膚穿通ス
タイレット３７の流体流れ穴７８と流体連通し，穴７８を介して皮膚
貫通スタイレット３７を通る血流は，発火点キャビティ７６内で観察
することが出来る。」（【００２６】，９欄９行～１５行）
ｇ「フリット部材８２は，通気スタイレット９４及びエラストマーカ
バー部材１００と協働し，血液は，皮膚穿通スタイレット３７及びカ
テーテル２２を血管内に適正に位置決めしたとき，皮膚穿通スタイレ
ット３７を介して観察チャンバ７４の発火点キャビティ７６内に流動
することが出来る。」（【００２８】，１０欄１３行～１８行）
ｈ「退却可能なシース１３０の本体部材１３２には，皮膚穿通スタイ
レット３７が伸長位置（図９を参照）にあるとき，皮膚穿通スタイレ
ット３７よりも長い長さ寸法を備え，皮膚穿通スタイレット３７の穿
刺先端３８，及び皮膚穿通スタイレット３７が退却可能なシース１３
０の本体部材１３２により完全に囲繞されるようにする。」（【００３
６】，１２欄２５行～３１行）
(エ)乙１６－９公報の記載（別紙乙１６－９公報添付図面参照）
ａ「本発明は，Ｉ．Ｖ．カテーテル，特に，このようなカテーテルの
使用中に，偶然に血液との接触を引き起こし得る血液の逆流および滞
留を防止することに関する。」（１頁右下欄１７行～２０行）
ｂ「医療従事者を偶然の針による突刺しの危険を防止することのみな
らず，患者の血液とのいかなる接触からも防護することである。針ガ
ードを有する上述のカテーテルの一つを使用する場合でさへ，カテー
テルから血液の望ましくない漏れのために，医療従事者が患者の血液
と接触する可能性がある。」（２頁左上欄１３行～１８行）
ｃ「針の先端がカテーテルの先端部近くの位置に移動するにつれて，
血液は，静脈圧または動脈圧の下にカテーテル内へ，或は中空針内へ
流れ込むことになるが，しかし，血液は，また針の外壁とカテーテル・
カニューレの内壁との間の環状隙間にも入り込み得る。この隙間内の
血液がカテーテルハブへ流れるのを，ここでは，逆流と呼ぶ。」（２頁
右上欄８行～１３行）
ｄ「本発明の目的は，挿入針と，カテーテル・カニューレとの間での
血液の逆流を防止するカテーテルを提供することである。」（２頁左下
欄８行～１０行）
ｅ「針２０の基端は，フラッシュ・チャンバ２２の先端開口に接着剤
によって取り付けられ，このチャンバは針のハブ，すなわち，ハウジ
ング３０の内部に配置取り付けられている。このフラッシュ・チャン
バのハウジングへの取付手段は，図示されていないけれども，ハウジ
ングの内面からフラッシュ・チャンバの外面に延びる長手方向のレー
ル状体からなっている。フラッシュ・チャンバの基端は，米国特許出
願２２１，５７９号（１９８８年７月２０日出願）に記載された多孔
質の栓が施されている。チャンバが血液で満たされつつある時，この
多孔質の栓を通して，空気が外部に追い出されるが，この孔のサイズ
は，血液がそこを通るには不十分なものである。」（２頁右下欄２０行
～３頁左上欄７行）
ｆ「第１図は，また，針の先端が血管内の適正な位置に在る時に，カ
テーテル・アセンブリ内へ血液が所要量流れ込むのを図示している。
血液は，動脈圧または静脈圧の下に，４０ａにて指示される中空の針
を通って，４０ｂにて指示されるフラッシュ・チャンバ２２内に流入
する。第２図は，針の先端を血管内に位置させた後の，カテーテル・
アセンブリの各構成部の相対位置を示す。すなわち，ガードのプッシ
ュオフ・タブが臨床医により先端方向に押されると，これによって，
針ガード３４が延長される。この操作で，針の先端２６は，カテーテ
ル１０の先端より内部に，すなわち，第２図に図示する位置に引っ込
む。」（３頁左上欄２０行～右上欄７行）
(オ)想到容易性について
ａ本件発明２－７について
相違点②につき，前記(ア)～(エ)のとおり，乙１６－６～９公報・
明細書には，「中空針の中からの血液」の「収容／保持手段」に相当す
る技術が記載されている。しかしながら，乙１６－７公報記載の技術
は，中空針が「後退」することを前提としておらず，前記２(7)ウのよ
うに，中空針の後退により生じる圧縮力を阻止するものでもない。ま
た，乙１６－９公報記載の技術も，針ガードを先端方向に延ばすこと
によって針の先端を引っ込めるのであって，中空針自体を「後退」さ
せるものでないから，これも中空針の後退により生じる圧縮力を阻止
するものではない。これに対し，乙１６－６・８公報・明細書記載の
技術は，中空針が後退するものであるが，いずれも付勢手段等の解除
手段によるものではないから，前記２(7)ウのとおり，中空針の後退に
より生じる圧縮力を前提としておらず，これも中空針の後退により生
じる圧縮力を阻止するものではない。したがって，乙１６－６～９公
報・明細書記載の技術は，いずれも収容／保持手段が「中空針の後退
によって生ずる力に抗」するものではない。
ｂ本件発明２－８について
相違点②につき，本件発明２－８の「前記収容／保持手段」は，本
件発明２－７の「前記中空針の中からの血液を収容する共に，前記後
退によって生ずる力に抗して，前記針が後退する間に及び該後退の後
に，前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」を指すことが
明らかであるから，乙１６－６～９公報・明細書記載の技術は，本件
発明２－８との関係でも，収容／保持手段が「中空針の後退によって
生ずる力に抗」するものではない。
ウ小括
以上によれば，その余の点について検討するまでもなく，本件発明２－
７・８は，当業者が乙１１－１発明及び周知技術から容易に想到し得なか
ったものであり，進歩性を有する。したがって，本件特許２の請求項７・
８は，特許無効審判で無効とされるべきものではない。なお，本件訂正発
明２－８が特許無効審判で無効とされるべきものでないことは，前記６
(3)のとおりである。
(5)結論
以上のとおりであるから，本件特許２の請求項１・３・５は進歩性の欠如
により特許無効審判で無効とされるべきものであるが，本件特許１の請求項
１及び本件特許２の請求項７・８は特許無効審判で無効とされるべきもので
はない。
８争点⑧（被告らの責任及び損害）
(1)被告らの責任について
前記第２の１(2)・(4)によれば，被告らは，平成１９年５月１日から平成
２２年９月２３日までの間，共同して被告製品を製造し，販売し，輸出して
いたから，平成１９年５月１日から本件特許権１の存続期間満了日である平
成２０年４月２８日までの間は本件訂正発明１に係る本件特許権１及び本件
発明２－７・８に係る本件特許権２を侵害し，平成２０年４月２９日から平
成２２年９月２３日までの間は本件発明２－７・８に係る本件特許権２を侵
害していたものであり，共同不法行為に基づき，上記各特許権の侵害により
原告に生じた損害について，連帯して損害賠償責任を負う。
(2)損害について
ア特許法１０２条３項による損害額について
鑑定の結果によれば，被告製品の売上高は，平成１９年５月１日から平
成２０年４月２８日までは「●（省略）●」，同月２９日から平成２２年
９月２３日までは「●（省略）●」であることが認められる。
証拠（甲３２～３４，乙２９，３０）によれば，本件各発明が属する医
療器具の技術分野における実施料率は，他の技術分野における実施料率と
比べて高いこと，静脈留置針（カニューレ挿入装置）の国内販売実績は，
針刺し防止機構の付いたセーフティタイプが年々増加し，近年は約５０％
程度の市場占有率を有すること，中でも，止血弁の付いた被告製品の市場
評価が高く，約３０％の市場占有率を有することが認められる。
そして，前記第２の１(2)によれば，本件訂正発明１は，ラッチの駆動に
よる安全後退用針を備えたカニューレ挿入装置全体に関する発明である
のに対し，本件発明２－７・８は，本件訂正発明１に係る装置に血液の収
容・保持・隔離手段に係る構成を付加した発明であることから，本件訂正
発明１に係る特許権の存続期間中と存続期間満了後とで実施料率を区別
し，存続期間満了後の実施料率（本件発明２－７・８を根拠とするもの）
は，存続期間中の実施料率（本件訂正発明１及び本件発明２－７・８を根
拠とするもの）よりも低いものと認めるのが相当である。このことを基本
として，本件全証拠から認められる諸事情を総合考慮すれば，本件訂正発
明１に係る特許権１の存続期間中の実施料率は１０％，その存続期間満了
後の実施料率は３．３％と認めるのが相当である。
この実施料率を基に計算すると，特許法１０２条３項による損害額は，
次の計算式のとおり，９９９５万３９６６円となる。
（計算式）「●（省略）●」×0.1＋「●（省略）●」×0.033＝9995万3966
円（１円未満切捨て）
イ弁護士費用について
本件事案の内容，審理経過，前記認容額その他諸般の事情を総合考慮し
て，前記アの１割に当たる９９９万５３９６円とするのが相当である。
ウ確定遅延損害金について
(ア)平成２０年１１月２５日までに生じた損害額
ａ次の計算式のとおり，平成１９年５月１日から平成２０年４月２８
日までは，１５０７万５０７６円，同月２９日から同年１１月２５日
までは，損害が日々均等に発生したものとして，２２８０万００８４
円がそれぞれ生じ，併せて３７８７万５１６０円が生じている（弁護
士費用を含む。）。
（計算式）「●（省略）●」×0.1×1.1＋「●（省略）●」×0.033
×1.1÷878日(平成20年4月29日～平成22年9月23日)×211日
(平成20年4月29日～同年11月25日)＝「●（省略）●」＋「●
（省略）●」＝3787万5160円（１円未満切捨て）
ｂ平成２２年９月２３日までに生じた確定遅延損害金額
前記ａの損害額につき，平成２２年９月２３日までに生じた確定遅
延損害金額は，次の計算式のとおり，３４６万０６４８円となる。
（計算式）3787万5160円×0.05÷365日×667日(平成20年11月26日～平
成22年9月23日)＝346万0648円（１円未満切捨て）
(イ)平成２０年１１月２６日以降に生じた損害額
ａ平成２０年１１月２６日から平成２２年９月２３日までは，損害が
日々均等に発生したものとして，１日あたり「●（省略）●」の損害
が生じている（弁護士費用を含む。）。
（計算式）「●（省略）●」×0.033×1.1÷878日(平成20年4月29日～
平成22年9月23日)＝「●（省略）●」（１円未満切捨て）
ｂ平成２２年９月２３日までに生じた確定遅延損害金額
前記ａの損害額につき，平成２０年１１月２７日から平成２２年９
月２３日までの６６６日間に生じた確定遅延損害金額は，次の計算式
のとおり，３２７万７９０１円となる。
（計算式）「●（省略）●」×0.05÷365日×
Σk=1
ｋ
＝「●（省略）●」×0.05÷365日×(1＋665)×665÷2
＝327万7901円（１円未満切捨て）
９結論
以上によれば，原告の請求は，被告らに対し，被告製品の製造，譲渡，輸出
及び譲渡申出の差止めを求めるとともに，連帯して特許権侵害の共同不法行為
に基づく損害賠償金として，前記８(2)ア，イ，ウ(ア)・(イ)の各ｂの合計額で
ある１億１６６８万７９１１円及びうち前記８(2)ア，イの合計額である１億０
９９４万９３６２円に対する不法行為の後の日である平成２２年９月２４日か
ら支払済みまで民法所定の年５分の割合による遅延損害金の支払を求める限度
で理由があるからこれを認容し，その余の請求は理由がないからこれを棄却す
ることとする。
東京地方裁判所民事第４７部
裁判長裁判官阿部正幸
裁判官山門優
裁判官志賀勝
（別紙特許公報省略）
（別紙）
当事者目録
アメリカ合衆国ユタ州＜以下略＞
原告フェイズ・メディカル・インコーポレーテッド
同訴訟代理人弁護士片山英二
同本多広和
同中村閑
同訴訟代理人弁理士日野真美
同補佐人弁理士黒川恵
同杉山共永
東京都文京区＜以下略＞
被告メディキット株式会社
東京都文京区＜以下略＞
被告東郷メディキット株式会社
被告ら訴訟代理人弁護士田中成志
同平出貴和
同山田徹
同森修一郎
同補佐人弁理士豊岡静男
同櫻井義宏
同高松俊雄
（別紙）
物件目録
「スーパーキャスＺ５」という製品名で特定される医療器具
（別紙）
特許権目録
１本件特許権１
特許番号第２６４７１３２号
発明の名称安全後退用針を備えたカニューレ挿入装置
出願日昭和６３年４月２８日
登録日平成９年５月９日
特許請求の範囲請求項１
(1)（訂正前）「近い端及び遠い端を有する中空のハンドルと，該ハンドル内
に配置されたニードルハブと，鋭い自由端と，前記ニードルハブに連結され
た固着端とを有するニードルと，前記ニードルハブを前記中空なハンドルの
近い端に向かって付勢する付勢手段と，前記ニードルハブから独立して移動
可能であり，前記ニードルハブを前記付勢手段の力に抗して一時的に前記中
空のハンドルの遠い端に隣接して保持するラッチであって，前記ニードルの
長さよりも短い振幅で手動により駆動され，前記ニードルの移動距離よりも
短い距離のみ移動するラッチと，から成ることを特徴とする安全装置。」
(2)（訂正後）「近い端及び遠い端を有する中空のハンドルと，該ハンドル内
に配置されたニードルハブと，鋭い自由端と，前記ニードルハブに連結され
た固着端とを有し，カニューレを患者の定位置に案内し運ぶためのニードル
と，前記ニードルハブを前記中空なハンドルの近い端に向かって付勢する付
勢手段と，前記ニードルハブから独立して移動可能であり，前記ニードルハ
ブを前記付勢手段の力に抗して一時的に前記中空のハンドルの遠い端に隣接
して保持するラッチであって，前記ニードルの長さよりも短い振幅で手動に
より駆動され，前記ニードルの移動距離よりも短い距離のみ移動するラッチ
と，から成ることを特徴とするカニューレ挿入のための安全装置。」（下線
部分は，訂正部分を示す。）
２本件特許権２
特許番号第２５８８３７５号
発明の名称医療器具を挿入しその後保護する安全装置
優先日平成５年１１月１５日
出願日平成６年１１月１５日
登録日平成８年１２月５日
(1)特許請求の範囲請求項１
「カニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後患者の体内に
あった該装置の部分に人が接触しないように保護するための安全装置におい
て，患者を穿刺し，前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して搬送する中空
針であって，少なくとも１つの鋭利な端部を有する軸を具備する中空針と，人
の指が届かないように，少なくとも前記針の鋭利な端部を包囲するようになさ
れた中空のハンドルと，前記鋭利な端部を前記ハンドルから突出させた状態で
前記軸を前記ハンドルに固定する固定手段と，前記固定手段を解除し，前記針
の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に
後退させる解除／後退手段であって，前記針の軸よりも実質的に短い距離だけ
簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解除／後退手段と，前記後退
のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段とを備えることを特徴と
する安全装置。」
(2)特許請求の範囲請求項３
「請求項１の安全装置において，前記エネルギ吸収手段が，前記針と前記ハ
ンドルの内部孔とのうちの一方に固定された表面と，前記針と前記内部孔との
うちの他方に担持されて前記表面に圧接し，前記後退の間に摩擦を生ずる要素
とを備えることを特徴とする安全装置。」
(3)特許請求の範囲請求項５
「請求項１の安全装置において，前記中空のハンドルは，前記針がそれに向
かって後退する端部構造を有し，前記エネルギ吸収手段は，前記針と前記端部
構造とうちの一方に固定されて前記端部構造に対する前記針の衝撃の一部を吸
収する押し潰し可能な要素を有することを特徴とする安全装置。」
(4)特許請求の範囲請求項７
「請求項１の安全装置において，前記中空針の中からの血液を収容する共に，
前記後退によって生ずる力に抗して，前記針が後退する間に及び該後退の後に，
前記血液を確実に保持するための収容／保持手段とを更に備えることを特徴と
する安全装置。」
(5)特許請求の範囲請求項８
ア（訂正請求前）「請求項１の安全装置において，前記収容／保持手段が，
前記後退によって生ずる力から前記室の内部を隔離するための隔離手段を更
に備えることを特徴とする安全装置。」
イ（訂正請求後）「請求項７の安全装置において，前記収容／保持手段が，
前記針と共に運動するように固定された室を備え，前記後退によって生ずる
力から前記室の内部を隔離するための隔離手段を更に備えることを特徴とす
る安全装置。」（下線部分は，訂正請求部分を示す。）

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